- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00668655
Metronidazole Gel(MetroGel®) 1%의 미용적 외관 평가
2022년 7월 28일 업데이트: Galderma R&D
이 연구의 목적은 일반적으로 판매되는 페이셜 파운데이션과 함께 메트로니다졸 젤(MetroGel®) 1%의 미용적 외관을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MetroGel® 1%를 사용한 치료와 대상자의 일반적인 화장품을 사용한 미용 성능 사이의 관계를 평가합니다.
여성 피험자들은 화장품의 성능에 영향을 주거나 부작용을 일으키지 않고 적용 후 일상적인 화장품을 사용할 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Dermatology Consulting Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 중등도의 주사(Global Severity Score 3)가 있는 피험자,
- 최소 2주 동안 현재 주사 약물을 중단하려는 피험자
- 피험자는 정해진 화장 루틴을 가지고 있어야 합니다(예: 최소 3개월 동안 동일한 페이셜 파운데이션을 사용해야 하며 연구 중에 변경되지 않을 것으로 예상됨).
- 피험자는 일상적인 페이셜 파운데이션을 기꺼이 사용하고 연구 중에 제품을 변경하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 페이셜 파운데이션을 일상적으로 사용하지 않는 피험자
- 국소 주사 요법(예: 메트로니다졸, 아젤라산, 설파세트아미드) 사용을 위해 14일의 세척 기간을 거치지 못한 피험자
- 2주 동안 현재 주사 약물을 중단할 의사가 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
중등도(Global Severity Score 3) Rosacea 진단을 받은 20~75세의 여성 피험자
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국소, 2주간 매일 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조사자에 의한 미용적 외관의 평가
기간: 기준선 및 2주차
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기준선 및 2주차
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피검자별 미용적 외관 평가
기간: 기준선 및 2주차
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기준선 및 2주차
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홍반 심각도
기간: 기준선 및 2주차
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기준선 및 2주차
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조사자 글로벌 심각도 점수
기간: 기준선 및 2주차
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기준선 및 2주차
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내약성 평가 및 부작용 발생률
기간: 이주
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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