Nucleus Hybrid™ L24 인공와우 시스템 평가

공동 1차 연구 종점은 활성화된 하이브리드 L24 인공와우 이식 피험자에 대한 평균, 수술 전 단음절 CNC 단어 점수(일측성 음향, 이식할 귀)와 수술 후 단음절 CNC 단어 점수(하이브리드 모드) 간의 통계적으로 유의한 차이가 될 것입니다.

CNC 단어 테스트는 CD 형식의 50개의 단음절 단어로 구성된 10개의 기록된 목록으로 구성됩니다. 이 연구를 위해 두 개의 목록이 음장에서 60dBA와 같은 수준으로 조용히 관리되고 올바른 단어의 총 수로 채점되며 이 연구에서 올바른 백분율로 표시됩니다.

공동 1차 연구 종료점은 활성화된 하이브리드 L24 인공와우 이식 피험자에 대한 소음(일방적 음향, 이식할 귀)의 평균 수술 전 AzBio Sentences 점수와 소음(하이브리드 모드)의 수술 후 AzBio Sentences 점수 간의 통계적으로 유의한 차이가 될 것입니다. .

AzBio Sentence Test는 각각 20개의 문장으로 구성된 15개의 목록으로 구성됩니다. AzBio 문장은 청취자가 이해할 수 없는 단어를 예측하거나 '채우기' 위해 사용할 수 있는 제한된 문맥 단서가 있는 대화 스타일로 다른 화자가 말합니다. 각 목록에는 4명의 다른 남성 및 여성 화자의 5개 문장이 포함됩니다. 문장의 각 단어는 전체 점수에 포함됩니다.

이항 비교(수술 후 하이브리드 조건을 기반으로 함)를 사용하는 이차 효능 종료점은 다음과 같습니다.

CNC 단어 테스트는 CD 형식의 50개의 단음절 단어로 구성된 10개의 기록된 목록으로 구성됩니다. 이 연구에서는 두 개의 목록이 음장에서 60dBA와 같은 수준으로 조용히 관리됩니다. 수술 전 편측 음향만 사용한 조건에서와 같거나 더 나은 점수를 받은 피험자의 백분율이 보고됩니다.

이항 비교(수술 후 하이브리드 조건을 기반으로 함)를 사용하는 이차 효능 종료점은 다음과 같습니다.

AzBio Sentence Test는 각각 20개의 문장으로 구성된 15개의 목록으로 구성됩니다. AzBio 문장은 청취자가 이해할 수 없는 단어를 예측하거나 '채우기' 위해 사용할 수 있는 제한된 문맥 단서가 있는 대화 스타일로 다른 화자가 말합니다. 각 목록에는 4명의 다른 남성 및 여성 화자의 5개 문장이 포함됩니다. 문장의 각 단어는 전체 점수에 포함됩니다. 수술 전 음향 전용 조건에서와 같거나 더 나은 점수를 받은 피험자의 백분율이 보고됩니다.