Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kosmetického vzhledu metronidazolového gelu (MetroGel®) 1%

28. července 2022 aktualizováno: Galderma R&D
Účelem této studie je určit kosmetický vzhled metronidazolového gelu (MetroGel®) 1% s běžně prodávanými pleťovými základy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoťte vztah mezi ošetřením pomocí MetroGel® 1% a kosmetickým výkonem s obvyklými kosmetickými produkty subjektů. Očekává se, že ženské subjekty budou schopny používat svou běžnou kosmetiku po aplikaci, aniž by to ovlivnilo účinnost kosmetického produktu nebo způsobovalo vedlejší účinky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
        • Dermatology Consulting Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ukázka komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se středně závažnou růžovkou (globální skóre závažnosti 3),
  • Subjekty, které jsou ochotny přerušit svou současnou léčbu růžovky po dobu alespoň 2 týdnů
  • Subjekty musí mít zavedenou rutinu aplikace kosmetiky (např. musí používat stejný základ na obličej po dobu alespoň 3 měsíců a neočekává se, že se během studie změní)
  • Subjekty musí být ochotny používat svůj rutinní základ obličeje a neměnit produkty během studie

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které běžně nenosí make-up na obličej
  • Subjekty, které nepodstoupily vymývací období 14 dní pro použití topické terapie růžovky (například: metronidazol, kyselina azelaová, sulfacetamid)
  • Subjekty, které nejsou ochotny vysadit své současné léky na růžovku na 2 týdny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Ženy ve věku 20 až 75 let včetně, s diagnózou středně těžké (globální skóre závažnosti 3) růžovky
Lék: Metronidazolový gel
Lokálně, jednou denně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • MetroGel® 1%

Co je měření studie?

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení kosmetického vzhledu vyšetřovatelem
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Výchozí stav a týden 2
Hodnocení kosmetického vzhledu podle subjektu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Výchozí stav a týden 2
Erytém Závažnost
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Výchozí stav a týden 2
Globální skóre závažnosti vyšetřovatele
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Výchozí stav a týden 2
Hodnocení snášenlivosti a výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma R&D

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US10086

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metronidazolový gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit