- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00679861
Raucherinterventionen in allgemeinmedizinischen Praxen (PRO GP)
16. Mai 2008 aktualisiert von: University Medicine Greifswald
Verschiedene Arten proaktiver Raucherinterventionen für Allgemeinmedizinpraxen: Eine Implementierungsstudie
Hausärzte können einen wichtigen Beitrag zur Reduzierung des Tabakrauchens in der Bevölkerung leisten.
Die Allgemeinarztpraxis ist ein geeigneter Rahmen für die Durchführung proaktiver Raucherinterventionen, da ein großer Teil der Bevölkerung regelmäßig in einem günstigen psychischen Zustand erreicht werden kann.
Darüber hinaus soll eine vertrauensvolle zwischenmenschliche Beziehung zwischen den Behandlern und ihren Patienten die Empfänglichkeit für präventive Maßnahmen erhöhen.
Derzeit nutzen Allgemeinmediziner diesen Vorteil jedoch nicht aus, obwohl evidenzbasierte Behandlungen verfügbar sind, die wirksam und kostengünstig sind.
Outreach-Programme, die pädagogische und praxisbezogene Maßnahmen kombinieren, haben sich als wirksam erwiesen, um Praktiker in das Screening und die Beratung einzubeziehen.
Computer-Expertensysteme und Kurzberatungsinterventionen, die auf dem Transtheoretischen Modell der Verhaltensänderung (TTM) basieren, sind vielversprechende Ansätze für die gesamte Population von Ärzten und rauchenden Patienten.
Für eine groß angelegte Implementierung sind Daten über den Grad der Integration in den klinischen Alltag erforderlich, der durch die Implementierung solcher Interventionen erreicht werden könnte.
Ziele: Bewertung verschiedener Strategien für die Umsetzung proaktiver Raucherinterventionen in Allgemeinpraxen.
Methoden: In einer randomisierten kontrollierten Studie werden 150 zufällig ausgewählte Hausarztpraxen einer definierten deutschen Region eingeschlossen.
Das Verfahren umfasst die Implementierung von 1) einer Intervention mit einem Computer-Expertensystem vor Ort, 2) einer Beratungsintervention durch den Praktiker oder 3) dem Computer-Expertensystem plus der Beratungsintervention.
Während einer Implementierungsphase von einem Monat werden zwei Schulungen vor Ort und telefonischer Support angeboten.
Der routinemäßige Einsatz der Interventionen wird in den folgenden 6 Monaten überwacht.
Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Anzahl und Rate der identifizierten und behandelten Raucher.
Eine Nachuntersuchung wird 12 Monate nach dem Praxisbesuch durchgeführt, um den Raucherstatus der behandelten Raucher festzustellen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
3215
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Praxen mit regelmäßigen Sprechzeiten
- Praxen, die überwiegend die medizinische Grundversorgung von Erwachsenen übernehmen
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten mit ausreichenden Deutschkenntnissen und kognitiven Fähigkeiten, um die Beurteilung abzuschließen
- Patienten, die innerhalb der letzten sechs Monate geraucht haben
Ausschlusskriterien:
- Praxen planen die Schließung innerhalb der nächsten 12 Monate
- Praxen, die vor weniger als 12 Monaten eröffnet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 3
In den diesem Zweig zugeordneten Praxen wird eine Beratung durch einen Praktiker durchgeführt und eine Expertensystemintervention durchgeführt
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Eine persönliche Beratung durch den niedergelassenen Arzt von bis zu 10 Minuten.
Im Rahmen der nächsten regulären Patientenkonsultation ist eine Nachberatung enthalten
Ein drei- bis vierseitiges Beratungsschreiben wird von einem Expertensystem auf Basis der Einschätzung des Patienten erstellt.
Bei Folgegesprächen wird ein zweiter und dritter Brief erstellt.
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Experimental: 1
In Praxen, die diesem Zweig zugeordnet waren, wurde eine von Ärzten durchgeführte Beratungsintervention durchgeführt
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Eine persönliche Beratung durch den niedergelassenen Arzt von bis zu 10 Minuten.
Im Rahmen der nächsten regulären Patientenkonsultation ist eine Nachberatung enthalten
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Experimental: 2
In den diesem Zweig zugeordneten Praxen wurde ein Computer-Expertensystem-Eingriff implementiert
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Ein drei- bis vierseitiges Beratungsschreiben wird von einem Expertensystem auf Basis der Einschätzung des Patienten erstellt.
Bei Folgegesprächen wird ein zweiter und dritter Brief erstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der behandelten Patienten nach Praxis innerhalb des Studienzeitraums
Zeitfenster: 7 Monate
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7 Monate
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Punktprävalenz der Raucherabstinenz der behandelten Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden, 7 Tage, 4 Wochen, 6 Monate vor der 12-monatigen Nachuntersuchung
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24 Stunden, 7 Tage, 4 Wochen, 6 Monate vor der 12-monatigen Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Beteiligungsquote der Praxen
Zeitfenster: innerhalb der Rekrutierungsphase
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innerhalb der Rekrutierungsphase
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Hören Sie auf und reduzieren Sie die Versuche der Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 4 Wochen vor der Nachuntersuchung
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4 Wochen vor der Nachuntersuchung
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Phasen des Veränderungsfortschritts
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
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bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian Meyer, Dr., University of Greifswald
- Studienleiter: Ulrich John, Prof. Dr., University of Greifswald
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2_P4, 01EB0420
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