Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klonidiini ja morfiini kaudaalianestesiassa

torstai 18. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Federal University of Minas Gerais

Klonidiinin ja morfiini plus bupivakaiinin vertailu kaudaalisessa periduraalisessa anestesiassa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lasten virtsa- ja sukuelinten leikkauksen jälkeen

Hypoteesi: Klonidiinin ja morfiinin yhdistetty käyttö kaudaalipuudutuksessa tarjoaa paremman leikkauksen jälkeisen analgesian kuin kumpikaan lääke yksinään urogenitaalisen lastenleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, johon osallistui 80 lasta, iältään 1–10 vuotta ja joille tehtiin urogenitaalinen leikkaus yleisanestesiassa ja kaudaalisalpauksessa. Potilaat jaetaan 4 ryhmään: bupivakaiini yksin, bupivakaiini plus klonidiini, bupivakaiini plus morfiini, bupivakaiini plus klonidiini ja morfiini. Kipulääkitysten ja hengitettävien kaasujen käyttö, BIS, syke ja valtimoverenpaine kirjataan leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä Wong-Baker-kasvot-asteikkoa ja kipu- ja epämukavuuspisteasteikkoa sekä kipulääkkeiden käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Santa Casa de Belo Horizonte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urogenitaalinen lastenkirurgia
  • Tila fyysinen (ASA) 1 ja 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihotulehdus pistokohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: B
vertaa kaudaalipuudutusta pelkästään bupivakaiiniin tai morfiinin, klonidiinin tai molempien lisäksi
Lääke: Bupivakaiini
Kaudaalanestesia bupivakaiinilla 0,166 % 1 ml/kg
Active Comparator: C
vertaa kaudaalipuudutusta bupivakaiinilla plus klonidiinilla kaudaalipuudutuksella pelkällä bupivakaiinilla tai morfiinin tai morfiinin ja klonidiinin lisäksi
Lääke: Klonidiini
1 mcg/kg
Active Comparator: M
vertaa kaudaalipuudutusta bupivakaiinilla plus morfiinilla kaudaalianestesialla pelkällä bupivakaiinilla tai klonidiinin tai morfiinin ja klonidiinin lisäksi
Lääke: Morfiini
20 mcg/kg
Active Comparator: CM
vertaa kaudaalipuudutusta bupivakaiiniin, morfiiniin ja klonidiiniin kaudaalianestesiaan pelkällä bupivakaiinilla tai morfiinin tai klonidiinin lisäksi
Lääke: Bupivakaiini plus klonidiini ja morfiini

bupivakaiini 0,166 % 1 ml/kg

klonidiini 1 mcg/kg

morfiinia 20 mcg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analgeettien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haihtuvien anestesia-aineiden käyttö leikkauksessa.
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia
Peroperatiivinen Bispectral Index -mitta.
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia
Leikkauksen jälkeiset Wong-Baker-kasvot
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Postoperatiivisen kivun ja epämukavuuden pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Yhteistyökumppanit

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Renato S Gomez, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
  • Päätutkija: Magda L Fernandes, M, Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 210665

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa