낭포성 섬유증(CF) 어린이의 콜린 영양
CF가 있는 어린이의 콜린 보충이 콜린 결핍의 생화학적 마커를 수정하고 메틸화 용량 및 산화환원 상태의 혈장 지수를 개선하고 전 염증성 사이토카인 감소를 초래하는지 여부를 조사하기 위해
낭포성 섬유증(CF)은 광범위한 임상 문제가 있는 복잡한 질병입니다. 효소 대체 요법에도 불구하고 낭포성 섬유증(CF)이 있는 소아는 여전히 일부 영양소를 흡수하는 데 문제가 있을 수 있습니다. CF 어린이의 영양 상태에 대한 자세한 연구에서 거의 모든 환자에서 필수 식이 영양소인 콜린의 양이 적고 일부 아미노산 수치가 변경된 것으로 나타났습니다. 콜린은 메틸 그룹의 공급원, 세포막 구조 및 아세틸콜린을 포함하는 많은 중요한 신체 기능에 중요한 필수 식이 영양소입니다. 대부분의 콜린은 포스파티딜콜린으로 알려진 지방으로 식단에 존재합니다. 연구 조사에 따르면 낭포성 섬유증이 있는 어린이는 포스파티딜콜린을 포함한 지방을 잘 흡수하지 못하는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서 우리는 2주 동안 식이 보충제로 제공되는 콜린이 낭포성 섬유증이 있는 어린이의 콜린 상태를 개선한다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 6개월이라는 장기간에 걸친 콜린 보충제가 CF 어린이의 정상적인 콜린 상태를 개선하고 유지할 수 있는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 CF 아동을 위한 외래 진료소에 다니는 34명의 아동을 대상으로 한 전향적 연구입니다. 등록 후 피험자는 반복 측정 설계에서 각 어린이가 자신의 통제 역할을 하는 9개월 동안 추적됩니다.
차트 데이터, 신장, 체중, 폐 기능, 식이 섭취, 정맥 혈액 및 소변 샘플은 등록 시 수집되며 이후 9개월 동안 3개월마다 수집됩니다. 콜린 보충제는 6개월 등록부터 보충 후 3개월에 후속 조치를 취합니다. 추가 병원 방문 및 혈액 채취를 피하고 임상 치료의 일환으로 폐 기능, 혈액학, 임상 화학 검사를 조정하기 위해 각 피험자는 3개월마다 정기적으로 예정된 진료 예약 시 진료를 받게 됩니다.
목표는
- 6개월 동안 콜린 보충이 콜린 결핍의 생화학적 지표를 교정하고 혈액 및 소변 측정을 기반으로 감소된 메틸화 능력(메티오닌, SAM, SAM/SAH 포함) 및 산화환원 상태(GSH/GSSG) 지표를 개선하는지 확인
- 콜린 보충이 혈장 염증 매개체를 감소시키는지 여부를 결정합니다.
- 콜린 보충이 CF 어린이의 낮은 n-6 및 n-3 지방산 수치를 개선하는지 확인,
- 콜린 보충이 재발성 염증 감소, 폐 기능 개선 및/또는 간 질환 감소에 임상적 관련성을 가질 가능성이 있는지 알아보십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- Nutrition Research Program, BC Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알려진 유전자형의 낭포성 섬유증을 가진 어린이.
제외 기준:
- 최근 1개월 이내에 입원하지 않은 경우
- 비경구 영양을 받지 못함
- 등록 시 FEV1 > 50%
- 연령 z-점수의 BMI 및 체중 > 5번째 백분위수
- 비흡연자
- 천식 없음
- 글루타티온 상태에 영향을 미치도록 고안된 지질 보충제 또는 기타 제제를 복용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정: 0(기준선), 3개월 및 6개월(6개월 보충) 및 9개월(3개월 보충 후) a) 콜린 및 메틸 대사물 b) 산화환원 상태(GSH/GSSG)
기간: 9개월
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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0, 3, 6개월 및 9개월 a) 염증 표지자(IL-8, IL-6. IL-1ß, TNFα) b) 필수 n-6 및 n-3 지방산 c) 폐 기능(FVC, FEV1(FEF 25-75) d) 간 기능(혈청 간 효소)
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheila M. Innis, Ph.D, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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