1차 요법으로 소라페닙을 투여받은 진행성 간세포암종 환자의 2차 요법으로서 TAC-101에 대한 연구
2024년 8월 30일 업데이트: Taiho Oncology, Inc.
1차 요법으로 소라페닙을 투여받은 진행성 간세포 암종 환자의 2차 요법으로서 경구 TAC 101의 2상, 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 국제, 다기관 연구
이 연구의 목적은 소라페닙을 1차 요법으로 받은 참여자를 위한 2차 요법으로 TAC-101이 진행성 간세포암종 환자의 종양 활동을 늦추는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 또한 소라페닙으로 치료한 후 TAC-101의 안전성을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
진행성 전이성 간세포 암종(HCC)은 외과적 접근이나 국소 종양을 제어하는 데 효과적인 간동맥 혈색전술 또는 고주파 절제술(RFA)과 같은 국소 요법으로 치료할 수 없습니다.
소라페닙을 제외하고 현재 시판되는 전신 화학요법제는 한계 이점을 제공합니다.
소라페닙의 입증된 생존 이점에도 불구하고, 이 환자 집단에서 전신 요법의 효과를 개선하는 것이 여전히 필수적입니다.
합성 레티노이드인 TAC-101에 대한 연구는 TAC-101이 종양 퇴행을 유도하지 않을 수 있지만 안정화 효과가 있어 역사적으로 예상했던 것보다 생존을 연장하는 것으로 나타났습니다.
이 2상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 국제 다기관 연구는 소라페닙을 1차 요법으로 사용한 후 진행된 HCC 환자에서 2차 요법으로 TAC 101의 효능과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다.
소라페닙은 최근 유럽연합(EU)과 미국에서 간세포암종의 1차 치료제로 승인됐으며 진행성 간세포암종의 1차 치료제 표준치료가 될 것으로 기대된다.
최상의 지지 요법 외에 HCC에 사용할 수 있는 2차 요법은 없습니다.
TAC 101 치료가 소라페닙 중단 후 전체 생존(OS)을 연장할 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- I.R.C.C.S. San Matteo University Hospital, Golgi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 연구 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공하십시오.
- 18세 이상입니다.
- 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 진행성 간세포암(섬유층판암종 제외) 진단을 받은 경우.
- 계획된 무작위배정 최소 14일 전에 어떤 이유로든(즉, 종양 질환 진행, 불내성) 소라페닙 단독 요법으로 1차 치료를 중단했지만 HCC에 대한 2차 치료를 받지 않았습니다.
- 무작위화(등급 1) 이전에 임의의 중요한 소라페닙 관련 치료 독성으로부터 회복되었습니다.
- 생존 가능하고(혈관 형성이 있음) RECIST에 따라 정확하게 측정할 수 있는 표적 병변이 1개 이상 있어야 합니다.
- 소라페닙 투여 전에 국소 요법(방사선, 수술, 간동맥 색전술, 화학색전술, RFA, 경피적 에탄올 주사[PEI] 또는 냉동절제술)을 받은 환자가 적합합니다. 국소 치료는 기준선 스캔 최소 4주 전에 완료되어야 합니다.
- ECOG 점수가 0, 1 또는 2여야 합니다.
- Child-Pugh 점수 <8.
적절한 기관 기능을 다음과 같이 정의합니다.
- 혈소판 수 50 초과, 109/L 미만;
- 헤모글로빈 8.0g/dL;
- 총 빌리루빈 3 mg/dL;
- 5 X ULN 이하의 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST);
- 혈청 크레아티닌 1.5 X ULN;
- PT-국제 표준화 비율(INR) 2.3 또는 PT 제어보다 6초 높음
- 총 백혈구(WBC) 수 2.0 109/L
- 구두로 약물을 복용할 수 있습니다(예: 영양관 없음).
- 가임 여성은 무작위 배정 전 및 연구 약물 시작 전 2일 이내에 음성 임신 검사(소변 또는 혈청)를 받아야 합니다. 여성은 연구 중에 임신이 가능한 경우 적절한 비에스트로겐 산아제한에 동의해야 합니다. 남성은 연구 기간 동안 그리고 연구 약물 중단 후 최대 6개월 동안 적절한 피임에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3년 동안 DVT, PE, 심근경색(MI), CVA, 일시적 허혈 발작(TIA) 또는 기타 중요한 TE의 병력.
- 간성 뇌병증 또는 알려진 뇌 전이의 임상적으로 중요한 증상이 있습니다.
- 무작위화 전 4주 이내에 문맥 고혈압의 결과로 임상적으로 유의한 급성 위장관 출혈이 있었던 환자는 제외됩니다. 그러나 적절한 치료, 즉 정맥류 결찰술을 받은 급성 위장관 출혈 병력이 있는 환자는 자격이 있습니다.
- 유치 정맥 접근 장치의 예방 치료를 제외하고 항응고제의 치료 요법을 받고 있습니다.
- 간 이식을 받았습니다.
- 금지약물을 복용하고 있습니다.
- 간세포암종 치료를 위해 소라페닙(포함 기준 4 참조) 이외의 전신 요법(연구용 제제 포함)을 이전에 받은 적이 있습니다. 설문 조사 또는 관찰 연구에 참여하는 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
무작위화 이전에 지정된 기간 내에 다음 중 하나로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 무작위화 전 14일 이내의 모든 소라페닙.
- 무작위 배정 전 4주 이내의 대수술.
- 모든 수혈, 혈액 성분 제제로 치료를 받았습니다. 무작위화 전 2주 이내에 에리트로포이에틴, 알부민 제제 및 과립구 콜로니 자극 인자(G CSF).
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각한 질병 또는 의학적 상태가 있습니다.
- 연구 약물의 경구 섭취 및 흡수를 방해할 수 있는 정도로 존재하는 흡수 장애, 만성 메스꺼움, 구토 또는 설사를 포함하는 알려진 위장 장애.
- 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 질병.
- 기저 세포 암종 및/또는 자궁경부의 상피내 암종, 또는 연구 전 적어도 3년 동안 재발의 증거 없이 근치적으로 치료된 다른 고형 종양을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양.
- 제어되지 않는 대사 장애 또는 기타 비악성 장기 또는 전신 질환 또는 높은 의학적 위험을 유발하고/하거나 생존 평가를 불확실하게 만드는 암의 이차적 영향.
- 만성 간염을 제외한 활동성 또는 조절되지 않는 임상적으로 심각한 감염이 있는 경우.
- 연구 참여 또는 연구 약물 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 환자를 참여에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 연구에 포함됩니다(예: 활동성 요로 감염).
- TAC 101 및 TAC 101 정제에 사용된 기타 성분의 알려진 알레르기 또는 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TAC-101
이전에 소라페닙(1차 치료)을 받은 진행성 간세포암종 참가자에게 TAC-101(2차 치료) 경구 정제를 매일 아침 식사 후 1시간 이내에 하루 20mg(mg/일)씩 투여했습니다. 1~14일 후 질병 진행 또는 참가자가 치료 중단 기준을 충족할 때까지 21일 주기로 15~21일에 회복 기간이 이어집니다.
|
참가자들은 TAC 101에 무작위 배정되어 TAC 101 20 mg(2개의 10 mg 제형화된 정제로 투여됨) PO를 매일 약 240 mL(8 oz)의 물과 함께 급식 상태(식후 1시간 이내)에 14일 동안 투여한 다음 7일간의 회복기간.
이 주기는 21일마다 반복되었습니다.
|
|
위약 비교기: 위약
이전에 1차 요법으로 소라페닙을 투여받은 진행성 간세포암종 참가자에게는 1일부터 14일까지 아침 식사 후 1시간 이내에 TAC-101 경구 정제에 맞는 위약을 투여한 후 21일 15일부터 21일까지 회복 기간을 가졌습니다. -질병 진행 또는 참가자가 치료 중단 기준을 충족할 때까지의 일주기.
|
위약으로 무작위 배정된 참가자는 2개의 위약 정제(TAC 101 정제와 모양이 동일함)를 매일 약 240mL(8oz)의 물과 함께 공급된 상태(식후 1시간 이내)와 동일한 요법으로 투여 받았습니다. TAC 101용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정일부터 사망일까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 1년 중 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
OS는 무작위배정일로부터 사망일까지의 시간으로 정의하였다.
아직 살아있는 참가자는 마지막으로 살아있는 것으로 알려진 날짜(마지막 접촉 날짜 또는 마지막 후속 방문)에서 검열되었습니다.
|
무작위 배정일부터 사망일까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 1년 중 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선학적 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정 날짜부터 종양 질환 진행 또는 사망 날짜 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
무진행생존(PFS)은 무작위배정 날짜부터 종양 질환 진행(즉, 방사선만) 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
분석 당시 살아 있었고 종양 진행의 징후가 없는 참가자는 새로운 항종양 요법을 받지 않는 한 마지막 종양 평가 날짜에 무진행생존(PFS) 시간을 검열했습니다.
|
무작위 배정 날짜부터 종양 질환 진행 또는 사망 날짜 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
진행 시간(TTP)
기간: 무작위 배정 날짜부터 종양 질환 진행 날짜 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
TTP는 무작위 배정에서 종양 진행 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다(방사선학적으로만).
종양 진행 없이 살아 있거나 종양 진행 전에 사망한 참가자는 새로운 항종양 요법을 받지 않는 한 마지막 종양 평가 날짜에 TTP를 검열했습니다.
|
무작위 배정 날짜부터 종양 질환 진행 날짜 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
치료 관련 부작용(TEAE) 및 치료 관련 심각한 부작용(TESAE)이 있는 참여자 수
기간: 베이스라인부터 최종 투여 후 30일까지(최대 지속기간: 위약 최대 7.2개월, TAC-101 최대 7.9개월)
|
임상 연구에 참여하는 동안 참가자에게 발생하고 연구 치료제 사용과 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 임의의 불리한 의학적 상태는 AE로 간주되었습니다.
심각한 AE(SAE)는 사망, 생명을 위협하는, 필요한 초기 또는 장기간의 입원 환자 입원, 지속적 또는 상당한 장애/무능, 선천적 기형/선천적 결함, 또는 의학적으로 중요한 사건으로 간주됩니다.
TEAE는 임의의 연구 약물 투여 개시로부터 발생하는 AE(심각한/비심각한 둘 다)로 정의되었으며, 연구 약물의 사용과 반드시 인과 관계를 가질 필요는 없습니다.
|
베이스라인부터 최종 투여 후 30일까지(최대 지속기간: 위약 최대 7.2개월, TAC-101 최대 7.9개월)
|
|
종양 표지자 알파-태아단백(AFP)의 혈장 수준에서 기준선으로부터의 변화
기간: 무작위 배정 날짜부터 종양 질환 진행 날짜 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
AFP는 간세포 암종에 대한 종양 마커이며 AFP 값의 상승은 참가자의 임상 악화 및 종양 재발에 선행할 수 있습니다.
기준선은 사이클 1 제1일에 연구 치료제 투여 전 72시간 이내에 얻은 마지막 값으로 정의되었습니다.
|
무작위 배정 날짜부터 종양 질환 진행 날짜 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
종양 표지자 알파태아단백-L3(AFP-L3)의 혈장 수치 기준선 대비 백분율 변화
기간: 무작위 배정 날짜부터 종양 질환 진행 날짜 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
AFP-L3는 간세포 암종에 대한 종양 마커이며 AFP-L3 값의 상승은 참가자의 임상적 악화 및 종양 재발에 선행할 수 있습니다.
기준선은 사이클 1 제1일에 연구 치료제 투여 전 72시간 이내에 얻은 마지막 값으로 정의되었습니다.
|
무작위 배정 날짜부터 종양 질환 진행 날짜 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
최대 노출-반응 분석: TAC-101의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 1-1일 1: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4, 8 및 24시간
|
Cmax: 최대 혈장 농도; 약동학(PK) 혈액 샘플을 치료 사이클 1의 1일차에 투약 후 4시간(±1시간), 8시간(±1시간) 및 24시간(±1시간)에 수집했습니다.
24시간 샘플은 2일째 투약 전에 수집되었습니다.
|
주기 1-1일 1: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4, 8 및 24시간
|
|
전체 노출-반응 분석: TAC-101의 AUC0-inf(Area Under Curve)
기간: 주기 1-1일 1: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4, 8 및 24시간
|
AUC(0-inf): 시간 0에서 무한대까지 외삽된 곡선 아래 영역.
PK 혈액 샘플은 치료 주기 1의 1일차에 투약 후 4시간(±1시간), 8시간(±1시간) 및 24시간(±1시간)에 수집되었습니다.
24시간 샘플은 2일째 투약 전에 수집되었습니다.
|
주기 1-1일 1: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 4, 8 및 24시간
|
|
혈장 인슐린 유사 성장 인자-2(IGF-2)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
RAR 관련 인자는 간세포 암종 참가자의 질병 진행에 대한 마커입니다.
간세포 암종 참가자에서 IGF-2는 특징적인 바이오마커이며 그 수준은 반응자 세포에서 더 높습니다.
IGF-2 수준의 검출은 악성 종양에 영향을 미치는 IGF-2에서 TAC-101의 효능을 보여주었다.
|
기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
혈장 전환 성장 인자-베타(TGFβ2)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
TGF-β는 조직 재생, 세포 분화, 배아 발달 및 면역 체계 조절을 담당합니다.
TGF-β2 수준은 비반응 세포에서 더 높으므로 이러한 세포를 감지하는 데 도움이 됩니다.
|
기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
혈장 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-3(IGFBP-3)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
IGFBP-3는 간세포 암종 세포에서 항증식 신호의 매개자 역할을 합니다.
간세포 암종 세포 증식의 억제는 IGFBP-3의 상향 조절과 관련이 있습니다.
레티노산 반응 요소(RARE)는 IGFBP-3의 프로모터 영역에 존재합니다.
|
기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
혈장 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질-6(IGFBP-6)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
IGFBP-6은 IGF-2 결합 특이성을 가지며 다수의 IGF-2 의존성 암의 성장을 억제합니다.
RARE는 IGFBP-6의 프로모터 영역에 존재합니다.
|
기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
혈장 락토페린의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
RARE는 락토페린 유전자의 프로모터 영역에 존재합니다.
|
기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
혈장 혈관 내피 성장 인자-A(VEGF-A)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
치료 종료는 "연구 약물의 마지막 투여 후 가능한 한 빨리"로 정의되었습니다.
|
기준선부터 연구 치료 종료까지 또는 종양 질환 진행까지 또는 사망까지 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 이른 시점까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
치료 중단 후 항암 활동을 한 참여자 수
기간: 치료 중단일부터 종양 질환 진행 또는 사망일 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
참가자의 치료 중단 후 항종양 활성은 이미지, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)에 의해 결정되었습니다.
종양 영상은 투여 지연과 관계없이 치료 중 사이클 1, 1일 및 매 6주(±1주)에 연구 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 기준선에서 언제든지 수행되었습니다.
참가자가 질병 진행(PD) 이외의 이유로 연구 치료를 중단한 경우 PD까지 6주마다 데이터를 수집하고 PD 이후 데이터를 선택적으로 수집한 데이터는 사망할 때까지 6주마다 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년입니다.
|
치료 중단일부터 종양 질환 진행 또는 사망일 또는 마지막 참가자가 무작위 배정된 후 최대 1년 중 더 빠른 날짜까지(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
|
메신저 리보핵산(mRNA)의 보조활성화인자, 보조억제인자의 비율 및 효능 매개변수의 종양 유전자 발현 간의 관계
기간: 기준선(정보에 입각한 동의서[ICF] 동의 후 치료 전)에서 연구 치료의 마지막 용량까지, 6주마다 평가(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
가능한 경우 연구 전에 제거된 조직에 대해 상관 인자의 평가를 수행했습니다.
종양 조직 평가에는 공동 활성화제 및 공동 억제자의 종양 유전자 mRNA 발현과 효능 매개변수 사이의 관계에 대한 조사가 포함되었습니다.
|
기준선(정보에 입각한 동의서[ICF] 동의 후 치료 전)에서 연구 치료의 마지막 용량까지, 6주마다 평가(최대 기간: 최대 21.3개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .