Ocena wyglądu kosmetycznego żelu metronidazolowego (MetroGel®) 1%
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D
Celem tego badania jest określenie wyglądu kosmetycznego żelu metronidazolowego (MetroGel®) 1% z powszechnie dostępnymi podkładami do twarzy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Oceń związek między leczeniem MetroGel® 1% a działaniem kosmetycznym zwykłych produktów kosmetycznych Badanych.
Oczekuje się, że pacjentki będą mogły używać swoich rutynowych kosmetyków po aplikacji bez wpływu na działanie produktu kosmetycznego lub powodowania skutków ubocznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
- Dermatology Consulting Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z umiarkowanym trądzikiem różowatym (globalna ocena ciężkości 3),
- Pacjenci chętni do zaprzestania przyjmowania dotychczasowych leków na trądzik różowaty na co najmniej 2 tygodnie
- Uczestnicy muszą mieć ustaloną rutynę stosowania kosmetyków (np. muszą używać tego samego podkładu do twarzy przez co najmniej 3 miesiące i nie oczekuje się, że zmieni się to w trakcie badania)
- Uczestnicy muszą być chętni do stosowania rutynowego podkładu do twarzy i nie zmieniać produktów podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie noszą rutynowo podkładu do twarzy
- Osoby, które nie przeszły 14-dniowego okresu wymywania w celu zastosowania miejscowej terapii trądziku różowatego (na przykład: metronidazol, kwas azelainowy, sulfacetamid)
- Pacjenci, którzy nie chcą odstawić obecnych leków na trądzik różowaty na 2 tygodnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Kobiety w wieku od 20 do 75 lat włącznie z rozpoznaniem umiarkowanego (Global Severity Score 3) trądziku różowatego
|
Miejscowo, raz dziennie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wyglądu kosmetycznego przez Badacza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Ocena wyglądu kosmetycznego według podmiotu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Nasilenie rumienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Globalny wskaźnik ciężkości badacza
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
|
Wartość bazowa i tydzień 2
|
|
Ocena tolerancji i częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US10086
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .