Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rökningsinterventioner i allmänmedicinsk praxis (PRO GP)

16 maj 2008 uppdaterad av: University Medicine Greifswald

Olika typer av proaktiva rökinsatser för allmänmedicinsk praxis: en implementeringsstudie

Primärvårdsläkare kan spela en viktig roll för att minska tobaksrökning i befolkningen. Allmänpraktiken är en lämplig miljö för att genomföra proaktiva rökinsatser, eftersom en stor del av befolkningen regelbundet kan nås i ett gynnsamt psykiskt tillstånd. En förtroendefull interpersonell relation mellan utövarna och deras patienter ska dessutom öka mottagligheten för förebyggande åtgärder. Men för närvarande utnyttjar inte allmänläkare denna fördel även om evidensbaserade behandlingar finns tillgängliga, som är effektiva och kostnadseffektiva. Uppsökande program som kombinerar utbildnings- och praktikbaserade åtgärder har visat sig vara effektiva för att engagera praktiker i screening och ge råd. Dataexpertsystem och korta rådgivningsinterventioner, som är baserade på den transteoretiska modellen för beteendeförändring (TTM), är lovande tillvägagångssätt för hela befolkningen av utövare och rökande patienter. För storskalig implementering behövs data om graden av integration i daglig rutinmässig klinisk praxis som kan uppnås genom att implementera sådana interventioner. Mål: Utvärdera olika strategier för implementering av proaktiva rökinsatser i allmänmedicin. Metoder: I en randomiserad kontrollerad studie kommer 150 slumpmässigt utvalda allmänpraktiker från en definierad tysk region att inkluderas. Proceduren omfattar implementeringen av 1) en dataexpert-systemintervention på plats, 2) en rådgivningsintervention tillhandahållen av läkaren, eller 3) dataexpertsystemet plus rådgivningsinterventionen. Under en implementeringsfas på en månad kommer två utbildningar på plats och telefonsupport att tillhandahållas. Rutinmässig användning av interventionerna kommer att övervakas under de följande 6 månaderna. De viktigaste utfallsmåtten är antalet och antalet identifierade och behandlade rökare. En uppföljningsbedömning kommer att göras 12 månader efter praktiknärvaro för att fastställa rökstatusen för de behandlade rökarna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3215

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tränar med ordinarie kontorstid
  • Praxis som huvudsakligen tillhandahåller primärvård för vuxna
  • Patienter från 18 år och äldre
  • Patienter med tillräckliga tyska språk och kognitiva förmågor för att slutföra bedömningen
  • Patienter som röker under de senaste sex månaderna

Exklusions kriterier:

  • Övar på att hyvla stängning inom de närmaste 12 månaderna
  • Övningar öppnade för mindre än 12 månader sedan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3
En läkare levererade rådgivning och en expertsystemintervention implementeras i praktiker som tilldelats denna arm
En personlig rådgivning av den bosatta läkaren på upp till 10 minuter. En uppföljande rådgivning ingår till nästa ordinarie patientkonsultation
Rådgivningsbrev på tre till fyra sidor kommer att genereras av ett expertsystem baserat på bedömningen av patienten. Ett andra och tredje brev kommer att genereras vid uppföljande samråd.
Experimentell: 1
En läkare levererade rådgivningsinterventioner implementerades i metoder som tilldelats denna arm
En personlig rådgivning av den bosatta läkaren på upp till 10 minuter. En uppföljande rådgivning ingår till nästa ordinarie patientkonsultation
Experimentell: 2
En dataexpertsystemintervention implementerades i metoder som tilldelats denna arm
Rådgivningsbrev på tre till fyra sidor kommer att genereras av ett expertsystem baserat på bedömningen av patienten. Ett andra och tredje brev kommer att genereras vid uppföljande samråd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal behandlade patienter per praktik inom studieperioden
Tidsram: 7 månader
7 månader
Punktprevalens rökavhållsamhet hos behandlade patienter
Tidsram: 24 timmar, 7 dagar, 4 veckor, 6 månader före 12 månaders uppföljningsbedömning
24 timmar, 7 dagar, 4 veckor, 6 månader före 12 månaders uppföljningsbedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Deltagandegrad av praktiker
Tidsram: inom rekryteringsfasen
inom rekryteringsfasen
Sluta och minska patienters försök
Tidsram: 12 månader
12 månader
antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: 4 veckor före uppföljning
4 veckor före uppföljning
Stadier av förändring framsteg
Tidsram: vid 12 månaders uppföljning jämfört med baslinjen
vid 12 månaders uppföljning jämfört med baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Meyer, Dr., University of Greifswald
  • Studierektor: Ulrich John, Prof. Dr., University of Greifswald

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tobaksrökning

Kliniska prövningar på Rådgivningsintervention

3
Prenumerera