Una valutazione dell'aspetto cosmetico del gel di metronidazolo (MetroGel®) 1%
28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D
Lo scopo di questo studio è determinare l'aspetto cosmetico del gel di metronidazolo (MetroGel®) 1% con fondotinta per il viso comunemente commercializzati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Valutare la relazione tra il trattamento con MetroGel® 1% e le prestazioni cosmetiche con i prodotti cosmetici abituali dei Soggetti.
Si prevede che i soggetti di sesso femminile saranno in grado di utilizzare i loro cosmetici di routine dopo l'applicazione senza influire sulle prestazioni del prodotto cosmetico o causare effetti collaterali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- Dermatology Consulting Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con rosacea moderata (punteggio di gravità globale di 3),
- Soggetti disposti a interrompere il loro attuale trattamento per la rosacea per almeno 2 settimane
- I soggetti devono avere una routine consolidata di applicazione di cosmetici (ad es. devono aver utilizzato lo stesso fondotinta per il viso per almeno 3 mesi e non è previsto che cambi durante lo studio)
- I soggetti devono essere disposti a utilizzare il loro fondotinta per il viso di routine e non cambiare i prodotti durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non indossano abitualmente fondotinta per il viso
- Soggetti che non sono stati sottoposti a un periodo di washout di 14 giorni per l'uso della terapia topica della rosacea (ad esempio: metronidazolo, acido azelaico, sulfacetamide)
- Soggetti che non sono disposti a interrompere i loro attuali farmaci per la rosacea per 2 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
Soggetti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 75 anni inclusi, con diagnosi di rosacea moderata (punteggio di gravità globale pari a 3)
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Attualità, una volta al giorno per 2 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'aspetto cosmetico da parte dell'investigatore
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
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Basale e settimana 2
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Valutazione dell'aspetto cosmetico per soggetto
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
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Basale e settimana 2
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Gravità dell'eritema
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
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Basale e settimana 2
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Punteggio di gravità globale dell'investigatore
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
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Basale e settimana 2
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Tollerabilità Valutazioni e incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US10086
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