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Clonidina e morfina nell'anestesia caudale

18 marzo 2010 aggiornato da: Federal University of Minas Gerais

Confronto tra clonidina e morfina più bupivacaina nell'anestesia peridurale caudale per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia urogenitale pediatrica

Ipotesi: l'uso combinato di clonidina e morfina nell'anestesia caudale fornisce una migliore analgesia postoperatoria rispetto a entrambi i farmaci da soli dopo chirurgia pediatrica urogenitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, che ha coinvolto 80 bambini di età compresa tra 1 e 10 anni, sottoposti a chirurgia urogenitale, in anestesia generale e blocco caudale. I pazienti saranno divisi in 4 gruppi: bupivacaina da sola, bupivacaina più clonidina, bupivacaina più morfina, bupivacaina più clonidina e morfina. Verranno registrati il ​​consumo peroperatorio di analgesici e gas inalati, BIS, frequenza cardiaca e pressione arteriosa. Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la scala dei volti di Wong-Baker e la scala del punteggio del dolore e del disagio, nonché il consumo di analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
        • Santa Casa de Belo Horizonte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia pediatrica urogenitale
  • Stato fisico (ASA) 1 e 2

Criteri di esclusione:

  • Infezione cutanea nel sito di puntura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: B
confrontare l'anestesia caudale con bupivacaina da sola o in aggiunta a morfina, clonidina o entrambe
Droga: Bupivacaina
Anestesia caudale con bupivacaina 0,166% 1 ml/kg
Comparatore attivo: C
confrontare l'anestesia caudale con bupivacaina più clonidina con l'anestesia caudale con bupivacaina da sola o in aggiunta a morfina o morfina più clonidina
Droga: Clonidina
1 mcg/kg
Comparatore attivo: M
confrontare l'anestesia caudale con bupivacaina più morfina con l'anestesia caudale con bupivacaina da sola o in aggiunta a clonidina o morfina più clonidina
Droga: Morfina
20mcg/kg
Comparatore attivo: CM
confronta l'anestesia caudale con bupivacaina, morfina e clonidina con l'anestesia caudale con bupivacaina da sola o in aggiunta a morfina o clonidina
Droga: Bupivacaina più clonidina e morfina

bupivacaina 0,166% 1 ml/kg

clonidina 1 mcg/kg

morfina 20 mcg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il consumo postoperatorio complessivo di analgesici.
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il consumo peroperatorio di anestetici volatili.
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore
La misura dell'indice bispettrale peroperatorio.
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore
Wong-Baker postoperatorio affronta la scala
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Scala del punteggio del dolore e del disagio postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Collaboratori

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Investigatori

  • Direttore dello studio: Renato S Gomez, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
  • Investigatore principale: Magda L Fernandes, M, Federal University of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210665

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