Program zlepšování životního stylu GoodNEWS (GoodNEWS)
8. února 2019 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Zkouška GoodNEWS (geny, výživa, cvičení, zdraví a duchovní růst)
Tato studie vyškolí laické propagátory zdraví (LHP) z afroamerických církví, aby poskytovali lekce a aktivity zdravého života svým sborům za účelem zlepšení celkového zdraví a řešení kardiovaskulárních onemocnění.
Primární hypotéza je, že trénink LHP v kombinaci s dobře podporovanou strategií údržby bude efektivnější než samotný trénink LHP při snižování rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
GoodNEWS Trial je 18měsíční zkouška účinnosti s 18měsíční prodlouženou udržovací studií mezi 20 afroamerickými sbory a sbory s nízkými příjmy, které se účastní programu podpory zdraví laiků založeného na víře GoodNEWS.
Po školení budou sbory náhodně rozděleny do GoodNEWS s intervencí na udržení zdraví (GoodNEWS-I) nebo do programu GoodNEWS samostatně (GoodNEWS-PA).
Udržovací intervence kombinuje prvky modelu lékařské péče a prvky komunitní podpory.
Primární sběr dat bude probíhat ve výchozím stavu, 18 a 36 měsících, přičemž dvěma primárními výsledky jsou úrovně fyzické aktivity měřené pomocí 7denního vyvolání fyzické aktivity (PAR) a dietní změny měřené dotazníkem Diet History Questionnaire (DHQ).
Primární hypotéza je, že udržovací skupina významně zvýší fyzickou aktivitu a zdravé stravovací chování ve srovnání se skupinou pouze v programu.
Také předpokládáme, že hladiny lipoproteinů a glukózy a krevní tlak se významně zlepší oproti výchozí hodnotě ve skupině GoodNEWS-I a že tyto změny budou významně větší než ve skupině GoodNEWS-PA.
Na konci studie budou obě skupiny pokračovat v 18měsíční prodloužené udržovací studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
392
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen vybraných církevních sborů v převážně afroamerické zeměpisné oblasti Dallas v Texasu, známé jako South Dallas nebo Southern Sector.
- Ve věku 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Každý, kdo je mladší 18 let
- Každý, kdo není aktivním členem některé ze zúčastněných církví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o historii stravy; Přivolání 7denní fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců a 36 měsíců
|
Výchozí stav, 18 měsíců a 36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak; Celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy; hladina glukózy; Hemoglobin A1C (pouze pro diabetiky)
Časové okno: Výchozí stav, 18 měsíců a 36 měsíců
|
Výchozí stav, 18 měsíců a 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark J. DeHaven, Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HL087768 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01HL087768-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .