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Interactive Computer Program or Brochure in Increasing Colorectal Cancer Screening Among African Americans (PACT)

2013年8月16日 更新者：Indiana University

Promoting Colon Cancer Screening Among African Americans

RATIONALE: An interactive computer program may be more effective than a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying an interactive computer program to see how well it works compared with a brochure in increasing colorectal cancer screening among African Americans.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

OBJECTIVES:

  • Compare rates of participation in fecal occult blood testing and endoscopic screening (colonoscopy or sigmoidoscopy) among African-Americans who receive an interactive computer intervention (ICI) versus a non-tailored colorectal cancer screening brochure.
  • Examine mediators and moderators of intervention effectiveness as depicted in the conceptual model.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Participants are stratified according to site, age (≤ 65 years old vs > 65 years old) and gender. Participants are randomized to one of two arms.

  • Arm I (non-tailored colorectal cancer screening brochure): Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a colorectal cancer screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
  • Arm II (interactive computer intervention [ICI]): Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an ICI in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.

研究の種類

介入

入学 (実際)

693

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Currently being seen in the primary care clinics of Wishard Memorial Hospital (Indianapolis, IN), Roudebush Veterans Affairs Medical Center (Indianapolis, IN), IU Health Family Medicine Center (Indianapolis, IN) or Norton Louisville Primary Care Clinic (Louisville, KY)

  • African-American who is currently non-adherent to screening guidelines, meeting all of the following criteria:

    • No fecal occult blood test in the past 12 months
    • No sigmoidoscopy in the past 5 years
    • No colonoscopy in the past 10 years
  • Patients with average and increased risk for colorectal cancer are eligible
  • No personal history of colorectal cancer

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Participants must have a telephone
  • English-speaking
  • Able to read at a 5th grade reading level
  • No medical condition that prohibits colorectal cancer screening

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Non-tailored CRC screening brochure
Participants undergo a baseline interview via telephone and receive a non-tailored CRC screening brochure in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
行動：Non-tailored CRC screening brochure
Patients receive written educational material about colorectal cancer and prompting to talk to their doctor about getting tested.
実験的：Interactive computer intervention
Participants undergo a baseline interview via telephone and complete an interactive computer intervention in the clinic prior to visit with healthcare provider. Participants then undergo telephone interviews at 1 week, 6 months, and 15 months.
行動：Interactive computer intervention

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Self-reported colorectal cancer (CRC) screening adherence with medical record verification of screening test completion
時間枠：6 and 15 months post-intervention
6 and 15 months post-intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Self-reported CRC discussion and screening test recommendation from provider on intervention/clinic visit date
時間枠：1 week post-intervention
Discussion of Fecal Occult Blood Test (FOBT), colonoscopy, and sigmoidoscopy is assessed. Participants report on whether or not an FOBT kit was given to them during this visit. Additionally, participants report on whether or not someone in the doctor's office made an appointment for a colonoscopy or sigmoidoscopy.
1 week post-intervention
Provider documentation of CRC discussion and screening test recommendation on intervention/clinic visit date
時間枠：1 week post-intervention
Medical record documentation of discussion of FOBT, providing participant with an FOBT kit, discussion and/or ordering a colonoscopy, and discussion and/or ordering a sigmoidoscopy is assessed.
1 week post-intervention
Self-reported CRC health beliefs
時間枠：Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
Changes in perceived risk, benefits to screening, barriers to screening, and self-efficacy for CRC screening are assessed.
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, and 6 months post-intervention
Self-reported stage of CRC screening test adoption
時間枠：Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
For FOBT, colonoscopy, and sigmoidoscopy, stage of adoption measured as either precontemplation, contemplation, preparation, action, or maintenance.
Pre-intervention (baseline),1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient characteristics as CRC screening predictors
時間枠：Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
Age, gender, marital status, education, health literacy, income, employment, insurance coverage, BMI, co-morbidities, family history of cancer, family or friend encouragement to have CRC screening, CRC knowledge, physician trust, fatalism views, and health temporal orientation are assessed.
Pre-intervention (baseline), intervention date, 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and/or 15 months post-intervention
Clinic variables as CRC screening predictors
時間枠：Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention
Clinic site, participant's reason for health care provider visit, and prior recommendation(s) to do CRC screening are assessed.
Pre-intervention (baseline), 1 week post-intervention, 6 months post-intervention, and 15 months post-intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Susan Rawl, PhD, RN、Indiana University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月16日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IUSN-0604-01B
  • CDR0000584262 (レジストリ識別子：PDQ (Physician Data Query))
  • 5R01CA115983-05 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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