Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásahy proti kouření ve všeobecných lékařských praxích (PRO GP)

16. května 2008 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Různé typy proaktivních kuřáckých intervencí pro praktické lékaře: Implementační studie

Lékaři primární péče mohou hrát důležitou roli při snižování kouření tabáku v populaci. Praktická ordinace je vhodným prostředím pro realizaci proaktivních kuřáckých intervencí, protože velká část populace může být pravidelně zastižena v příznivém psychickém stavu. Dále se předpokládá, že důvěryhodný mezilidský vztah mezi praktiky a jejich pacienty zvýší náchylnost k preventivním opatřením. V současné době však praktičtí lékaři tuto výhodu nevyužívají, ačkoli jsou dostupné léčby založené na důkazech, které jsou účinné a nákladově efektivní. Bylo zjištěno, že při zapojování odborníků do screeningu a poskytování poradenství jsou účinné terénní programy kombinující vzdělávací a praktická opatření. Počítačový expertní systém a krátké poradenské intervence, které jsou založeny na transteoretickém modelu změny chování (TTM), jsou slibnými přístupy pro celou populaci praktikujících a kuřáků. Pro implementaci ve velkém měřítku jsou zapotřebí údaje o míře integrace v každodenní rutinní klinické praxi, které by bylo možné dosáhnout implementací takových intervencí. Cíle: Zhodnocení různých strategií pro implementaci proaktivních kuřáckých intervencí v obecné praxi. Metody: V randomizované kontrolované studii bude zahrnuto 150 náhodně vybraných praktických lékařů definovaného německého regionu. Postup zahrnuje provedení 1) intervence počítačového expertního systému na místě, 2) poradenské intervence poskytované praktikem nebo 3) počítačového expertního systému plus poradenská intervence. Během implementační fáze v délce jednoho měsíce budou poskytnuta dvě školení na místě a telefonická podpora. Rutinní používání intervencí bude sledováno po dobu následujících 6 měsíců. Hlavní výsledná měřítka jsou počet a míra identifikovaných a léčených kuřáků. Následné hodnocení bude provedeno 12 měsíců po absolvování praxe za účelem zjištění kuřáckého stavu léčených kuřáků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3215

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cvičení s běžnou ordinační dobou
  • Praxe poskytující převážně primární lékařskou péči pro dospělé
  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • Pacienti s dostatečným německým jazykem a kognitivními schopnostmi k dokončení hodnocení
  • Pacienti, kteří kouřili v předchozích šesti měsících

Kritéria vyloučení:

  • Nacvičuje uzavření hoblování během příštích 12 měsíců
  • Provoz cvičeb před méně než 12 měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3
V praxích přidělených této větvi je realizováno poradenství a expertní systémová intervence
Osobní poradenství rezidentního lékaře v délce do 10 minut. Součástí další pravidelné konzultace s pacientem je následné poradenství
Poradenský dopis v rozsahu tří až čtyř stran vygeneruje expertně-systémová báze na základě posouzení pacienta. Druhý a třetí dopis bude vygenerován při následných konzultacích.
Experimentální: 1
V praxích přidělených této větvi byla implementována poradenská intervence z praxe
Osobní poradenství rezidentního lékaře v délce do 10 minut. Součástí další pravidelné konzultace s pacientem je následné poradenství
Experimentální: 2
V praxích přidělených této větvi byl realizován počítačový expertní systémový zásah
Poradenský dopis v rozsahu tří až čtyř stran vygeneruje expertně-systémová báze na základě posouzení pacienta. Druhý a třetí dopis bude vygenerován při následných konzultacích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet léčených pacientů podle praxe v období studie
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Bodová prevalence abstinence kouření u léčených pacientů
Časové okno: 24 hodin, 7 dní, 4 týdny, 6 měsíců před 12měsíčním následným hodnocením
24 hodin, 7 dní, 4 týdny, 6 měsíců před 12měsíčním následným hodnocením

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra účasti na cvičeních
Časové okno: ve fázi náboru
ve fázi náboru
Ukončete a omezte pokusy pacientů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: 4 týdny před sledováním
4 týdny před sledováním
Fáze pokroku změny
Časové okno: při 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou
při 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Meyer, Dr., University of Greifswald
  • Ředitel studie: Ulrich John, Prof. Dr., University of Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit