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Interactive Computer Program or Brochure in Increasing Colorectal Cancer Screening Among African Americans (PACT)

16 agosto 2013 aggiornato da: Indiana University

Promoting Colon Cancer Screening Among African Americans

RATIONALE: An interactive computer program may be more effective than a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying an interactive computer program to see how well it works compared with a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Compare rates of participation in fecal occult blood testing and endoscopic screening (colonoscopy or sigmoidoscopy) among African-Americans who receive an interactive computer intervention (ICI) versus a non-tailored colorectal cancer screening brochure.
  • Examine mediators and moderators of intervention effectiveness as depicted in the conceptual model.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Participants are stratified according to site, age (≤ 65 years old vs > 65 years old) and gender. Participants are randomized to one of two arms.

  • Arm I (non-tailored colorectal cancer screening brochure): Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a colorectal cancer screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
  • Arm II (interactive computer intervention [ICI]): Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an ICI in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

693

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Indiana University School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 51 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Currently being seen in the primary care clinics of Wishard Memorial Hospital (Indianapolis, IN), Roudebush Veterans Affairs Medical Center (Indianapolis, IN), IU Health Family Medicine Center (Indianapolis, IN) or Norton Louisville Primary Care Clinic (Louisville, KY)

  • African-American who is currently non-adherent to screening guidelines, meeting all of the following criteria:

    • No fecal occult blood test in the past 12 months
    • No sigmoidoscopy in the past 5 years
    • No colonoscopy in the past 10 years
  • Patients with average and increased risk for colorectal cancer are eligible
  • No personal history of colorectal cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Participants must have a telephone
  • English-speaking
  • Able to read at a 5th grade reading level
  • No medical condition that prohibits colorectal cancer screening

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Non-tailored CRC screening brochure
Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a non-tailored CRC screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
Comportamentale: Non-tailored CRC screening brochure
Patients receive written educational material about colorectal cancer and prompting to talk to their doctor about getting tested.
Sperimentale: Interactive computer intervention
Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an interactive computer intervention in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
Comportamentale: Interactive computer intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Self-reported colorectal cancer (CRC) screening adherence with medical record verification of screening test completion
Lasso di tempo: 6 and 15 months post-intervention
6 and 15 months post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Self-reported CRC discussion and screening test recommendation from provider on intervention/clinic visit date
Lasso di tempo: 1 week post-intervention
Discussion of Fecal Occult Blood Test (FOBT), colonoscopy, and sigmoidoscopy is assessed. Participants report on whether or not an FOBT kit was given to them during this visit. Additionally, participants report on whether or not someone in the doctor's office made an appointment for a colonoscopy or sigmoidoscopy.
1 week post-intervention
Provider documentation of CRC discussion and screening test recommendation on intervention/clinic visit date
Lasso di tempo: 1 week post-intervention
Medical record documentation of discussion of FOBT, providing participant with an FOBT kit, discussion and/or ordering a colonoscopy, and discussion and/or ordering a sigmoidoscopy is assessed.
1 week post-intervention
Self-reported CRC health beliefs
Lasso di tempo: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
Changes in perceived risk, benefits to screening, barriers to screening, and self-efficacy for CRC screening are assessed.
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
Self-reported stage of CRC screening test adoption
Lasso di tempo: Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
For FOBT, colonoscopy, and sigmoidoscopy, stage of adoption measured as either precontemplation, contemplation, preparation, action, or maintenance.
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient characteristics as CRC screening predictors
Lasso di tempo: Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
Age, gender, marital status, education, health literacy, income, employment, insurance coverage, BMI, co-morbidities, family history of cancer, family or friend encouragement to have CRC screening, CRC knowledge, physician trust, fatalism views, and health temporal orientation are assessed.
Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
Clinic variables as CRC screening predictors
Lasso di tempo: Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
Clinic site, participant's reason for health care provider visit, and prior recommendation(s) to do CRC screening are assessed.
Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan Rawl, PhD, RN, Indiana University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUSN-0604-01B
  • CDR0000584262 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • 5R01CA115983-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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