- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00679861
Rökningsinterventioner i allmänmedicinsk praxis (PRO GP)
16 maj 2008 uppdaterad av: University Medicine Greifswald
Olika typer av proaktiva rökinsatser för allmänmedicinsk praxis: en implementeringsstudie
Primärvårdsläkare kan spela en viktig roll för att minska tobaksrökning i befolkningen.
Allmänpraktiken är en lämplig miljö för att genomföra proaktiva rökinsatser, eftersom en stor del av befolkningen regelbundet kan nås i ett gynnsamt psykiskt tillstånd.
En förtroendefull interpersonell relation mellan utövarna och deras patienter ska dessutom öka mottagligheten för förebyggande åtgärder.
Men för närvarande utnyttjar inte allmänläkare denna fördel även om evidensbaserade behandlingar finns tillgängliga, som är effektiva och kostnadseffektiva.
Uppsökande program som kombinerar utbildnings- och praktikbaserade åtgärder har visat sig vara effektiva för att engagera praktiker i screening och ge råd.
Dataexpertsystem och korta rådgivningsinterventioner, som är baserade på den transteoretiska modellen för beteendeförändring (TTM), är lovande tillvägagångssätt för hela befolkningen av utövare och rökande patienter.
För storskalig implementering behövs data om graden av integration i daglig rutinmässig klinisk praxis som kan uppnås genom att implementera sådana interventioner.
Mål: Utvärdera olika strategier för implementering av proaktiva rökinsatser i allmänmedicin.
Metoder: I en randomiserad kontrollerad studie kommer 150 slumpmässigt utvalda allmänpraktiker från en definierad tysk region att inkluderas.
Proceduren omfattar implementeringen av 1) en dataexpert-systemintervention på plats, 2) en rådgivningsintervention tillhandahållen av läkaren, eller 3) dataexpertsystemet plus rådgivningsinterventionen.
Under en implementeringsfas på en månad kommer två utbildningar på plats och telefonsupport att tillhandahållas.
Rutinmässig användning av interventionerna kommer att övervakas under de följande 6 månaderna.
De viktigaste utfallsmåtten är antalet och antalet identifierade och behandlade rökare.
En uppföljningsbedömning kommer att göras 12 månader efter praktiknärvaro för att fastställa rökstatusen för de behandlade rökarna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
3215
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tränar med ordinarie kontorstid
- Praxis som huvudsakligen tillhandahåller primärvård för vuxna
- Patienter från 18 år och äldre
- Patienter med tillräckliga tyska språk och kognitiva förmågor för att slutföra bedömningen
- Patienter som röker under de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- Övar på att hyvla stängning inom de närmaste 12 månaderna
- Övningar öppnade för mindre än 12 månader sedan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 3
En läkare levererade rådgivning och en expertsystemintervention implementeras i praktiker som tilldelats denna arm
|
En personlig rådgivning av den bosatta läkaren på upp till 10 minuter.
En uppföljande rådgivning ingår till nästa ordinarie patientkonsultation
Rådgivningsbrev på tre till fyra sidor kommer att genereras av ett expertsystem baserat på bedömningen av patienten.
Ett andra och tredje brev kommer att genereras vid uppföljande samråd.
|
Experimentell: 1
En läkare levererade rådgivningsinterventioner implementerades i metoder som tilldelats denna arm
|
En personlig rådgivning av den bosatta läkaren på upp till 10 minuter.
En uppföljande rådgivning ingår till nästa ordinarie patientkonsultation
|
Experimentell: 2
En dataexpertsystemintervention implementerades i metoder som tilldelats denna arm
|
Rådgivningsbrev på tre till fyra sidor kommer att genereras av ett expertsystem baserat på bedömningen av patienten.
Ett andra och tredje brev kommer att genereras vid uppföljande samråd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal behandlade patienter per praktik inom studieperioden
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Punktprevalens rökavhållsamhet hos behandlade patienter
Tidsram: 24 timmar, 7 dagar, 4 veckor, 6 månader före 12 månaders uppföljningsbedömning
|
24 timmar, 7 dagar, 4 veckor, 6 månader före 12 månaders uppföljningsbedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Deltagandegrad av praktiker
Tidsram: inom rekryteringsfasen
|
inom rekryteringsfasen
|
Sluta och minska patienters försök
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: 4 veckor före uppföljning
|
4 veckor före uppföljning
|
Stadier av förändring framsteg
Tidsram: vid 12 månaders uppföljning jämfört med baslinjen
|
vid 12 månaders uppföljning jämfört med baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Meyer, Dr., University of Greifswald
- Studierektor: Ulrich John, Prof. Dr., University of Greifswald
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2004
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2008
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2008
Senast verifierad
1 maj 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2_P4, 01EB0420
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tobaksrökning
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Rådgivningsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna