Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interactive Computer Program or Brochure in Increasing Colorectal Cancer Screening Among African Americans (PACT)

16. srpna 2013 aktualizováno: Indiana University

Promoting Colon Cancer Screening Among African Americans

RATIONALE: An interactive computer program may be more effective than a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying an interactive computer program to see how well it works compared with a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Compare rates of participation in fecal occult blood testing and endoscopic screening (colonoscopy or sigmoidoscopy) among African-Americans who receive an interactive computer intervention (ICI) versus a non-tailored colorectal cancer screening brochure.
  • Examine mediators and moderators of intervention effectiveness as depicted in the conceptual model.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Participants are stratified according to site, age (≤ 65 years old vs > 65 years old) and gender. Participants are randomized to one of two arms.

  • Arm I (non-tailored colorectal cancer screening brochure): Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a colorectal cancer screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
  • Arm II (interactive computer intervention [ICI]): Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an ICI in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

693

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Currently being seen in the primary care clinics of Wishard Memorial Hospital (Indianapolis, IN), Roudebush Veterans Affairs Medical Center (Indianapolis, IN), IU Health Family Medicine Center (Indianapolis, IN) or Norton Louisville Primary Care Clinic (Louisville, KY)

  • African-American who is currently non-adherent to screening guidelines, meeting all of the following criteria:

    • No fecal occult blood test in the past 12 months
    • No sigmoidoscopy in the past 5 years
    • No colonoscopy in the past 10 years
  • Patients with average and increased risk for colorectal cancer are eligible
  • No personal history of colorectal cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Participants must have a telephone
  • English-speaking
  • Able to read at a 5th grade reading level
  • No medical condition that prohibits colorectal cancer screening

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Non-tailored CRC screening brochure
Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a non-tailored CRC screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
Behaviorální: Non-tailored CRC screening brochure
Patients receive written educational material about colorectal cancer and prompting to talk to their doctor about getting tested.
Experimentální: Interactive computer intervention
Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an interactive computer intervention in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
Behaviorální: Interactive computer intervention

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Self-reported colorectal cancer (CRC) screening adherence with medical record verification of screening test completion
Časové okno: 6 and 15 months post-intervention
6 and 15 months post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-reported CRC discussion and screening test recommendation from provider on intervention/clinic visit date
Časové okno: 1 week post-intervention
Discussion of Fecal Occult Blood Test (FOBT), colonoscopy, and sigmoidoscopy is assessed. Participants report on whether or not an FOBT kit was given to them during this visit. Additionally, participants report on whether or not someone in the doctor's office made an appointment for a colonoscopy or sigmoidoscopy.
1 week post-intervention
Provider documentation of CRC discussion and screening test recommendation on intervention/clinic visit date
Časové okno: 1 week post-intervention
Medical record documentation of discussion of FOBT, providing participant with an FOBT kit, discussion and/or ordering a colonoscopy, and discussion and/or ordering a sigmoidoscopy is assessed.
1 week post-intervention
Self-reported CRC health beliefs
Časové okno: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
Changes in perceived risk, benefits to screening, barriers to screening, and self-efficacy for CRC screening are assessed.
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
Self-reported stage of CRC screening test adoption
Časové okno: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
For FOBT, colonoscopy, and sigmoidoscopy, stage of adoption measured as either precontemplation, contemplation, preparation, action, or maintenance.
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patient characteristics as CRC screening predictors
Časové okno: Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
Age, gender, marital status, education, health literacy, income, employment, insurance coverage, BMI, co-morbidities, family history of cancer, family or friend encouragement to have CRC screening, CRC knowledge, physician trust, fatalism views, and health temporal orientation are assessed.
Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
Clinic variables as CRC screening predictors
Časové okno: Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
Clinic site, participant's reason for health care provider visit, and prior recommendation(s) to do CRC screening are assessed.
Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Rawl, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IUSN-0604-01B
  • CDR0000584262 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • 5R01CA115983-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit