Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clonidin og morfin i kaudal anæstesi

18. marts 2010 opdateret af: Federal University of Minas Gerais

Sammenligning af clonidin og morfin plus bupivacain i kaudal peridural anæstesi til postoperativ analgesi efter pædiatrisk urogenital kirurgi

Hypotese: Den kombinerede brug af Clonidin og Morfin i kaudal anæstesi giver bedre postoperativ analgesi end begge lægemidler alene efter urogenital pædiatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et randomiseret, dobbeltblindt studie, der involverer 80 børn i alderen fra 1 til 10 år, underkastet urogenital kirurgi under generel anæstesi og kaudal blokering. Patienterne vil blive opdelt i 4 grupper: bupivacain alene, bupivacain plus clonidin, bupivacain plus morfin, bupivacain plus clonidin og morfin. Det peroperative forbrug af analgetika og inhalerede gasser, BIS, hjertefrekvens og arterielt blodtryk vil blive registreret. Postoperative smerter vil blive evalueret ved brug af Wong-Baker ansigtsskala og smerte- og ubehagsscoreskala samt indtagelse af analgetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
        • Santa Casa de Belo Horizonte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Urogenital pædiatrisk kirurgi
  • Status fysisk (ASA) 1 og 2

Ekskluderingskriterier:

  • Kutan infektion i punkteringsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: B
sammenligne kaudal anæstesi med bupivacain alene eller som supplement til morfin, clonidin eller begge dele
Medicin: Bupivacain
Caudal anæstesi med bupivacain 0,166% 1 ml/kg
Aktiv komparator: C
sammenligne kaudal anæstesi med bupivacain plus clonidin med kaudal anæstesi med bupivacain alene eller som supplement til morfin eller morfin plus clonidin
Medicin: Clonidin
1 mcg/kg
Aktiv komparator: M
sammenligne kaudal anæstesi med bupivacain plus morfin med kaudal anæstesi med bupivacain alene eller som supplement til clonidin eller morfin plus clonidin
Medicin: Morfin
20 mcg/kg
Aktiv komparator: CM
sammenligner kaudal anæstesi med bupivacain, morfin og clonidin med kaudal anæstesi med bupivacain alene eller som supplement til morfin eller clonidin
Medicin: Bupivacain plus clonidin og morfin

bupivacain 0,166 % 1 ml/kg

clonidin 1 mcg/kg

morfin 20 mcg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det samlede postoperative forbrug af analgetika.
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det peroperative forbrug af flygtige anæstetika.
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Det peroperative Bispectral Index-mål.
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Postoperative Wong-Baker ansigter skala
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Postoperativ smerte- og ubehagsscoreskala
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Efterforskere

  • Studieleder: Renato S Gomez, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
  • Ledende efterforsker: Magda L Fernandes, M, Federal University of Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2008

Først opslået (Skøn)

6. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 210665

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner