Migliore diagnosi della malattia di Alzheimer utilizzando il test Synchronous Neural Interaction™
Migliore diagnosi della malattia di Alzheimer utilizzando la magnetoencefalografia (MEG) e il test di interazione neurale sincrona™: studio sullo sviluppo del modello AD
Questo studio ha lo scopo di testare l'ipotesi che il Synchronous Neural Interaction™ Test sia utile per diagnosticare la Probabile Malattia di Alzheimer secondo criteri standard. I soggetti con diagnosi di malattia di Alzheimer e soggetti di controllo normali di pari età saranno valutati per i sintomi della malattia di Alzheimer e quelli che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a una breve scansione non invasiva della funzione cerebrale utilizzando una magnetoencefalografia (MEG). La scansione stessa dura 1 minuto mentre al soggetto viene chiesto di fissare un punto proiettato davanti a sé su uno schermo video. Orasi Medical ritiene che i modelli di attività cerebrale misurati a riposo siano indicativi della patologia del morbo di Alzheimer.
Il protocollo è stato modificato per aggiungere una valutazione di follow-up per i soggetti precedentemente arruolati e completati che accettano di partecipare alla valutazione di follow-up circa 9-15 mesi dopo l'arruolamento iniziale nello studio. I soggetti che accettano di partecipare alla valutazione di follow-up saranno sottoposti agli stessi test standardizzati e procedura di scansione MEG completati nello studio iniziale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55419
- Veterans Affairs Medical Center (Brain Science Center)
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55419
- Veterans Affairs Medical Center (Geriatric Research, Education and Clinical Center)
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Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55441
- Noran Neurology Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha un'età compresa tra i 18 e i 90 anni
- io. Fornire il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio, OPPURE ii. Fornire assenso scritto al partecipante allo studio accompagnato dalla fornitura di scritto informato dal rappresentante legalmente autorizzato del soggetto (LAR); vedere la Sezione 8. Consenso informato per i dettagli delle procedure utilizzate per soddisfare questi criteri di inclusione nello studio
Avere una delle seguenti diagnosi o condizioni cliniche:
- Probabile AD secondo i criteri NINCDS-ADRDA
- Possibile AD secondo i criteri NINCDS-ADRDA
- Prodromal AD secondo i criteri descritti da Dubois & Albert (2004)
- Soggetto di controllo normale
Criteri di esclusione:
- Avere una significativa condizione neurologica non AD tra cui il morbo di Parkinson, la demenza vascolare, la demenza a corpi di Lewy o la demenza temporale frontale, il virus dell'immunodeficienza umana, la sclerosi multipla, l'epilessia o una grave lesione cerebrale traumatica.
- Soffre di demenza dovuta a molteplici eziologie (ad es. demenza mista)
- Mostrare la presenza di importanti disturbi dell'andatura ritenuti associati al parkinsonismo.
- Mostra importanti cambiamenti nella personalità o nella condotta sociale prima dell'inizio di una disfunzione cognitiva importante
- Avere un punteggio della scala di ischemia modificata di Hachinski superiore a 4
- Avere una storia di disturbo psicotico primario (ad esempio schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante) o disturbo bipolare
- Avere una storia attuale o una vita di abuso/dipendenza da alcol o sostanze
- Hanno avuto una risonanza magnetica due settimane prima di completare la scansione MEG
- Avere apparecchi metallici o pacemaker che potrebbero interferire con la scansione MEG
- Impossibile completare la procedura di scansione MEG
Criteri di inclusione della valutazione di follow-up:
I soggetti che hanno completato il Protocollo ADG 08-01 saranno contattati e invitati a partecipare alla valutazione di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer
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2
Controlli normali di pari età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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|
Sensibilità e specificità per il test in esame per diagnosticare la probabile malattia di Alzheimer.
Lasso di tempo: Subito
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Subito
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Todd A Verdoorn, Ph.D., Orasi Medical, Inc.
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADG-08-01
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