Udoskonalona diagnostyka choroby Alzheimera za pomocą testu Synchronous Neural Interaction™
Udoskonalona diagnostyka choroby Alzheimera za pomocą magnetoencefalografii (MEG) i testu Synchronous Neural Interaction™: Badanie rozwoju szablonu AD
To badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że test Synchronous Neural Interaction™ jest przydatny do diagnozowania prawdopodobnej choroby Alzheimera zgodnie ze standardowymi kryteriami. Osoby, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera, jak również osoby z grupy kontrolnej w odpowiednim wieku zostaną ocenione pod kątem objawów choroby Alzheimera, a osoby spełniające kryteria włączenia zostaną poddane krótkiemu, nieinwazyjnemu skanowaniu funkcji mózgu za pomocą magnetoencefalografii (MEG). Samo skanowanie trwa 1 minutę, podczas gdy badany jest proszony o wpatrywanie się w kropkę wyświetlaną przed nim na ekranie wideo. Firma Orasi Medical uważa, że wzorce aktywności mózgu mierzone w spoczynku wskazują na patologię choroby Alzheimera.
Protokół został zmieniony w celu dodania oceny uzupełniającej dla wcześniej zapisanych i ukończonych uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w ocenie uzupełniającej około 9-15 miesięcy po początkowym włączeniu do badania. Osoby, które wyrażą zgodę na udział w ocenie uzupełniającej, zostaną poddane tym samym standardowym testom i procedurze skanowania MEG, co w badaniu wstępnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55419
- Veterans Affairs Medical Center (Brain Science Center)
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55419
- Veterans Affairs Medical Center (Geriatric Research, Education and Clinical Center)
-
Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55441
- Noran Neurology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma od 18 do 90 lat
- I. Wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu LUB ii. Wyrazić pisemną zgodę uczestnika badania wraz z pisemną informacją od prawnie upoważnionego przedstawiciela uczestnika (LAR); szczegółowe informacje na temat procedur stosowanych w celu spełnienia kryteriów włączenia do badania znajdują się w części 8. Świadoma zgoda
Mieć jedną z następujących diagnoz klinicznych lub stanów:
- Prawdopodobna AD według kryteriów NINCDS-ADRDA
- Możliwe AD zgodnie z kryteriami NINCDS-ADRDA
- Prodromal AD według kryteriów opisanych przez Dubois i Albert (2004)
- Normalny obiekt kontrolny
Kryteria wyłączenia:
- Mają istotny stan neurologiczny inny niż AD, w tym chorobę Parkinsona, otępienie naczyniowe, otępienie z ciałami Lewy'ego lub otępienie czołowo-skroniowe, ludzki wirus niedoboru odporności, stwardnienie rozsiane, padaczkę lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu.
- Mają demencję z powodu wielu etiologii (np. otępienie mieszane)
- Wykazać obecność wyraźnych zaburzeń chodu, które uważa się za związane z parkinsonizmem.
- Pokaż wyraźne zmiany w osobowości lub zachowaniu społecznym przed wystąpieniem wyraźnych dysfunkcji poznawczych
- Mieć wynik w zmodyfikowanej skali niedokrwienia Hachinskiego większy niż 4
- mieć historię pierwotnych zaburzeń psychotycznych (np. schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń urojeniowych) lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych
- Mają życiową lub obecną historię nadużywania / uzależnienia od alkoholu lub substancji
- Miał MRI dwa tygodnie przed zakończeniem skanowania MEG
- Mieć metalowe szelki lub rozrusznik serca, które mogą zakłócać skanowanie MEG
- Nie można ukończyć procedury skanowania MEG
Kryteria włączenia do oceny uzupełniającej:
Osoby, które ukończyły Protokół ADG 08-01, skontaktują się i zostaną zaproszone do udziału w ocenie uzupełniającej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera
|
|
2
Normalne kontrole dopasowane do wieku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i specyficzność badanego testu do diagnozowania prawdopodobnej choroby Alzheimera.
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Todd A Verdoorn, Ph.D., Orasi Medical, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADG-08-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .