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GoodNEWS 라이프스타일 향상 프로그램 (GoodNEWS)

2019년 2월 8일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center

GoodNEWS(유전자, 영양, 운동, 건강 및 영적 성장) 시험

이 연구는 전반적인 건강을 개선하고 심혈관 질환을 해결하기 위해 회중에게 건강한 생활 수업과 활동을 관리하도록 아프리카계 미국인 교회의 평신도 건강 프로모터(LHP)를 훈련시킬 것입니다. 1차 가설은 잘 뒷받침되는 유지 전략과 결합된 LHP 훈련이 심혈관 질환의 위험 요소를 줄이는 데 LHP 훈련 단독보다 더 효과적일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

GoodNEWS 시험은 GoodNEWS 신앙 기반 평신도 건강 증진 프로그램에 참여하는 20개의 아프리카계 미국인 및 저소득 회중을 대상으로 18개월 연장 유지 연구를 포함하는 18개월 효과 시험입니다. 교육 후, 회중은 건강 유지 개입이 포함된 GoodNEWS(GoodNEWS-I) 또는 GoodNEWS 프로그램 단독(GoodNEWS-PA)으로 무작위 배정됩니다. 유지 관리 개입은 의료 모델의 요소와 지역사회 기반 지원의 특징을 결합합니다. 1차 데이터 수집은 기준선, 18개월 및 36개월에 이루어지며 두 가지 주요 결과는 7일 신체 활동 회상(PAR)으로 측정된 신체 활동 수준과 DHQ(식이력 설문지)로 측정된 식이 변화입니다. 주요 가설은 유지 관리 그룹이 프로그램 단독 그룹에 비해 신체 활동과 건강한 식습관을 상당히 증가시킬 것이라는 것입니다. 우리는 또한 GoodNEWS-I 그룹에서 지단백질과 포도당 수치, 혈압이 기준선에 비해 크게 개선될 것이며 이러한 변화가 GoodNEWS-PA 그룹보다 훨씬 더 클 것이라는 가설을 세웁니다. 시험 종료 시 두 그룹 모두 18개월 연장된 유지 연구를 계속할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

392

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사우스 댈러스 또는 남부 구역으로 알려진 주로 아프리카계 미국인이 거주하는 지역인 텍사스 주 댈러스에 있는 선별된 교회 회중의 회원.
  • 18-70세 사이

제외 기준:

  • 만 18세 미만 누구나
  • 참여 교회 중 하나의 정회원이 아닌 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다이어트 이력 설문지; 7일 신체 활동 리콜
기간: 기준선, 18개월 및 36개월
기준선, 18개월 및 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압; 총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드; 포도당 수준; 헤모글로빈 A1C(당뇨병 전용)
기간: 기준선, 18개월 및 36개월
기준선, 18개월 및 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark J. DeHaven, Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HL087768 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01HL087768-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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