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미골 마취에서의 클로니딘 및 모르핀

2010년 3월 18일 업데이트: Federal University of Minas Gerais

소아 비뇨생식기 수술 후 수술 후 진통을 위한 미측 경막주위 마취에서 Clonidine과 Morphine + Bupivacaine의 비교

가설: 미부 마취에서 Clonidine과 Morphine의 병용 사용은 비뇨생식기 소아 수술 후 약물 단독 사용보다 더 나은 수술 후 진통 효과를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

그것은 전신 마취 및 꼬리 차단 하에서 비뇨 생식기 수술을받은 1 세에서 10 세 사이의 80 명의 어린이를 대상으로하는 무작위 이중 맹검 연구입니다. 환자는 부피바카인 단독, 부피바카인 + 클로니딘, 부피바카인 + 모르핀, 부피바카인 + 클로니딘 및 모르핀의 4개 그룹으로 나뉩니다. 진통제 및 흡입 가스의 peroperative 소비, BIS, 심박수 및 동맥 혈압이 기록됩니다. 수술 후 통증은 Wong-Baker 얼굴 척도와 통증 및 불편 점수 척도를 사용하여 평가할 뿐만 아니라 진통제를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
        • Santa Casa de Belo Horizonte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비뇨 생식기 소아 외과
  • 물리적 상태(ASA) 1 및 2

제외 기준:

  • 천자 부위의 피부 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비
미부 마취를 부피바카인 단독 또는 모르핀, 클로니딘 또는 둘 다에 추가하여 비교
의약품: 부피바카인
부피바카인 0,166% 1 ml/kg을 사용한 꼬리 마취
활성 비교기: 씨
부피바카인 + 클로니딘을 사용한 꼬리 마취와 부피바카인 단독 또는 모르핀 또는 모르핀 + 클로니딘 추가 꼬리 마취 비교
의약품: 클로니딘
1mcg/kg
활성 비교기: 미디엄
부피바카인 + 모르핀을 사용한 꼬리 마취와 부피바카인 단독 또는 클로니딘 또는 모르핀 + 클로니딘을 사용한 꼬리 마취 비교
의약품: 모르핀
20mcg/kg
활성 비교기: 센티미터
부피바카인, 모르핀 및 클로니딘을 사용한 미부 마취와 부피바카인 단독 또는 모르핀 또는 클로니딘 추가를 사용한 미부 마취를 비교합니다.
의약품: 부피바카인 + 클로니딘 및 모르핀

부피바카인 0,166% 1 ml/kg

클로니딘 1mcg/kg

모르핀 20mcg/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진통제의 전반적인 수술 후 소비.
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
휘발성 마취제의 peroperative 소비.
기간: 3 시간
3 시간
Peroperative Bispectral Index 측정값입니다.
기간: 3 시간
3 시간
수술 후 Wong-Baker 얼굴 스케일
기간: 24 시간
24 시간
수술 후 통증 및 불편 점수 척도
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Minas Gerais

협력자

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

수사관

  • 연구 책임자: Renato S Gomez, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
  • 수석 연구원: Magda L Fernandes, M, Federal University of Minas Gerais

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 210665

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