Una evaluación de la apariencia cosmética del gel de metronidazol (MetroGel®) 1%
28 de julio de 2022 actualizado por: Galderma R&D
El propósito de este estudio es determinar la apariencia cosmética del gel de metronidazol (MetroGel®) al 1% con bases faciales comúnmente comercializadas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Evaluar la relación entre el tratamiento con MetroGel® 1% y el desempeño cosmético con los productos cosméticos habituales de los Sujetos.
Se espera que las mujeres puedan usar sus cosméticos de rutina después de la aplicación sin afectar el desempeño del producto cosmético o causar efectos secundarios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Dermatology Consulting Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con rosácea moderada (puntaje de gravedad global de 3),
- Sujetos dispuestos a suspender su medicación actual para la rosácea durante al menos 2 semanas
- Los sujetos deben tener una rutina establecida de aplicación de cosméticos (por ejemplo, deben haber estado usando la misma base de maquillaje facial durante al menos 3 meses y no se espera que cambie durante el estudio)
- Los sujetos deben estar dispuestos a usar su base de maquillaje facial habitual y no cambiar de producto durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no usan rutinariamente base facial
- Sujetos que no se sometieron a un período de lavado de 14 días para el uso de terapia tópica para la rosácea (por ejemplo: metronidazol, ácido azelaico, sulfacetamida)
- Sujetos que no están dispuestos a suspender sus medicamentos actuales para la rosácea durante 2 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Sujetos femeninos de 20 a 75 años inclusive, con diagnóstico de rosácea moderada (puntuación de gravedad global de 3)
|
Tópico, una vez al día durante 2 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la apariencia cosmética por parte del investigador
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
|
Línea de base y semana 2
|
|
Evaluación de la apariencia cosmética por sujeto
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
|
Línea de base y semana 2
|
|
Severidad del eritema
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
|
Línea de base y semana 2
|
|
Puntuación de gravedad global del investigador
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
|
Línea de base y semana 2
|
|
Evaluaciones de tolerabilidad e incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US10086
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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