Diagnóstico mejorado de la enfermedad de Alzheimer mediante la prueba Synchronous Neural Interaction™
Diagnóstico mejorado de la enfermedad de Alzheimer mediante magnetoencefalografía (MEG) y la prueba Synchronous Neural Interaction™: estudio de desarrollo de plantillas AD
Este estudio está diseñado para probar la hipótesis de que la prueba Synchronous Neural Interaction™ es útil para diagnosticar la enfermedad de Alzheimer probable según los criterios estándar. Los sujetos diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer, así como los sujetos de control normales de la misma edad, serán evaluados para detectar síntomas de la enfermedad de Alzheimer y aquellos que cumplan con los criterios de inclusión se someterán a una breve exploración no invasiva de la función cerebral mediante una magnetoencefalografía (MEG). El escaneo en sí dura 1 minuto mientras se le pide al sujeto que mire fijamente un punto proyectado frente a él en una pantalla de video. Orasi Medical cree que los patrones de actividad cerebral medidos en reposo son indicativos de la patología de la enfermedad de Alzheimer.
El protocolo se modifica para agregar una evaluación de seguimiento para los sujetos previamente inscritos y completados que aceptan participar en la evaluación de seguimiento aproximadamente entre 9 y 15 meses después de la inscripción inicial en el estudio. Los sujetos que acepten participar en la evaluación de seguimiento se someterán a las mismas pruebas estandarizadas y al procedimiento de exploración MEG que se completaron en el estudio inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55419
- Veterans Affairs Medical Center (Brain Science Center)
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55419
- Veterans Affairs Medical Center (Geriatric Research, Education and Clinical Center)
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55441
- Noran Neurology Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene entre 18 y 90 años de edad.
- i. Proporcionar consentimiento informado por escrito para la participación en el estudio, O ii. Proporcionar asentimiento por escrito al participante del estudio acompañado de la disposición por escrito informado por el representante legalmente autorizado (LAR) del sujeto; consulte la Sección 8. Consentimiento informado para obtener detalles sobre los procedimientos utilizados para cumplir con estos criterios de inclusión en el estudio.
Tener uno de los siguientes diagnósticos clínicos o condiciones:
- DA probable según los criterios NINCDS-ADRDA
- Posible DA según criterios NINCDS-ADRDA
- EA prodrómica según criterios descritos por Dubois & Albert (2004)
- Sujeto de control normal
Criterio de exclusión:
- Tener una afección neurológica significativa que no sea EA, incluida la enfermedad de Parkinson, la demencia vascular, la demencia con cuerpos de Lewy o la demencia temporal frontal, el virus de la inmunodeficiencia humana, la esclerosis múltiple, la epilepsia o una lesión cerebral traumática grave.
- Tiene demencia debido a múltiples etiologías (p. demencia mixta)
- Mostrar la presencia de alteraciones prominentes en la marcha que se cree que están asociadas con el parkinsonismo.
- Mostrar cambios destacados en la personalidad o la conducta social antes del inicio de una disfunción cognitiva destacada
- Tener una puntuación en la escala modificada de isquemia de Hachinski superior a 4
- Tiene antecedentes de trastorno psicótico primario (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno delirante) o trastorno bipolar
- Tener un historial actual o de por vida de abuso/dependencia de alcohol o sustancias
- Haber tenido una resonancia magnética dos semanas antes de completar la exploración MEG
- Tiene aparatos ortopédicos metálicos o marcapasos que pueden interferir con la exploración MEG
- No pueden completar el procedimiento de escaneo MEG
Criterios de inclusión de la evaluación de seguimiento:
Los sujetos que completaron el Protocolo ADG 08-01 serán contactados e invitados a participar en la evaluación de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Pacientes diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer
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2
Controles normales emparejados por edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad para prueba en investigación para diagnosticar probable enfermedad de Alzheimer.
Periodo de tiempo: Inmediatamente
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Inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Todd A Verdoorn, Ph.D., Orasi Medical, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADG-08-01
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