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Raucherinterventionen in allgemeinmedizinischen Praxen (PRO GP)

16. Mai 2008 aktualisiert von: University Medicine Greifswald

Verschiedene Arten proaktiver Raucherinterventionen für Allgemeinmedizinpraxen: Eine Implementierungsstudie

Hausärzte können einen wichtigen Beitrag zur Reduzierung des Tabakrauchens in der Bevölkerung leisten. Die Allgemeinarztpraxis ist ein geeigneter Rahmen für die Durchführung proaktiver Raucherinterventionen, da ein großer Teil der Bevölkerung regelmäßig in einem günstigen psychischen Zustand erreicht werden kann. Darüber hinaus soll eine vertrauensvolle zwischenmenschliche Beziehung zwischen den Behandlern und ihren Patienten die Empfänglichkeit für präventive Maßnahmen erhöhen. Derzeit nutzen Allgemeinmediziner diesen Vorteil jedoch nicht aus, obwohl evidenzbasierte Behandlungen verfügbar sind, die wirksam und kostengünstig sind. Outreach-Programme, die pädagogische und praxisbezogene Maßnahmen kombinieren, haben sich als wirksam erwiesen, um Praktiker in das Screening und die Beratung einzubeziehen. Computer-Expertensysteme und Kurzberatungsinterventionen, die auf dem Transtheoretischen Modell der Verhaltensänderung (TTM) basieren, sind vielversprechende Ansätze für die gesamte Population von Ärzten und rauchenden Patienten. Für eine groß angelegte Implementierung sind Daten über den Grad der Integration in den klinischen Alltag erforderlich, der durch die Implementierung solcher Interventionen erreicht werden könnte. Ziele: Bewertung verschiedener Strategien für die Umsetzung proaktiver Raucherinterventionen in Allgemeinpraxen. Methoden: In einer randomisierten kontrollierten Studie werden 150 zufällig ausgewählte Hausarztpraxen einer definierten deutschen Region eingeschlossen. Das Verfahren umfasst die Implementierung von 1) einer Intervention mit einem Computer-Expertensystem vor Ort, 2) einer Beratungsintervention durch den Praktiker oder 3) dem Computer-Expertensystem plus der Beratungsintervention. Während einer Implementierungsphase von einem Monat werden zwei Schulungen vor Ort und telefonischer Support angeboten. Der routinemäßige Einsatz der Interventionen wird in den folgenden 6 Monaten überwacht. Die wichtigsten Ergebnismaße sind die Anzahl und Rate der identifizierten und behandelten Raucher. Eine Nachuntersuchung wird 12 Monate nach dem Praxisbesuch durchgeführt, um den Raucherstatus der behandelten Raucher festzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3215

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Praxen mit regelmäßigen Sprechzeiten
  • Praxen, die überwiegend die medizinische Grundversorgung von Erwachsenen übernehmen
  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten mit ausreichenden Deutschkenntnissen und kognitiven Fähigkeiten, um die Beurteilung abzuschließen
  • Patienten, die innerhalb der letzten sechs Monate geraucht haben

Ausschlusskriterien:

  • Praxen planen die Schließung innerhalb der nächsten 12 Monate
  • Praxen, die vor weniger als 12 Monaten eröffnet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3
In den diesem Zweig zugeordneten Praxen wird eine Beratung durch einen Praktiker durchgeführt und eine Expertensystemintervention durchgeführt
Eine persönliche Beratung durch den niedergelassenen Arzt von bis zu 10 Minuten. Im Rahmen der nächsten regulären Patientenkonsultation ist eine Nachberatung enthalten
Ein drei- bis vierseitiges Beratungsschreiben wird von einem Expertensystem auf Basis der Einschätzung des Patienten erstellt. Bei Folgegesprächen wird ein zweiter und dritter Brief erstellt.
Experimental: 1
In Praxen, die diesem Zweig zugeordnet waren, wurde eine von Ärzten durchgeführte Beratungsintervention durchgeführt
Eine persönliche Beratung durch den niedergelassenen Arzt von bis zu 10 Minuten. Im Rahmen der nächsten regulären Patientenkonsultation ist eine Nachberatung enthalten
Experimental: 2
In den diesem Zweig zugeordneten Praxen wurde ein Computer-Expertensystem-Eingriff implementiert
Ein drei- bis vierseitiges Beratungsschreiben wird von einem Expertensystem auf Basis der Einschätzung des Patienten erstellt. Bei Folgegesprächen wird ein zweiter und dritter Brief erstellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der behandelten Patienten nach Praxis innerhalb des Studienzeitraums
Zeitfenster: 7 Monate
7 Monate
Punktprävalenz der Raucherabstinenz der behandelten Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden, 7 Tage, 4 Wochen, 6 Monate vor der 12-monatigen Nachuntersuchung
24 Stunden, 7 Tage, 4 Wochen, 6 Monate vor der 12-monatigen Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beteiligungsquote der Praxen
Zeitfenster: innerhalb der Rekrutierungsphase
innerhalb der Rekrutierungsphase
Hören Sie auf und reduzieren Sie die Versuche der Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 4 Wochen vor der Nachuntersuchung
4 Wochen vor der Nachuntersuchung
Phasen des Veränderungsfortschritts
Zeitfenster: bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert
bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Meyer, Dr., University of Greifswald
  • Studienleiter: Ulrich John, Prof. Dr., University of Greifswald

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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