改善伤口愈合机制的评估
2023年6月15日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
严重烧伤患者合成代谢药物和饮食改善伤口愈合机制的评估
本研究的目的是寻找改善伤口愈合和减少烧伤创伤的负面影响的方法。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究涉及研究，研究人员希望了解以下内容：一种或多种合成代谢（“组织构建”）药物对肌肉代谢、伤口愈合和严重烧伤后的免疫功能有何影响或影响。
这些药物包括：生长激素、胰岛素样生长因子 1 及其结合蛋白、胰岛素、β-肾上腺素能阻滞剂、α-肾上腺素能激动剂、合成代谢类固醇如睾酮、氧雄龙和诺龙、酮康唑及其衍生物、脱氢表雄酮、非诺贝特、饮食或皮肤替代品的应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
644
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77550
- University of Texas Medical Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄介于 0 至 90 岁之间
- 18 岁及以上的患者同意参与研究方案。 如果患者不能同意，将征得最亲近的家庭成员或法定监护人的同意。 未满 18 岁的患者将获得父母的许可。 如果儿童在身体/精神上能够这样做，将获得 7-17 岁儿童的同意。
- 大于 30% 的 TBSA 烧伤需要至少 1 次供区植皮手术
排除标准：
- 已知的艾滋病病史、艾滋病相关综合症、人类免疫缺陷病毒
- 5年内有癌症病史
- 肺结核、关节炎、肝硬化、高脂血症、骨骼或内分泌疾病、自身免疫性疾病
- 慢性糖皮质激素或非甾体类抗炎药治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生长激素
每天给予生长激素直至 95% 的伤口愈合。
采集血液和组织的稳定同位素输注研究
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
每天施用重组人生长激素，直至 95% 的伤口愈合。
其他名称：
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实验性的：高剂量胰岛素
连续给予胰岛素 IV 至 95% 愈合。
采集血液和组织的稳定同位素输注研究
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
在整个住院期间连续给予胰岛素 IV，直到伤口 95% 愈合。
其他名称：
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实验性的：氧雄龙
每天给予氧雄龙直至 95% 的伤口愈合 稳定同位素输注研究，采集血液和组织
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
在整个住院期间每天给予氧雄龙直至 95% 的伤口愈合。
其他名称：
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实验性的：普萘洛尔
每天给予普萘洛尔直至 95% 的伤口愈合 稳定同位素输注研究，采集血液和组织
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
在整个住院期间每天给予普萘洛尔，直至 95% 的伤口愈合。
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实验性的：IGF-1/IGFBP-3
将给予 IGF-1/IGFBP-3 直至 95% 的伤口愈合
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
给予胰岛素样生长因子 1/胰岛素样生长因子结合蛋白 3，直至 95% 的伤口愈合
其他名称：
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实验性的：低剂量胰岛素
将给予低剂量胰岛素直至 95% 的伤口愈合。
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
静脉注射胰岛素直至 95% 的伤口愈合
其他名称：
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实验性的：伊曲康唑
将给予伊曲康唑直至 95% 的伤口愈合。
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
给予伊曲康唑直至 95% 的伤口愈合
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实验性的：生长激素和普萘洛尔
将给予生长激素和普萘洛尔直至 95% 的伤口愈合。
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
给予生长激素和普萘洛尔直至 95% 的伤口愈合
其他名称：
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实验性的：氧雄龙和普萘洛尔
将给予氧雄龙和普萘洛尔直至 95% 的伤口愈合
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
氧雄龙和普萘洛尔
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安慰剂比较：对照/安慰剂
将给予安慰剂或对照直至 95% 的伤口愈合
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每次手术后都要进行稳定同位素输注研究。
标记同位素以评估对血液和组织的吸收。
包括采集血液和组织（肌肉）
施用安慰剂或对照直至 95% 的伤口愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过稳定同位素输注研究测量，减少代谢亢进
大体时间：进入烧伤科直至伤口愈合 95%
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应研究中心的要求，本研究已结束。
无法访问研究相关数据，并且 PI 已不在该机构。
因此，我们无法提交结果数据。
尽管已找到引用 NCT00673309 的同行评审文章，但尚不清楚且可验证（无法访问实际的研究相关数据）研究结果是什么。
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进入烧伤科直至伤口愈合 95%
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高伤口愈合率
大体时间：进入烧伤科直至伤口愈合 95%
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应研究中心的要求，本研究已结束。
无法访问研究相关数据，并且 PI 已不在该机构。
因此，我们无法提交结果数据。
尽管已找到引用 NCT00673309 的同行评审文章，但尚不清楚且可验证（无法访问实际的研究相关数据）研究结果是什么。
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进入烧伤科直至伤口愈合 95%
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发病率和死亡率
大体时间：进入燃烧室出院
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应研究中心的要求，本研究已结束。
无法访问研究相关数据，并且 PI 已不在该机构。
因此，我们无法提交结果数据。
尽管已找到引用 NCT00673309 的同行评审文章，但尚不清楚且可验证（无法访问实际的研究相关数据）研究结果是什么。
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进入燃烧室出院
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败血症的发生率
大体时间：进入烧伤科直至伤口愈合 95%
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应研究中心的要求，本研究已结束。
无法访问研究相关数据，并且 PI 已不在该机构。
因此，我们无法提交结果数据。
尽管已找到引用 NCT00673309 的同行评审文章，但尚不清楚且可验证（无法访问实际的研究相关数据）研究结果是什么。
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进入烧伤科直至伤口愈合 95%
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David N. Herndon, MD、University of Texas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kraft R, Herndon DN, Finnerty CC, Shahrokhi S, Jeschke MG. Occurrence of multiorgan dysfunction in pediatric burn patients: incidence and clinical outcome. Ann Surg. 2014 Feb;259(2):381-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e31828c4d04.
- Jeschke MG, Williams FN, Finnerty CC, Rodriguez NA, Kulp GA, Ferrando A, Norbury WB, Suman OE, Kraft R, Branski LK, Al-mousawi AM, Herndon DN. The effect of ketoconazole on post-burn inflammation, hypermetabolism and clinical outcomes. PLoS One. 2012;7(5):e35465. doi: 10.1371/journal.pone.0035465. Epub 2012 May 11.
- Jeschke MG, Gauglitz GG, Kulp GA, Finnerty CC, Williams FN, Kraft R, Suman OE, Mlcak RP, Herndon DN. Long-term persistance of the pathophysiologic response to severe burn injury. PLoS One. 2011;6(7):e21245. doi: 10.1371/journal.pone.0021245. Epub 2011 Jul 18.
- Jeschke MG, Kraft R, Emdad F, Kulp GA, Williams FN, Herndon DN. Glucose control in severely thermally injured pediatric patients: what glucose range should be the target? Ann Surg. 2010 Sep;252(3):521-7; discussion 527-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181f2774c.
- Mecott GA, Herndon DN, Kulp GA, Brooks NC, Al-Mousawi AM, Kraft R, Rivero HG, Williams FN, Branski LK, Jeschke MG. The use of exenatide in severely burned pediatric patients. Crit Care. 2010;14(4):R153. doi: 10.1186/cc9222. Epub 2010 Aug 11.
- Jeschke MG, Kulp GA, Kraft R, Finnerty CC, Mlcak R, Lee JO, Herndon DN. Intensive insulin therapy in severely burned pediatric patients: a prospective randomized trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 1;182(3):351-9. doi: 10.1164/rccm.201002-0190OC. Epub 2010 Apr 15.
- Gauglitz GG, Herndon DN, Kulp GA, Meyer WJ 3rd, Jeschke MG. Abnormal insulin sensitivity persists up to three years in pediatric patients post-burn. J Clin Endocrinol Metab. 2009 May;94(5):1656-64. doi: 10.1210/jc.2008-1947. Epub 2009 Feb 24.
- Jeschke MG, Chinkes DL, Finnerty CC, Kulp G, Suman OE, Norbury WB, Branski LK, Gauglitz GG, Mlcak RP, Herndon DN. Pathophysiologic response to severe burn injury. Ann Surg. 2008 Sep;248(3):387-401. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181856241.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月5日
首次发布 (估计的)
2008年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月15日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00-454
- P50GM060338 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01GM056687 (美国 NIH 拨款/合同)
- SHC #8660 (其他赠款/资助编号：Shriners Hospital for children)
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