En evaluering af det kosmetiske udseende af Metronidazol Gel (MetroGel®) 1 %
28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det kosmetiske udseende af metronidazol gel (MetroGel®) 1% med almindeligt markedsførte ansigtsfoundations.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vurder forholdet mellem behandling med MetroGel® 1% og kosmetisk ydeevne med forsøgspersonernes sædvanlige kosmetiske produkter.
Det forventes, at de kvindelige forsøgspersoner vil være i stand til at bruge deres rutinemæssige kosmetik efter påføring uden at påvirke det kosmetiske produkts ydeevne eller forårsage bivirkninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27262
- Dermatology Consulting Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Samfundsprøve
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med moderat rosacea (global sværhedsgrad på 3),
- Forsøgspersoner, der er villige til at stoppe deres nuværende rosacea-medicin i mindst 2 uger
- Forsøgspersoner skal have en etableret rutine for påføring af kosmetik (skal f.eks. have brugt den samme ansigtsfoundation i mindst 3 måneder, og det forventes ikke at ændre sig under undersøgelsen)
- Forsøgspersoner skal være villige til at bruge deres rutinemæssige ansigtsfundament og ikke ændre produkter, mens de studerer
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der ikke rutinemæssigt bruger ansigtsfoundation
- Forsøgspersoner, der ikke har gennemgået en udvaskningsperiode på 14 dage for brug af topisk rosacea-terapi (for eksempel: metronidazol, azelainsyre, sulfacetamid)
- Forsøgspersoner, der ikke er villige til at stoppe deres nuværende rosacea-medicin i 2 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Kvindelige forsøgspersoner i alderen 20 til 75 inklusive, med en diagnose af moderat (global sværhedsgrad på 3) rosacea
|
Aktuelt, 1 gang dagligt i 2 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af kosmetisk udseende af efterforsker
Tidsramme: Baseline og uge 2
|
Baseline og uge 2
|
|
Vurdering af kosmetisk udseende efter emne
Tidsramme: Baseline og uge 2
|
Baseline og uge 2
|
|
Sværhedsgrad af erytem
Tidsramme: Baseline og uge 2
|
Baseline og uge 2
|
|
Investigator Global Severity Score
Tidsramme: Baseline og uge 2
|
Baseline og uge 2
|
|
Tolerabilitetsvurderinger og forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2008
Først opslået (Skøn)
29. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US10086
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .