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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00679861
일반 의료 행위에서의 흡연 개입 (PRO GP)
2008년 5월 16일 업데이트: University Medicine Greifswald
일반 의료 관행을 위한 다양한 유형의 적극적 흡연 개입: 구현 연구
일차 진료 의사는 인구의 담배 흡연을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
일반적인 관행은 인구의 많은 부분이 정기적으로 호의적인 심리적 상태에 도달할 수 있기 때문에 능동적인 흡연 개입을 시행하기에 적합한 환경입니다.
또한 의사와 환자 사이의 신뢰할 수 있는 대인 관계는 예방 조치에 대한 민감성을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
그러나 현재 일반 개업의는 효과적이고 비용 효율적인 증거 기반 치료를 사용할 수 있지만 이러한 이점을 활용하지 않습니다.
교육 및 실습 기반 조치를 결합한 아웃리치 프로그램은 실무자를 선별하고 조언을 제공하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
Transtheo-retical 행동 변화 모델(TTM)을 기반으로 하는 컴퓨터 전문가 시스템 및 간단한 상담 개입은 전체 의료인 및 흡연 환자에게 유망한 접근 방식입니다.
대규모 실행을 위해서는 이러한 개입을 실행함으로써 달성할 수 있는 일상적인 임상 실습에서의 통합 정도에 대한 데이터가 필요합니다.
목표: 일반적인 관행에서 능동적 흡연 개입을 구현하기 위한 다양한 전략을 평가합니다.
방법: 무작위 대조 시험에서 정의된 독일 지역의 무작위로 선택된 150개의 일반 진료가 포함됩니다.
절차는 1) 현장 컴퓨터 전문가 시스템 개입, 2) 실무자가 제공하는 상담 개입 또는 3) 컴퓨터 전문가 시스템과 상담 개입의 구현으로 구성됩니다.
한 달의 구현 단계 동안 두 번의 현장 교육 세션과 전화 지원이 제공됩니다.
개입의 일상적인 사용은 다음 6개월 동안 모니터링됩니다.
주요 결과 측정은 식별되고 치료된 흡연자의 수와 비율입니다.
치료받은 흡연자의 흡연 상태를 결정하기 위해 연습 출석 후 12개월 후에 후속 평가가 실현됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3215
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정규 근무 시간에 따른 실습
- 주로 성인에게 일차 의료를 제공하는 관행
- 18세 이상 환자
- 평가를 완료하기에 충분한 독일어 및 인지 능력을 갖춘 환자
- 최근 6개월 이내 흡연자
제외 기준:
- 향후 12개월 이내에 폐쇄 계획 실행
- 개설한 지 12개월 미만인 진료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼
실무자가 상담을 제공하고 전문가 시스템 개입이 이 팔에 할당된 실습에서 구현됩니다.
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상주 의사에 의한 최대 10분의 개인 상담.
다음 정기 환자 상담을 위한 후속 상담 포함
3-4 페이지의 상담 편지는 환자의 평가에 대한 전문가 시스템 기반으로 생성됩니다.
후속 상담에서 두 번째 및 세 번째 편지가 생성됩니다.
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실험적: 1
의사 전달 상담 중재가 이 팔에 할당된 관행에 구현되었습니다.
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상주 의사에 의한 최대 10분의 개인 상담.
다음 정기 환자 상담을 위한 후속 상담 포함
|
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실험적: 2
컴퓨터 전문가 시스템 개입이 이 팔에 할당된 관행에 구현되었습니다.
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3-4 페이지의 상담 편지는 환자의 평가에 대한 전문가 시스템 기반으로 생성됩니다.
후속 상담에서 두 번째 및 세 번째 편지가 생성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 기간 내 실습별 치료 환자 수
기간: 7개월
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7개월
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치료받은 환자의 점 유병률 금연
기간: 12개월 추적 평가 전 24시간, 7일, 4주, 6개월
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12개월 추적 평가 전 24시간, 7일, 4주, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실습 참여율
기간: 채용 단계 내
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채용 단계 내
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환자의 시도를 중단하고 줄입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 후속 조치 4주 전
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후속 조치 4주 전
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변화 진행 단계
기간: 기준선과 비교하여 12개월 추적 조사에서
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기준선과 비교하여 12개월 추적 조사에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Meyer, Dr., University of Greifswald
- 연구 책임자: Ulrich John, Prof. Dr., University of Greifswald
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2_P4, 01EB0420
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