Het GoodNEWS Lifestyle Enhancement Program (GoodNEWS)
8 februari 2019 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Het GoodNEWS-onderzoek (genen, voeding, lichaamsbeweging, welzijn en spirituele groei).
Deze studie zal Lay Health Promoters (LHP's) van Afrikaans-Amerikaanse kerken opleiden om lessen en activiteiten over gezond leven te geven aan hun gemeenten om de algehele gezondheid te verbeteren en hart- en vaatziekten aan te pakken.
De primaire hypothese is dat LHP-training in combinatie met een goed ondersteunde onderhoudsstrategie effectiever zal zijn dan LHP-training alleen bij het verminderen van risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De GoodNEWS-proef is een effectiviteitsproef van 18 maanden met een verlengde onderhoudsstudie van 18 maanden, onder 20 Afro-Amerikaanse gemeenten en gemeenten met lage inkomens die deelnemen aan het GoodNEWS-programma voor gezondheidsbevordering op basis van geloof voor leken.
Na de training worden gemeenten gerandomiseerd naar ofwel GoodNEWS met een gezondheidsbehoudinterventie (GoodNEWS-I) of alleen GoodNEWS-programma (GoodNEWS-PA).
De onderhoudsinterventie combineert elementen van het medische zorgmodel en kenmerken van community-based support.
De primaire gegevensverzameling vindt plaats bij baseline, 18 en 36 maanden, met als twee primaire uitkomsten niveaus van fysieke activiteit zoals gemeten door 7-daagse Physical Activity Recall (PAR) en verandering van dieet zoals gemeten door de Diet History Questionnaire (DHQ).
De primaire hypothese is dat de onderhoudsgroep de fysieke activiteit en het gezonde eetgedrag aanzienlijk zal verhogen in vergelijking met de groep die alleen het programma volgt.
We veronderstellen ook dat de lipoproteïne- en glucosespiegels en de bloeddruk aanzienlijk zullen verbeteren ten opzichte van de basislijn in de GoodNEWS-I-groep en dat deze veranderingen aanzienlijk groter zullen zijn dan in de GoodNEWS-PA-groep.
Aan het einde van de proef gaan beide groepen verder in een verlengd onderhoudsonderzoek van 18 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
392
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van geselecteerde kerkgemeenten in het overwegend Afrikaans-Amerikaanse geografische gebied van Dallas, Texas, bekend als South Dallas of de zuidelijke sector.
- Tussen de 18 en 70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen onder de 18 jaar
- Iedereen die geen actief lid is van een van de deelnemende kerken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dieet Geschiedenis Vragenlijst; 7-daagse terugroepactie voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden en 36 maanden
|
Basislijn, 18 maanden en 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk; Totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden; Glucosegehalte; Hemoglobine A1C (alleen diabetici)
Tijdsspanne: Baseline, 18 maanden en 36 maanden
|
Baseline, 18 maanden en 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark J. DeHaven, Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01HL087768 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01HL087768-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .