- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00669630
Das GoodNEWS Lifestyle Enhancement-Programm (GoodNEWS)
8. Februar 2019 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Die GoodNEWS-Studie (Gene, Ernährung, Bewegung, Wellness und spirituelles Wachstum).
In dieser Studie werden Laien-Gesundheitsförderer (LHPs) aus afroamerikanischen Kirchen darin geschult, in ihren Gemeinden Unterricht und Aktivitäten für eine gesunde Lebensweise durchzuführen, um die allgemeine Gesundheit zu verbessern und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bekämpfen.
Die primäre Hypothese ist, dass LHP-Training in Kombination mit einer gut unterstützten Erhaltungsstrategie bei der Reduzierung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksamer sein wird als LHP-Training allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der GoodNEWS-Studie handelt es sich um eine 18-monatige Wirksamkeitsstudie mit einer 18-monatigen erweiterten Erhaltungsstudie unter 20 afroamerikanischen und einkommensschwachen Gemeinden, die am glaubensbasierten Gesundheitsförderungsprogramm für Laien von GoodNEWS teilnehmen.
Nach der Schulung werden die Gemeinden nach dem Zufallsprinzip entweder GoodNEWS mit einer Gesundheitserhaltungsmaßnahme (GoodNEWS-I) oder dem GoodNEWS-Programm allein (GoodNEWS-PA) zugeteilt.
Die Erhaltungsintervention kombiniert Elemente des medizinischen Versorgungsmodells und Merkmale der gemeindenahen Unterstützung.
Die primäre Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn, 18 und 36 Monaten, wobei die beiden primären Endpunkte das Ausmaß der körperlichen Aktivität, gemessen durch den 7-Day Physical Activity Recall (PAR) und die Ernährungsumstellung, gemessen durch den Diet History Questionnaire (DHQ), sind.
Die primäre Hypothese ist, dass die Erhaltungsgruppe die körperliche Aktivität und das gesunde Essverhalten im Vergleich zur reinen Programmgruppe deutlich steigern wird.
Wir gehen auch davon aus, dass die Lipoprotein- und Glukosewerte sowie der Blutdruck in der GoodNEWS-I-Gruppe gegenüber dem Ausgangswert deutlich verbessert werden und dass diese Veränderungen deutlich größer sein werden als in der GoodNEWS-PA-Gruppe.
Am Ende des Versuchs werden beide Gruppen eine 18-monatige erweiterte Erhaltungsstudie fortsetzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
392
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied ausgewählter Kirchengemeinden im überwiegend afroamerikanischen geografischen Gebiet von Dallas, Texas, bekannt als South Dallas oder Southern Sector.
- Im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Jeder unter 18 Jahren
- Jeder, der nicht aktives Mitglied einer der teilnehmenden Kirchen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Ernährungsgeschichte; 7-Tage-Erinnerung an körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 18 Monate und 36 Monate
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Ausgangswert, 18 Monate und 36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Blutdruck; Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride; Glukosespiegel; Hämoglobin A1C (nur Diabetiker)
Zeitfenster: Ausgangswert, 18 Monate und 36 Monate
|
Ausgangswert, 18 Monate und 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark J. DeHaven, Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL087768 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01HL087768-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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