GoodNEWS Lifestyle Enhancement Program (GoodNEWS)
8. februar 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
The GoodNEWS (gener, ernæring, motion, wellness og spirituel vækst)-prøven
Denne undersøgelse vil uddanne lægfolks sundhedsfremmere (LHP'er) fra afroamerikanske kirker til at administrere sund livsstilslektioner og aktiviteter til deres menigheder for at forbedre det generelle helbred og adressere hjerte-kar-sygdomme.
Den primære hypotese er, at LHP-træning kombineret med en velunderstøttet vedligeholdelsesstrategi vil være mere effektiv end LHP-træning alene til at reducere risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
GoodNEWS Trial er et 18-måneders effektivitetsforsøg med et 18-måneders udvidet vedligeholdelsesstudie blandt 20 afroamerikanske og lavindkomstmenigheder, der deltager i GoodNEWS trosbaserede sundhedsfremmende program for lægfolk.
Efter træning vil menigheder blive randomiseret til enten GoodNEWS med en sundhedsvedligeholdelsesintervention (GoodNEWS-I) eller GoodNEWS-program alene (GoodNEWS-PA).
Vedligeholdelsesinterventionen kombinerer elementer fra den medicinske plejemodel og funktioner i lokalsamfundsbaseret støtte.
Primær dataindsamling vil finde sted ved baseline, 18 og 36 måneder, hvor de to primære resultater er niveauer af fysisk aktivitet målt ved 7-dages fysisk aktivitetsindkaldelse (PAR) og kostændring målt ved kosthistoriespørgeskemaet (DHQ).
Den primære hypotese er, at vedligeholdelsesgruppen vil øge fysisk aktivitet og sund spiseadfærd markant sammenlignet med den eneste programgruppe.
Vi antager også, at lipoprotein- og glucoseniveauer og blodtryk vil blive væsentligt forbedret i forhold til baseline i GoodNEWS-I-gruppen, og at disse ændringer vil være væsentligt større end i GoodNEWS-PA-gruppen.
Ved afslutningen af forsøget vil begge grupper fortsætte i en 18-måneders udvidet vedligeholdelsesundersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
392
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlem af udvalgte kirkemenigheder i det overvejende afroamerikanske geografiske område Dallas, Texas, kendt som South Dallas eller Southern Sector.
- I alderen 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 18 år
- Enhver, der ikke er aktivt medlem af en af de deltagende kirker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kosthistorie spørgeskema; 7 - Dags tilbagekaldelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 18 måneder og 36 måneder
|
Baseline, 18 måneder og 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk; Total kolesterol, HDL, LDL, triglycerider; Glucose niveau; Hæmoglobin A1C (kun diabetikere)
Tidsramme: Baseline, 18 måneder og 36 måneder
|
Baseline, 18 måneder og 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark J. DeHaven, Ph.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2008
Først opslået (Skøn)
30. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL087768 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HL087768-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .