Interactive Computer Program or Brochure in Increasing Colorectal Cancer Screening Among African Americans (PACT)
16 de agosto de 2013 atualizado por: Indiana University
Promoting Colon Cancer Screening Among African Americans
RATIONALE: An interactive computer program may be more effective than a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.
PURPOSE: This randomized clinical trial is studying an interactive computer program to see how well it works compared with a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Compare rates of participation in fecal occult blood testing and endoscopic screening (colonoscopy or sigmoidoscopy) among African-Americans who receive an interactive computer intervention (ICI) versus a non-tailored colorectal cancer screening brochure.
- Examine mediators and moderators of intervention effectiveness as depicted in the conceptual model.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Participants are stratified according to site, age (≤ 65 years old vs > 65 years old) and gender. Participants are randomized to one of two arms.
- Arm I (non-tailored colorectal cancer screening brochure): Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a colorectal cancer screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
- Arm II (interactive computer intervention [ICI]): Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an ICI in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
693
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Currently being seen in the primary care clinics of Wishard Memorial Hospital (Indianapolis, IN), Roudebush Veterans Affairs Medical Center (Indianapolis, IN), IU Health Family Medicine Center (Indianapolis, IN) or Norton Louisville Primary Care Clinic (Louisville, KY)
African-American who is currently non-adherent to screening guidelines, meeting all of the following criteria:
- No fecal occult blood test in the past 12 months
- No sigmoidoscopy in the past 5 years
- No colonoscopy in the past 10 years
- Patients with average and increased risk for colorectal cancer are eligible
- No personal history of colorectal cancer
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Participants must have a telephone
- English-speaking
- Able to read at a 5th grade reading level
- No medical condition that prohibits colorectal cancer screening
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Non-tailored CRC screening brochure
Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a non-tailored CRC screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider.
Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
|
Patients receive written educational material about colorectal cancer and prompting to talk to their doctor about getting tested.
|
|
Experimental: Interactive computer intervention
Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an interactive computer intervention in the clinic prior to visit with healthcare provider.
Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Self-reported colorectal cancer (CRC) screening adherence with medical record verification of screening test completion
Prazo: 6 and 15 months post-intervention
|
6 and 15 months post-intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Self-reported CRC discussion and screening test recommendation from provider on intervention/clinic visit date
Prazo: 1 week post-intervention
|
Discussion of Fecal Occult Blood Test (FOBT), colonoscopy, and sigmoidoscopy is assessed.
Participants report on whether or not an FOBT kit was given to them during this visit.
Additionally, participants report on whether or not someone in the doctor's office made an appointment for a colonoscopy or sigmoidoscopy.
|
1 week post-intervention
|
|
Provider documentation of CRC discussion and screening test recommendation on intervention/clinic visit date
Prazo: 1 week post-intervention
|
Medical record documentation of discussion of FOBT, providing participant with an FOBT kit, discussion and/or ordering a colonoscopy, and discussion and/or ordering a sigmoidoscopy is assessed.
|
1 week post-intervention
|
|
Self-reported CRC health beliefs
Prazo: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
|
Changes in perceived risk, benefits to screening, barriers to screening, and self-efficacy for CRC screening are assessed.
|
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
|
|
Self-reported stage of CRC screening test adoption
Prazo: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
|
For FOBT, colonoscopy, and sigmoidoscopy, stage of adoption measured as either precontemplation, contemplation, preparation, action, or maintenance.
|
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient characteristics as CRC screening predictors
Prazo: Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
|
Age, gender, marital status, education, health literacy, income, employment, insurance coverage, BMI, co-morbidities, family history of cancer, family or friend encouragement to have CRC screening, CRC knowledge, physician trust, fatalism views, and health temporal orientation are assessed.
|
Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
|
|
Clinic variables as CRC screening predictors
Prazo: Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
|
Clinic site, participant's reason for health care provider visit, and prior recommendation(s) to do CRC screening are assessed.
|
Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan Rawl, PhD, RN, Indiana University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rawl SM, Christy SM, Perkins SM, Tong Y, Krier C, Wang HL, Huang AM, Laury E, Rhyant B, Lloyd F, Willis DR, Imperiale TF, Myers LJ, Springston J, Skinner CS, Champion VL. Computer-tailored intervention increases colorectal cancer screening among low-income African Americans in primary care: Results of a randomized trial. Prev Med. 2021 Apr;145:106449. doi: 10.1016/j.ypmed.2021.106449. Epub 2021 Feb 4.
- Christy SM, Perkins SM, Tong Y, Krier C, Champion VL, Skinner CS, Springston JK, Imperiale TF, Rawl SM. Promoting colorectal cancer screening discussion: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Apr;44(4):325-329. doi: 10.1016/j.amepre.2012.11.032.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IUSN-0604-01B
- CDR0000584262 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- 5R01CA115983-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .