Eine Bewertung des kosmetischen Erscheinungsbildes von Metronidazol-Gel (MetroGel®) 1 %
28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D
Zweck dieser Studie ist es, das kosmetische Erscheinungsbild von Metronidazol-Gel (MetroGel®) 1 % mit handelsüblichen Gesichtsgrundierungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bewerten Sie die Beziehung zwischen der Behandlung mit MetroGel® 1 % und der kosmetischen Leistung mit den üblichen kosmetischen Produkten der Probanden.
Es wird erwartet, dass die weiblichen Probanden nach dem Auftragen ihre Routinekosmetik verwenden können, ohne die Leistung des kosmetischen Produkts zu beeinträchtigen oder Nebenwirkungen zu verursachen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
- Dermatology Consulting Services
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community-Beispiel
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mittelschwerer Rosacea (Global Severity Score von 3),
- Probanden, die bereit sind, ihre aktuelle Rosacea-Medikamente für mindestens 2 Wochen abzusetzen
- Die Probanden müssen eine etablierte Kosmetikanwendungsroutine haben (z. B. müssen sie mindestens 3 Monate lang dieselbe Gesichtsgrundierung verwendet haben und es wird nicht erwartet, dass sie sich während der Studie ändert).
- Die Probanden müssen bereit sein, ihre routinemäßige Gesichtsgrundierung zu verwenden und die Produkte während der Studie nicht zu wechseln
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht routinemäßig Gesichtsgrundierung tragen
- Probanden, die sich keiner 14-tägigen Auswaschphase für die Anwendung einer topischen Rosacea-Therapie unterzogen haben (z. B.: Metronidazol, Azelainsäure, Sulfacetamid)
- Probanden, die nicht bereit sind, ihre aktuellen Rosacea-Medikamente für 2 Wochen abzusetzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
Weibliche Probanden im Alter von 20 bis einschließlich 75 Jahren mit einer Diagnose von mittelschwerer (Global Severity Score von 3) Rosacea
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Topisch, einmal täglich für 2 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung des kosmetischen Erscheinungsbildes durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
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Baseline und Woche 2
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Beurteilung des kosmetischen Erscheinungsbildes nach Subjekt
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
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Baseline und Woche 2
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Erythem-Schweregrad
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
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Baseline und Woche 2
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Ermittler-Global-Severity-Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
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Baseline und Woche 2
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Verträglichkeitsbewertungen und Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- US10086
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