Rygeinterventioner i almen lægepraksis (PRO GP)
16. maj 2008 opdateret af: University Medicine Greifswald
Forskellige typer proaktive rygeinterventioner til almen lægepraksis: en implementeringsundersøgelse
Primærlæger kan spille en vigtig rolle i at reducere tobaksrygning i befolkningen.
Den almene praksis er velegnet til at implementere proaktive rygeinterventioner, fordi en stor del af befolkningen regelmæssigt kan nås i en gunstig psykisk tilstand.
Ydermere formodes et tillidsfuldt interpersonelt forhold mellem praktiserende læger og deres patienter at øge modtageligheden for forebyggende foranstaltninger.
Men i øjeblikket udnytter praktiserende læger ikke denne fordel, selvom der findes evidensbaserede behandlinger, som er effektive og omkostningseffektive.
Outreach-programmer, der kombinerer uddannelses- og praksisbaserede tiltag, har vist sig at være effektive til at engagere praktikere i screening og til at give råd.
Computerekspertsystem og korte rådgivningsinterventioner, som er baseret på den transteoretiske model for adfærdsændring (TTM), er lovende tilgange for hele befolkningen af praktiserende læger og rygende patienter.
Til storskalaimplementering er der behov for data om graden af integration i daglig rutinemæssig klinisk praksis, der kan opnås ved at implementere sådanne interventioner.
Mål: Evaluering af forskellige strategier for implementering af proaktive rygeinterventioner i almen praksis.
Metoder: I et randomiseret kontrolleret forsøg vil 150 tilfældigt udvalgte almen praksis fra en defineret tysk region blive inkluderet.
Proceduren omfatter implementering af 1) en on-site computerekspert-systemintervention, 2) en rådgivningsintervention leveret af praktiserende læge eller 3) computerekspertsystemet plus rådgivningsinterventionen.
I løbet af en implementeringsfase på en måned vil der blive ydet to træningssessioner på stedet og telefonisk support.
Rutinemæssig brug af interventionerne vil blive overvåget i de følgende 6 måneder.
De vigtigste resultatmål er antallet og antallet af identificerede og behandlede rygere.
En opfølgende vurdering vil blive realiseret 12 måneder efter træningsdeltagelse for at fastslå rygestatus for de behandlede rygere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
3215
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praksis med almindelig kontortid
- Praksis, der overvejende yder primær lægehjælp til voksne
- Patienter fra 18 år og derover
- Patienter med tilstrækkelig tysk sprog og kognitive evner til at fuldføre vurderingen
- Patienter, der ryger inden for de foregående seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Praktiserer høvlelukning inden for de næste 12 måneder
- Praksis åbner for mindre end 12 måneder siden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3
En praktiserende læge leverede rådgivning og en ekspertsystemintervention implementeres i praksis, der er allokeret til denne arm
|
En personlig rådgivning af den herboende praktiserende læge på op til 10 minutter.
Der medfølger en opfølgende rådgivning til næste almindelige patientkonsultation
Rådgivningsbrev på tre til fire sider vil blive genereret af et ekspertsystem baseret på vurderingen af patienten.
Et andet og tredje brev vil blive genereret ved opfølgende konsultationer.
|
|
Eksperimentel: 1
En praktiserende læge leverede rådgivningsintervention blev implementeret i praksis allokeret til denne arm
|
En personlig rådgivning af den herboende praktiserende læge på op til 10 minutter.
Der medfølger en opfølgende rådgivning til næste almindelige patientkonsultation
|
|
Eksperimentel: 2
En computerekspertsystemintervention blev implementeret i praksis allokeret til denne arm
|
Rådgivningsbrev på tre til fire sider vil blive genereret af et ekspertsystem baseret på vurderingen af patienten.
Et andet og tredje brev vil blive genereret ved opfølgende konsultationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal behandlede patienter efter praksis inden for studieperioden
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Punktprævalens rygeabstinens hos behandlede patienter
Tidsramme: 24 timer, 7 dage, 4 uger, 6 måneder forud for 12 måneders opfølgningsvurderingen
|
24 timer, 7 dage, 4 uger, 6 måneder forud for 12 måneders opfølgningsvurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deltagelsesgrad af praksis
Tidsramme: i rekrutteringsfasen
|
i rekrutteringsfasen
|
|
Stop og skær ned patienternes forsøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
antal røget cigaretter om dagen
Tidsramme: 4 uger før opfølgning
|
4 uger før opfølgning
|
|
Stadier af forandring fremskridt
Tidsramme: ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
|
ved 12 måneders opfølgning sammenlignet med baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Meyer, Dr., University of Greifswald
- Studieleder: Ulrich John, Prof. Dr., University of Greifswald
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2008
Først opslået (Skøn)
19. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2_P4, 01EB0420
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .