향상된 상처 치유 메커니즘 평가
2023년 6월 15일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
심하게 화상을 입은 환자의 단백 동화 작용제 및식이 요법의 개선 된 상처 치유 메커니즘 평가
이 연구의 목적은 상처 치유를 개선하고 화상 손상으로 인한 외상의 부정적인 영향을 줄이는 방법을 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 연구를 포함하고 조사관은 다음을 배우기를 희망합니다: 하나 이상의 단백 동화("조직 형성") 작용제가 근육 대사, 상처 치유 및 심한 화상 후 면역 기능에 미치는 영향.
약제에는 다음이 포함됩니다: 성장 호르몬, 결합 단백질과 결합된 인슐린 유사 성장 인자-1, 인슐린, 베타-아드레날린성 차단제, 알파 아드레날린 작용제, 테스토스테론, 옥산드롤론 및 난드롤론과 같은 단백동화 스테로이드, 케토코나졸 및 그 유도체, 데히드로에피안드로스테론 , fenofibrate, 다이어트 또는 피부 대용품의 적용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
644
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77550
- University of Texas Medical Branch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
90년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 0세에서 90세 사이입니다.
- 18세 이상의 환자는 연구 프로토콜에 참여하는 데 동의합니다. 환자가 동의할 수 없는 경우, 가장 가까운 가족이나 법적 보호자로부터 동의를 얻습니다. 18세 미만 환자의 경우 부모의 허락을 받습니다. 아동이 신체적/정신적으로 그렇게 할 수 있는 경우 7-17세 아동의 동의를 얻습니다.
- 피부 이식을 위한 공여 부위가 있는 최소 1회의 수술이 필요한 30% 이상의 TBSA 화상
제외 기준:
- AIDS, AIDS 관련 복합체, 인간 면역 결핍 바이러스의 알려진 역사
- 5년 이내의 암 병력
- 결핵, 관절염, 간경화, 고지혈증, 골질환 또는 내분비질환, 자가면역질환
- 만성 글루코코르티코이드 또는 비스테로이드성 항염증제 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성장 호르몬
상처가 95% 치유될 때까지 성장 호르몬을 매일 투여합니다.
혈액 및 조직 채취를 통한 안정동위원소 주입 연구
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
상처가 95% 치유될 때까지 매일 투여되는 재조합 인간 성장 호르몬.
다른 이름들:
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실험적: 인슐린 고용량
인슐린 IV는 95% 치유까지 지속적으로 투여되었습니다.
혈액 및 조직 채취를 통한 안정동위원소 주입 연구
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
상처가 95% 치유될 때까지 입원 기간 내내 지속적으로 인슐린 IV를 투여합니다.
다른 이름들:
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실험적: 옥산드롤론
상처가 95% 치유될 때까지 옥산드롤론을 매일 투여 혈액 및 조직 수집을 통한 안정 동위원소 주입 연구
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
옥산드롤론은 95%의 상처가 치유될 때까지 입원 기간 동안 매일 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 프로프라놀롤
상처가 95% 치유될 때까지 매일 프로프라놀롤 투여 혈액 및 조직 수집을 통한 안정 동위원소 주입 연구
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
상처가 95% 치유될 때까지 입원 기간 동안 매일 프로프라놀롤을 투여합니다.
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실험적: IGF-1/IGFBP-3
IGF-1/IGFBP-3는 상처가 95% 치유될 때까지 투여합니다.
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
인슐린 유사 성장 인자-1/인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3 95% 상처 치유까지 투여
다른 이름들:
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실험적: 인슐린 저용량
인슐린 저용량은 상처가 95% 치유될 때까지 투여됩니다.
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
상처가 95% 치유될 때까지 인슐린 IV 투여
다른 이름들:
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실험적: 이트라코나졸
이트라코나졸은 상처가 95% 치유될 때까지 투여됩니다.
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
상처가 95% 치유될 때까지 이트라코나졸 투여
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실험적: 성장 호르몬과 프로프라놀롤
상처가 95% 치유될 때까지 성장 호르몬과 프로프라놀롤을 투여합니다.
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
상처가 95% 치유될 때까지 성장 호르몬과 프로프라놀롤 투여
다른 이름들:
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실험적: 옥산드롤론과 프로프라놀롤
Oxandrolone과 Propranolol은 상처가 95% 치유될 때까지 투여됩니다.
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
옥산드롤론과 프로프라놀롤
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위약 비교기: 대조군/위약
상처가 95% 치유될 때까지 위약 또는 대조군을 투여합니다.
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각 수술 후 안정적인 동위 원소 주입 연구를 수행합니다.
혈액 및 조직으로의 흡수를 평가하기 위한 태그 동위원소.
혈액 및 조직(근육) 수집 포함
상처가 95% 치유될 때까지 위약 또는 대조군 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정 동위원소 주입 연구에 의해 측정된 과대사 감소
기간: 95% 상처 치유를 위한 화상 치료실 입장
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연구 사이트의 요청에 따라 이 연구가 종료되었습니다.
연구 관련 데이터에 대한 액세스를 사용할 수 없으며 PI는 더 이상 기관에 없습니다.
따라서 결과 데이터를 제출할 수 없습니다.
NCT00673309를 참조하는 동료 검토 기사를 찾았지만 연구 결과에 대한 결과가 무엇인지 명확하고 검증할 수 없습니다(실제 연구 관련 데이터에 액세스하지 않고).
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95% 상처 치유를 위한 화상 치료실 입장
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유율 향상
기간: 95% 상처 치유를 위한 화상 치료실 입장
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연구 사이트의 요청에 따라 이 연구가 종료되었습니다.
연구 관련 데이터에 대한 액세스를 사용할 수 없으며 PI는 더 이상 기관에 없습니다.
따라서 결과 데이터를 제출할 수 없습니다.
NCT00673309를 참조하는 동료 검토 기사를 찾았지만 연구 결과에 대한 결과가 무엇인지 명확하고 검증할 수 없습니다(실제 연구 관련 데이터에 액세스하지 않고).
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95% 상처 치유를 위한 화상 치료실 입장
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이환율과 사망률의 발생률
기간: 퇴원을 위한 화상 장치 입장
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연구 사이트의 요청에 따라 이 연구가 종료되었습니다.
연구 관련 데이터에 대한 액세스를 사용할 수 없으며 PI는 더 이상 기관에 없습니다.
따라서 결과 데이터를 제출할 수 없습니다.
NCT00673309를 참조하는 동료 검토 기사를 찾았지만 연구 결과에 대한 결과가 무엇인지 명확하고 검증할 수 없습니다(실제 연구 관련 데이터에 액세스하지 않고).
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퇴원을 위한 화상 장치 입장
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패혈증 발병률
기간: 95% 상처 치유를 위한 화상 치료실 입장
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연구 사이트의 요청에 따라 이 연구가 종료되었습니다.
연구 관련 데이터에 대한 액세스를 사용할 수 없으며 PI는 더 이상 기관에 없습니다.
따라서 결과 데이터를 제출할 수 없습니다.
NCT00673309를 참조하는 동료 검토 기사를 찾았지만 연구 결과에 대한 결과가 무엇인지 명확하고 검증할 수 없습니다(실제 연구 관련 데이터에 액세스하지 않고).
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95% 상처 치유를 위한 화상 치료실 입장
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David N. Herndon, MD, University of Texas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kraft R, Herndon DN, Finnerty CC, Shahrokhi S, Jeschke MG. Occurrence of multiorgan dysfunction in pediatric burn patients: incidence and clinical outcome. Ann Surg. 2014 Feb;259(2):381-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828c4d04.
- Jeschke MG, Williams FN, Finnerty CC, Rodriguez NA, Kulp GA, Ferrando A, Norbury WB, Suman OE, Kraft R, Branski LK, Al-mousawi AM, Herndon DN. The effect of ketoconazole on post-burn inflammation, hypermetabolism and clinical outcomes. PLoS One. 2012;7(5):e35465. doi: 10.1371/journal.pone.0035465. Epub 2012 May 11.
- Jeschke MG, Gauglitz GG, Kulp GA, Finnerty CC, Williams FN, Kraft R, Suman OE, Mlcak RP, Herndon DN. Long-term persistance of the pathophysiologic response to severe burn injury. PLoS One. 2011;6(7):e21245. doi: 10.1371/journal.pone.0021245. Epub 2011 Jul 18.
- Jeschke MG, Kraft R, Emdad F, Kulp GA, Williams FN, Herndon DN. Glucose control in severely thermally injured pediatric patients: what glucose range should be the target? Ann Surg. 2010 Sep;252(3):521-7; discussion 527-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f2774c.
- Mecott GA, Herndon DN, Kulp GA, Brooks NC, Al-Mousawi AM, Kraft R, Rivero HG, Williams FN, Branski LK, Jeschke MG. The use of exenatide in severely burned pediatric patients. Crit Care. 2010;14(4):R153. doi: 10.1186/cc9222. Epub 2010 Aug 11.
- Jeschke MG, Kulp GA, Kraft R, Finnerty CC, Mlcak R, Lee JO, Herndon DN. Intensive insulin therapy in severely burned pediatric patients: a prospective randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 1;182(3):351-9. doi: 10.1164/rccm.201002-0190OC. Epub 2010 Apr 15.
- Gauglitz GG, Herndon DN, Kulp GA, Meyer WJ 3rd, Jeschke MG. Abnormal insulin sensitivity persists up to three years in pediatric patients post-burn. J Clin Endocrinol Metab. 2009 May;94(5):1656-64. doi: 10.1210/jc.2008-1947. Epub 2009 Feb 24.
- Jeschke MG, Chinkes DL, Finnerty CC, Kulp G, Suman OE, Norbury WB, Branski LK, Gauglitz GG, Mlcak RP, Herndon DN. Pathophysiologic response to severe burn injury. Ann Surg. 2008 Sep;248(3):387-401. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181856241.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00-454
- P50GM060338 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01GM056687 (미국 NIH 보조금/계약)
- SHC #8660 (기타 보조금/기금 번호: Shriners Hospital for children)
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