인공눈물 점적 후 눈물막 파괴 시간
2012년 10월 24일 업데이트: Calm Water Therapeutics LLC
눈물막 파괴 시간에 대한 두 가지 다른 처방전 없이 구입할 수 있는 인공 눈물 제제의 효과를 비교하는 무작위, 가려진 탐색적 시험
이 연구는 처방전 없이 구입할 수 있는 인공눈물을 한 번 점안한 후 눈물막 파괴 시간을 평가하는 탐색적 시험입니다.
주요 가설은 눈물막 파괴 시간이 대조 눈보다 테스트에서 더 길다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안구건조증의 정도가 다양한 피험자를 무작위, 통제, 이중 마스킹, 단일 부위 연구에 등록했습니다.
부형제로 폴리라이신-이식편-폴리에틸렌 글리콜과 함께 활성제로서 글리세린 1%를 포함하는 인공 눈물의 새로운 제제를 하이드록시프로필과 함께 활성 성분으로 프로필렌 글리콜(0.3%) 및 폴리에틸렌 글리콜(0.4%)을 사용하는 주요 상용 제품과 비교했습니다. - 겔화제로서의 구아.
1차 결과는 점안액 점안 후 눈물막 안정성을 비교한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Eye Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 안구건조증의 증상
- 안과적 문제의 다른 병력 없음
제외 기준:
- 지난 36시간 동안 안구 윤활제 또는 연고 사용
- 연구 당일 콘택트 렌즈 또는 과도한 눈꺼풀 화장품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글리세린
폴리리신-그라프트-폴리에틸렌 글리콜을 부형제로 활성제로서 글리세린 1%를 함유하는 인공 눈물의 새로운 제형의 한 방울을 한쪽 눈에 무작위로 한 방울 점적합니다.
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활성제 글리세린 1% 점안액, 폴리리신-그라프트-폴리에틸렌 글리콜을 부형제로 사용한 새로운 국소 안과용 제형, 단일 점적.
다른 이름들:
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활성 비교기: 폴리에틸렌 글리콜 400/프로필렌 글리콜
다른 쪽 눈에는 프로필렌 글리콜(0.3%)과 폴리에틸렌 글리콜(0.4%)을 활성 성분으로 사용하고 겔화제로 하이드록시프로필-구아를 함유한 인공 눈물 한 방울을 한 방울 점적합니다.
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활성제 폴리에틸렌 글리콜 400 0.4%/프로필렌 글리콜 0.3%를 포함하는 점안액, 국소 안과 제제, 단일 점적
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 눈물막 분해 시간
기간: 안약 점안 후 15분
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눈물 안정성을 평가하기 위한 최첨단 방법론.
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안약 점안 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플루오레세인 눈물막 파괴 시간
기간: 안약 점안 후 120분
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눈물 안정성 평가를 위한 표준 임상 평가 방법론.
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안약 점안 후 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James V. Aquavella, MD, University of Rochester Eye Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nichols JJ, Nichols KK, Puent B, Saracino M, Mitchell GL. Evaluation of tear film interference patterns and measures of tear break-up time. Optom Vis Sci. 2002 Jun;79(6):363-9. doi: 10.1097/00006324-200206000-00009.
- Ousler GW, Michaelson C, Christensen MT. An evaluation of tear film breakup time extension and ocular protection index scores among three marketed lubricant eye drops. Cornea. 2007 Sep;26(8):949-52. doi: 10.1097/ICO.0b013e3180de1c38.
- Cho P, Douthwaite W. The relation between invasive and noninvasive tear break-up time. Optom Vis Sci. 1995 Jan;72(1):17-22. doi: 10.1097/00006324-199501000-00004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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