Interactive Computer Program or Brochure in Increasing Colorectal Cancer Screening Among African Americans (PACT)
2013년 8월 16일 업데이트: Indiana University
Promoting Colon Cancer Screening Among African Americans
RATIONALE: An interactive computer program may be more effective than a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying an interactive computer program to see how well it works compared with a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Compare rates of participation in fecal occult blood testing and endoscopic screening (colonoscopy or sigmoidoscopy) among African-Americans who receive an interactive computer intervention (ICI) versus a non-tailored colorectal cancer screening brochure.
- Examine mediators and moderators of intervention effectiveness as depicted in the conceptual model.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Participants are stratified according to site, age (≤ 65 years old vs > 65 years old) and gender. Participants are randomized to one of two arms.
- Arm I (non-tailored colorectal cancer screening brochure): Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a colorectal cancer screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
- Arm II (interactive computer intervention [ICI]): Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an ICI in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
693
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Currently being seen in the primary care clinics of Wishard Memorial Hospital (Indianapolis, IN), Roudebush Veterans Affairs Medical Center (Indianapolis, IN), IU Health Family Medicine Center (Indianapolis, IN) or Norton Louisville Primary Care Clinic (Louisville, KY)
African-American who is currently non-adherent to screening guidelines, meeting all of the following criteria:
- No fecal occult blood test in the past 12 months
- No sigmoidoscopy in the past 5 years
- No colonoscopy in the past 10 years
- Patients with average and increased risk for colorectal cancer are eligible
- No personal history of colorectal cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Participants must have a telephone
- English-speaking
- Able to read at a 5th grade reading level
- No medical condition that prohibits colorectal cancer screening
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Non-tailored CRC screening brochure
Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a non-tailored CRC screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider.
Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
|
Patients receive written educational material about colorectal cancer and prompting to talk to their doctor about getting tested.
|
|
실험적: Interactive computer intervention
Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an interactive computer intervention in the clinic prior to visit with healthcare provider.
Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Self-reported colorectal cancer (CRC) screening adherence with medical record verification of screening test completion
기간: 6 and 15 months post-intervention
|
6 and 15 months post-intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Self-reported CRC discussion and screening test recommendation from provider on intervention/clinic visit date
기간: 1 week post-intervention
|
Discussion of Fecal Occult Blood Test (FOBT), colonoscopy, and sigmoidoscopy is assessed.
Participants report on whether or not an FOBT kit was given to them during this visit.
Additionally, participants report on whether or not someone in the doctor's office made an appointment for a colonoscopy or sigmoidoscopy.
|
1 week post-intervention
|
|
Provider documentation of CRC discussion and screening test recommendation on intervention/clinic visit date
기간: 1 week post-intervention
|
Medical record documentation of discussion of FOBT, providing participant with an FOBT kit, discussion and/or ordering a colonoscopy, and discussion and/or ordering a sigmoidoscopy is assessed.
|
1 week post-intervention
|
|
Self-reported CRC health beliefs
기간: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
|
Changes in perceived risk, benefits to screening, barriers to screening, and self-efficacy for CRC screening are assessed.
|
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
|
|
Self-reported stage of CRC screening test adoption
기간: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
|
For FOBT, colonoscopy, and sigmoidoscopy, stage of adoption measured as either precontemplation, contemplation, preparation, action, or maintenance.
|
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Patient characteristics as CRC screening predictors
기간: Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
|
Age, gender, marital status, education, health literacy, income, employment, insurance coverage, BMI, co-morbidities, family history of cancer, family or friend encouragement to have CRC screening, CRC knowledge, physician trust, fatalism views, and health temporal orientation are assessed.
|
Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
|
|
Clinic variables as CRC screening predictors
기간: Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
|
Clinic site, participant's reason for health care provider visit, and prior recommendation(s) to do CRC screening are assessed.
|
Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan Rawl, PhD, RN, Indiana University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rawl SM, Christy SM, Perkins SM, Tong Y, Krier C, Wang HL, Huang AM, Laury E, Rhyant B, Lloyd F, Willis DR, Imperiale TF, Myers LJ, Springston J, Skinner CS, Champion VL. Computer-tailored intervention increases colorectal cancer screening among low-income African Americans in primary care: Results of a randomized trial. Prev Med. 2021 Apr;145:106449. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106449. Epub 2021 Feb 4.
- Christy SM, Perkins SM, Tong Y, Krier C, Champion VL, Skinner CS, Springston JK, Imperiale TF, Rawl SM. Promoting colorectal cancer screening discussion: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Apr;44(4):325-329. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.032.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .