- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00679861
Interwencje dotyczące palenia w ogólnych praktykach lekarskich (PRO GP)
16 maja 2008 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Różne rodzaje proaktywnych interwencji związanych z paleniem w ogólnych praktykach medycznych: badanie wdrożeniowe
Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej mogą odegrać ważną rolę w ograniczaniu palenia tytoniu w populacji.
Ogólna praktyka jest odpowiednim środowiskiem do wdrażania proaktywnych interwencji związanych z paleniem, ponieważ można regularnie dotrzeć do dużej części populacji w korzystnym stanie psychicznym.
Ponadto pełna zaufania relacja interpersonalna między lekarzami a ich pacjentami ma zwiększać podatność na działania profilaktyczne.
Jednak obecnie lekarze ogólni nie wykorzystują tej przewagi, chociaż dostępne są metody leczenia oparte na dowodach, które są skuteczne i opłacalne.
Stwierdzono, że programy informacyjne łączące środki edukacyjne i praktyczne są skuteczne w angażowaniu praktyków w badania przesiewowe i udzielanie porad.
Komputerowy system ekspercki i krótkie interwencje doradcze, które są oparte na Transteoretycznym Modelu Zmiany Zachowania (TTM), są obiecującymi podejściami dla całej populacji praktyków i palących pacjentów.
Do wdrożenia na dużą skalę potrzebne są dane o stopniu integracji z codzienną rutynową praktyką kliniczną, który można osiągnąć poprzez wdrożenie takich interwencji.
Cele: Ocena różnych strategii wdrażania proaktywnych interwencji związanych z paleniem w ogólnych praktykach.
Metody: W randomizowanym kontrolowanym badaniu zostanie włączonych 150 losowo wybranych ogólnych praktyk w określonym regionie Niemiec.
Procedura obejmuje realizację 1) interwencji komputerowego systemu ekspertowego na miejscu, 2) interwencji doradczej praktyka lub 3) komputerowego systemu ekspertowego wraz z interwencją doradczą.
Podczas trwającej miesiąc fazy wdrożenia zapewnione zostaną dwie sesje szkoleniowe na miejscu oraz wsparcie telefoniczne.
Rutynowe stosowanie interwencji będzie monitorowane przez kolejne 6 miesięcy.
Głównymi miarami wyników są liczba i odsetek zidentyfikowanych i leczonych palaczy.
Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona 12 miesięcy po uczęszczaniu na praktykę w celu określenia statusu palenia leczonych palaczy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
3215
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktyki w stałych godzinach pracy
- Praktyki świadczące głównie podstawową opiekę medyczną dla dorosłych
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci z wystarczającym językiem niemieckim i zdolnościami poznawczymi, aby ukończyć ocenę
- Pacjenci palący w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Praktyki planuje zamknięcie w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Praktyki otwarte mniej niż 12 miesięcy temu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 3
W praktykach przypisanych do tego ramienia praktyk udziela porad i jest wdrażana interwencja systemu eksperckiego
|
Indywidualna porada lekarza rezydenta trwająca do 10 minut.
W ramach kolejnej regularnej konsultacji z pacjentem przewidziana jest konsultacja uzupełniająca
List doradczy o długości od trzech do czterech stron zostanie wygenerowany przez system ekspercki na podstawie oceny pacjenta.
Drugie i trzecie pismo zostanie wygenerowane podczas konsultacji uzupełniających.
|
Eksperymentalny: 1
W praktykach przypisanych do tego ramienia wdrożono interwencję doradczą praktyka
|
Indywidualna porada lekarza rezydenta trwająca do 10 minut.
W ramach kolejnej regularnej konsultacji z pacjentem przewidziana jest konsultacja uzupełniająca
|
Eksperymentalny: 2
W praktykach przypisanych do tego ramienia wdrożono interwencję komputerowego systemu ekspertowego
|
List doradczy o długości od trzech do czterech stron zostanie wygenerowany przez system ekspercki na podstawie oceny pacjenta.
Drugie i trzecie pismo zostanie wygenerowane podczas konsultacji uzupełniających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba leczonych Pacjentów według praktyki w okresie badania
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Punkt rozpowszechnienia abstynencji od palenia u leczonych pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny, 7 dni, 4 tygodnie, 6 miesięcy poprzedzających 12-miesięczną ocenę uzupełniającą
|
24 godziny, 7 dni, 4 tygodnie, 6 miesięcy poprzedzających 12-miesięczną ocenę uzupełniającą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik uczestnictwa w praktykach
Ramy czasowe: w fazie rekrutacji
|
w fazie rekrutacji
|
Zrezygnuj i ogranicz próby pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
ilość papierosów wypalanych dziennie
Ramy czasowe: 4 tygodnie przed wizytą kontrolną
|
4 tygodnie przed wizytą kontrolną
|
Etapy postępu zmian
Ramy czasowe: po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
|
po 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Meyer, Dr., University of Greifswald
- Dyrektor Studium: Ulrich John, Prof. Dr., University of Greifswald
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2_P4, 01EB0420
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja doradcza
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone