Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje dotyczące palenia w ogólnych praktykach lekarskich (PRO GP)

16 maja 2008 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald

Różne rodzaje proaktywnych interwencji związanych z paleniem w ogólnych praktykach medycznych: badanie wdrożeniowe

Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej mogą odegrać ważną rolę w ograniczaniu palenia tytoniu w populacji. Ogólna praktyka jest odpowiednim środowiskiem do wdrażania proaktywnych interwencji związanych z paleniem, ponieważ można regularnie dotrzeć do dużej części populacji w korzystnym stanie psychicznym. Ponadto pełna zaufania relacja interpersonalna między lekarzami a ich pacjentami ma zwiększać podatność na działania profilaktyczne. Jednak obecnie lekarze ogólni nie wykorzystują tej przewagi, chociaż dostępne są metody leczenia oparte na dowodach, które są skuteczne i opłacalne. Stwierdzono, że programy informacyjne łączące środki edukacyjne i praktyczne są skuteczne w angażowaniu praktyków w badania przesiewowe i udzielanie porad. Komputerowy system ekspercki i krótkie interwencje doradcze, które są oparte na Transteoretycznym Modelu Zmiany Zachowania (TTM), są obiecującymi podejściami dla całej populacji praktyków i palących pacjentów. Do wdrożenia na dużą skalę potrzebne są dane o stopniu integracji z codzienną rutynową praktyką kliniczną, który można osiągnąć poprzez wdrożenie takich interwencji. Cele: Ocena różnych strategii wdrażania proaktywnych interwencji związanych z paleniem w ogólnych praktykach. Metody: W randomizowanym kontrolowanym badaniu zostanie włączonych 150 losowo wybranych ogólnych praktyk w określonym regionie Niemiec. Procedura obejmuje realizację 1) interwencji komputerowego systemu ekspertowego na miejscu, 2) interwencji doradczej praktyka lub 3) komputerowego systemu ekspertowego wraz z interwencją doradczą. Podczas trwającej miesiąc fazy wdrożenia zapewnione zostaną dwie sesje szkoleniowe na miejscu oraz wsparcie telefoniczne. Rutynowe stosowanie interwencji będzie monitorowane przez kolejne 6 miesięcy. Głównymi miarami wyników są liczba i odsetek zidentyfikowanych i leczonych palaczy. Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona 12 miesięcy po uczęszczaniu na praktykę w celu określenia statusu palenia leczonych palaczy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3215

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praktyki w stałych godzinach pracy
  • Praktyki świadczące głównie podstawową opiekę medyczną dla dorosłych
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Pacjenci z wystarczającym językiem niemieckim i zdolnościami poznawczymi, aby ukończyć ocenę
  • Pacjenci palący w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Praktyki planuje zamknięcie w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Praktyki otwarte mniej niż 12 miesięcy temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 3
W praktykach przypisanych do tego ramienia praktyk udziela porad i jest wdrażana interwencja systemu eksperckiego
Indywidualna porada lekarza rezydenta trwająca do 10 minut. W ramach kolejnej regularnej konsultacji z pacjentem przewidziana jest konsultacja uzupełniająca
List doradczy o długości od trzech do czterech stron zostanie wygenerowany przez system ekspercki na podstawie oceny pacjenta. Drugie i trzecie pismo zostanie wygenerowane podczas konsultacji uzupełniających.
Eksperymentalny: 1
W praktykach przypisanych do tego ramienia wdrożono interwencję doradczą praktyka
Indywidualna porada lekarza rezydenta trwająca do 10 minut. W ramach kolejnej regularnej konsultacji z pacjentem przewidziana jest konsultacja uzupełniająca
Eksperymentalny: 2
W praktykach przypisanych do tego ramienia wdrożono interwencję komputerowego systemu ekspertowego
List doradczy o długości od trzech do czterech stron zostanie wygenerowany przez system ekspercki na podstawie oceny pacjenta. Drugie i trzecie pismo zostanie wygenerowane podczas konsultacji uzupełniających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba leczonych Pacjentów według praktyki w okresie badania
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy
Punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia u leczonych pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny, 7 dni, 4 tygodnie, 6 miesięcy poprzedzających 12-miesięczną ocenę uzupełniającą
24 godziny, 7 dni, 4 tygodnie, 6 miesięcy poprzedzających 12-miesięczną ocenę uzupełniającą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik uczestnictwa w praktykach
Ramy czasowe: w fazie rekrutacji
w fazie rekrutacji
Zrezygnuj i ogranicz próby pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
ilość papierosów wypalanych dziennie
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed wizytą kontrolną
4 tygodnie przed wizytą kontrolną
Etapy postępu zmian
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Meyer, Dr., University of Greifswald
  • Dyrektor Studium: Ulrich John, Prof. Dr., University of Greifswald

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja doradcza

3
Subskrybuj