Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interactive Computer Program or Brochure in Increasing Colorectal Cancer Screening Among African Americans (PACT)

16 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Indiana University

Promoting Colon Cancer Screening Among African Americans

RATIONALE: An interactive computer program may be more effective than a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying an interactive computer program to see how well it works compared with a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • Compare rates of participation in fecal occult blood testing and endoscopic screening (colonoscopy or sigmoidoscopy) among African-Americans who receive an interactive computer intervention (ICI) versus a non-tailored colorectal cancer screening brochure.
  • Examine mediators and moderators of intervention effectiveness as depicted in the conceptual model.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Participants are stratified according to site, age (≤ 65 years old vs > 65 years old) and gender. Participants are randomized to one of two arms.

  • Arm I (non-tailored colorectal cancer screening brochure): Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a colorectal cancer screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
  • Arm II (interactive computer intervention [ICI]): Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an ICI in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

693

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Currently being seen in the primary care clinics of Wishard Memorial Hospital (Indianapolis, IN), Roudebush Veterans Affairs Medical Center (Indianapolis, IN), IU Health Family Medicine Center (Indianapolis, IN) or Norton Louisville Primary Care Clinic (Louisville, KY)

  • African-American who is currently non-adherent to screening guidelines, meeting all of the following criteria:

    • No fecal occult blood test in the past 12 months
    • No sigmoidoscopy in the past 5 years
    • No colonoscopy in the past 10 years
  • Patients with average and increased risk for colorectal cancer are eligible
  • No personal history of colorectal cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Participants must have a telephone
  • English-speaking
  • Able to read at a 5th grade reading level
  • No medical condition that prohibits colorectal cancer screening

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Non-tailored CRC screening brochure
Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a non-tailored CRC screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
Behawioralne: Non-tailored CRC screening brochure
Patients receive written educational material about colorectal cancer and prompting to talk to their doctor about getting tested.
Eksperymentalny: Interactive computer intervention
Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an interactive computer intervention in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
Behawioralne: Interactive computer intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Self-reported colorectal cancer (CRC) screening adherence with medical record verification of screening test completion
Ramy czasowe: 6 and 15 months post-intervention
6 and 15 months post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-reported CRC discussion and screening test recommendation from provider on intervention/clinic visit date
Ramy czasowe: 1 week post-intervention
Discussion of Fecal Occult Blood Test (FOBT), colonoscopy, and sigmoidoscopy is assessed. Participants report on whether or not an FOBT kit was given to them during this visit. Additionally, participants report on whether or not someone in the doctor's office made an appointment for a colonoscopy or sigmoidoscopy.
1 week post-intervention
Provider documentation of CRC discussion and screening test recommendation on intervention/clinic visit date
Ramy czasowe: 1 week post-intervention
Medical record documentation of discussion of FOBT, providing participant with an FOBT kit, discussion and/or ordering a colonoscopy, and discussion and/or ordering a sigmoidoscopy is assessed.
1 week post-intervention
Self-reported CRC health beliefs
Ramy czasowe: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
Changes in perceived risk, benefits to screening, barriers to screening, and self-efficacy for CRC screening are assessed.
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
Self-reported stage of CRC screening test adoption
Ramy czasowe: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
For FOBT, colonoscopy, and sigmoidoscopy, stage of adoption measured as either precontemplation, contemplation, preparation, action, or maintenance.
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient characteristics as CRC screening predictors
Ramy czasowe: Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
Age, gender, marital status, education, health literacy, income, employment, insurance coverage, BMI, co-morbidities, family history of cancer, family or friend encouragement to have CRC screening, CRC knowledge, physician trust, fatalism views, and health temporal orientation are assessed.
Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
Clinic variables as CRC screening predictors
Ramy czasowe: Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
Clinic site, participant's reason for health care provider visit, and prior recommendation(s) to do CRC screening are assessed.
Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Rawl, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUSN-0604-01B
  • CDR0000584262 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • 5R01CA115983-05 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj