Il programma di miglioramento dello stile di vita GoodNEWS (GoodNEWS)
8 febbraio 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
La prova GoodNEWS (geni, nutrizione, esercizio, benessere e crescita spirituale).
Questo studio formerà i Lay Health Promoter (LHP) delle chiese afroamericane per amministrare lezioni e attività di vita sana alle loro congregazioni al fine di migliorare la salute generale e affrontare le malattie cardiovascolari.
L'ipotesi principale è che l'allenamento LHP combinato con una strategia di mantenimento ben supportata sarà più efficace dell'allenamento LHP da solo nel ridurre i fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prova GoodNEWS è una prova di efficacia di 18 mesi con uno studio di mantenimento esteso di 18 mesi, tra 20 congregazioni afroamericane e a basso reddito che partecipano al programma di promozione della salute dei laici GoodNEWS basato sulla fede.
Dopo la formazione, le congregazioni verranno randomizzate a GoodNEWS con un intervento di mantenimento della salute (GoodNEWS-I) o al solo programma GoodNEWS (GoodNEWS-PA).
L'intervento di mantenimento combina elementi del modello di assistenza medica e caratteristiche del supporto basato sulla comunità.
La raccolta dei dati primari avverrà al basale, 18 e 36 mesi con i due esiti primari che sono i livelli di attività fisica misurati dal richiamo dell'attività fisica di 7 giorni (PAR) e il cambiamento dietetico misurato dal questionario sulla storia della dieta (DHQ).
L'ipotesi principale è che il gruppo di mantenimento aumenterà in modo significativo l'attività fisica e il comportamento alimentare sano rispetto al solo gruppo del programma.
Ipotizziamo inoltre che i livelli di lipoproteine e glucosio e la pressione sanguigna saranno significativamente migliorati rispetto al basale nel gruppo GoodNEWS-I e che questi cambiamenti saranno significativamente maggiori rispetto al gruppo GoodNEWS-PA.
Alla fine della sperimentazione, entrambi i gruppi continueranno in uno studio di mantenimento esteso di 18 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
392
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro di congregazioni ecclesiastiche selezionate nell'area geografica prevalentemente afroamericana di Dallas, Texas, nota come South Dallas o Southern Sector.
- Età compresa tra 18 e 70 anni
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia meno di 18 anni
- Chiunque non sia un membro attivo di una delle chiese partecipanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario sulla storia della dieta; Richiamo dell'attività fisica di 7 giorni
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi e 36 mesi
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Basale, 18 mesi e 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna; Colesterolo totale, HDL, LDL, Trigliceridi; Livello di glucosio; Emoglobina A1C (solo diabetici)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi e 36 mesi
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Basale, 18 mesi e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark J. DeHaven, Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
30 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL087768 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01HL087768-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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