Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klonidyna i morfina w znieczuleniu ogonowym

18 marca 2010 zaktualizowane przez: Federal University of Minas Gerais

Porównanie klonidyny i morfiny z bupiwakainą w znieczuleniu okołooponowym w celu analgezji pooperacyjnej po chirurgii układu moczowo-płciowego u dzieci

Hipoteza: Łączne zastosowanie klonidyny i morfiny w znieczuleniu ogonowym zapewnia lepszą analgezję pooperacyjną niż każdy z tych leków osobno po chirurgii układu moczowo-płciowego u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie, w którym wzięło udział 80 dzieci w wieku od 1 do 10 lat, poddanych zabiegom chirurgicznym układu moczowo-płciowego, w znieczuleniu ogólnym z blokadą ogonową. Pacjenci zostaną podzieleni na 4 grupy: sama bupiwakaina, bupiwakaina plus klonidyna, bupiwakaina plus morfina, bupiwakaina plus klonidyna i morfina. Rejestrowane będzie okołooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych i gazów wziewnych, BIS, tętno i ciśnienie tętnicze krwi. Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą skali twarzy Wonga-Bakera oraz skali bólu i dyskomfortu, a także zużycia leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
        • Santa Casa de Belo Horizonte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurgia moczowo-płciowa dziecięca
  • Stan fizyczny (ASA) 1 i 2

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie skóry w miejscu nakłucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: B
porównaj znieczulenie ogonowe z samą bupiwakainą lub dodatkowo z morfiną, klonidyną lub obydwoma
Lek: Bupiwakaina
Znieczulenie ogonowe bupiwakainą 0,166% 1 ml/kg
Aktywny komparator: C
porównaj znieczulenie ogonowe bupiwakainą z klonidyną ze znieczuleniem ogonowym samą bupiwakainą lub dodatkowo z morfiną lub morfiną plus klonidyna
Lek: Klonidyna
1 mcg/kg
Aktywny komparator: M
porównaj znieczulenie ogonowe bupiwakainą z morfiną ze znieczuleniem ogonowym samą bupiwakainą lub dodatkowo z klonidyną lub morfiną plus klonidyna
Lek: Morfina
20 mcg/kg
Aktywny komparator: CM
porównuje znieczulenie ogonowe bupiwakainą, morfiną i klonidyną ze znieczuleniem ogonowym samą bupiwakainą lub dodatkowo z morfiną lub klonidyną
Lek: Bupiwakaina plus klonidyna i morfina

bupiwakaina 0,166% 1 ml/kg

klonidyna 1 mcg/kg

morfina 20 mcg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne pooperacyjne zużycie leków przeciwbólowych.
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Okołooperacyjne zużycie lotnych środków znieczulających.
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Okołooperacyjna miara wskaźnika bispektralnego.
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Pooperacyjna skala twarzy Wonga-Bakera
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Skala oceny bólu i dyskomfortu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Renato S Gomez, PhD, MD, Federal University of Minas Gerais
  • Główny śledczy: Magda L Fernandes, M, Federal University of Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 210665

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj