Program poprawy stylu życia GoodNEWS (GoodNEWS)
8 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Próba GoodNEWS (geny, odżywianie, ćwiczenia, dobre samopoczucie i rozwój duchowy).
Badanie to przeszkoli świeckich promotorów zdrowia (LHP) z kościołów afroamerykańskich w zakresie prowadzenia lekcji i zajęć zdrowego trybu życia w swoich kongregacjach w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia i zajęcia się chorobami układu krążenia.
Podstawowa hipoteza jest taka, że trening LHP w połączeniu z dobrze wspieraną strategią utrzymania będzie skuteczniejszy niż sam trening LHP w zmniejszaniu czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GoodNEWS Trial to 18-miesięczna próba skuteczności z 18-miesięcznym rozszerzonym badaniem podtrzymującym, wśród 20 kongregacji afroamerykańskich i o niskich dochodach uczestniczących w opartym na wierze programie promocji zdrowia świeckich GoodNEWS.
Po szkoleniu zbory zostaną losowo przydzielone do programu GoodNEWS z interwencją w zakresie utrzymania zdrowia (GoodNEWS-I) lub samego programu GoodNEWS (GoodNEWS-PA).
Interwencja podtrzymująca łączy w sobie elementy modelu opieki medycznej i cechy wsparcia środowiskowego.
Zbieranie danych pierwotnych będzie miało miejsce na początku badania, po 18 i 36 miesiącach, przy czym dwoma głównymi wynikami będą poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą 7-dniowej oceny aktywności fizycznej (PAR) oraz zmiana diety mierzona za pomocą kwestionariusza historii diety (DHQ).
Podstawowa hipoteza jest taka, że grupa podtrzymująca znacznie zwiększy aktywność fizyczną i zdrowe zachowania żywieniowe w porównaniu z grupą, która miała tylko program.
Stawiamy również hipotezę, że poziomy lipoprotein i glukozy oraz ciśnienie krwi ulegną znacznej poprawie w stosunku do wartości wyjściowych w grupie GoodNEWS-I i że zmiany te będą znacznie większe niż w grupie GoodNEWS-PA.
Po zakończeniu badania obie grupy będą kontynuować 18-miesięczne rozszerzone badanie podtrzymujące.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
392
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek wybranych kongregacji kościelnych w przeważnie afroamerykańskim obszarze geograficznym Dallas w Teksasie, znanym jako South Dallas lub Southern Sector.
- W wieku od 18 do 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każdy, kto nie ukończył 18
- Każdy, kto nie jest aktywnym członkiem jednego z kościołów uczestniczących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz historii diety; 7-dniowe przypomnienie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy i 36 miesięcy
|
Wartość bazowa, 18 miesięcy i 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi; Cholesterol całkowity, HDL, LDL, Trójglicerydy; poziom glukozy; Hemoglobina A1C (tylko dla diabetyków)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy i 36 miesięcy
|
Wartość bazowa, 18 miesięcy i 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mark J. DeHaven, Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL087768 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HL087768-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .