Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klonidin a morfin v kaudální anestezii

18. března 2010 aktualizováno: Federal University of Minas Gerais

Srovnání klonidinu a morfinu plus bupivakain v kaudální peridurální anestezii pro pooperační analgezii po dětské urogenitální chirurgii

Hypotéza: Kombinované použití klonidinu a morfinu v kaudální anestezii poskytuje lepší pooperační analgezii než kterýkoli lék samostatně po urogenitální pediatrické operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii zahrnující 80 dětí ve věku od 1 do 10 let, které byly podrobeny urogenitální operaci v celkové anestezii a kaudálním bloku. Pacienti budou rozděleni do 4 skupin: samotný bupivakain, bupivakain plus klonidin, bupivakain plus morfin, bupivakain plus klonidin a morfin. Zaznamenává se peroperační spotřeba analgetik a inhalačních plynů, BIS, srdeční frekvence a arteriální krevní tlak. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí Wong-Bakerovy škály obličejů a škály skóre bolesti a nepohodlí, stejně jako spotřeba analgetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Santa Casa de Belo Horizonte Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Urogenitální dětská chirurgie
  • Fyzický stav (ASA) 1 a 2

Kritéria vyloučení:

  • Kožní infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: B
porovnejte kaudální anestezii s bupivakainem samotným nebo spolu s morfinem, klonidinem nebo oběma
Lék: Bupivakain
Kaudální anestezie bupivakainem 0,166 % 1 ml/kg
Aktivní komparátor: C
porovnejte kaudální anestezii s bupivakainem plus klonidinem s kaudální anestezií s bupivakainem samotným nebo jako doplněk k morfinu nebo morfinu plus klonidin
Lék: Klonidin
1 mcg/kg
Aktivní komparátor: M
porovnejte kaudální anestezii s bupivakainem plus morfin s kaudální anestezií s bupivakainem samotným nebo jako doplněk k klonidinu nebo morfinu plus klonidin
Lék: Morfium
20 mcg/kg
Aktivní komparátor: CM
porovnává kaudální anestezii s bupivakainem, morfinem a klonidinem s kaudální anestezií s bupivakainem samotným nebo navíc k morfinu nebo klonidinu
Lék: Bupivakain plus klonidin a morfin

bupivakain 0,166 % 1 ml/kg

klonidin 1 mcg/kg

morfin 20 mcg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková pooperační spotřeba analgetik.
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peroperační spotřeba těkavých anestetik.
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny
Peroperační měření bispektrálního indexu.
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny
Pooperační Wong-Bakerovy obličejové šupiny
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Stupnice skóre pooperační bolesti a nepohodlí
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Spolupracovníci

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Renato S Gomez, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
  • Vrchní vyšetřovatel: Magda L Fernandes, M, Federal University of Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 210665

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit