- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00688129
KITS: 위탁 양육 효능 시험의 학교 준비 (KITS)
2017년 9월 18일 업데이트: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center
KITS 프로젝트는 위탁 미취학 아동을 위한 학교 준비의 학업 및 사회-정서적 측면을 향상시키기 위해 고안된 프로그램을 평가하기 위한 5년 무작위 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 가장 중요한 목표는 미취학 아동의 사회정서적 및 학업 준비도를 향상시키기 위해 예방적 개입(KITS(Kids in Transition to School) 프로그램)의 무작위 효능 시험을 수행하는 것입니다.
위탁 아동은 사회적 및 학업 성적이 좋지 않을 위험이 큽니다.
초기 역경의 경험으로 인해 이러한 아동은 학교로 성공적으로 전환할 가능성을 감소시키는 특정 취약성을 가질 수 있습니다.
광범위한 이전 연구에 따르면 만성 초기 역경은 자기 조절 및 스트레스 반응과 관련된 주요 신경 시스템(특히, 전두엽 피질 기능 및 시상하부-뇌하수체-부신 축 활동)의 기능 변화와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이러한 시스템의 변화는 또래와 관계를 맺고, 집중된 주의를 유지하고, 지시를 따르고, 학업 기술을 배우는 아동의 능력을 방해할 수 있습니다.
또한, 이 아이들은 여러 번의 생활 전환을 경험했을 가능성이 높기 때문에 조기 학교 성공의 중요한 측면인 학교에서의 보호자 참여 측면에서 불리할 수 있습니다.
위탁아동은 유치원에 입학하기 전 봄에 모집되어 개입 및 비교 조건에 무작위로 배정됩니다.
KITS 개입에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. (b) 아동의 문해력과 학교 교육 및 효과적인 양육 기술의 사용에 보호자의 참여를 촉진하기 위한 심리 교육 지원 그룹; (c) 가정 및 학교 기반 행동 상담.
개입은 유치원으로의 전환과 일치합니다.
아동의 사회정서적 준비도 및 문해력에 대한 다중 방법, 다중 에이전트 평가는 기준선, 유치원 입학 및 유치원 이후에 수행됩니다.
우리는 개입이 학교 준비도와 유치원 결과에 미치는 직접적인 영향을 조사할 것입니다.
또한 중재 효과가 스트레스 반응성 및 규제 및 간병인 변수의 메커니즘을 통해 중재되는지 여부를 평가할 것입니다.
마지막으로 연구 과정 동안 초기 역경(산전/신생아 건강, 학대 이력 및 배치 이력), 아동 인지 기능 및 배치 전환을 포함한 아동 및 맥락적 특성의 중재자 효과를 테스트합니다.
이 연구의 추가적인 탐구 목적은 아동의 하위 표본에 대한 1학년 및 2학년 결과에 대한 개입 효과를 조사하는 것입니다.
그룹 비교 및 세로 성장 모델링을 통해 가설을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Oregon Social Learning Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 위탁 양육 중인 아동
- Lane 또는 Marion County, Oregon 거주
- 평가 연도 가을에 유치원 입학 자격(평가 연도 9월 1일 기준 5세)
제외 기준:
- 자녀가 평가 작업을 완료하지 못하게 하는 의학적 또는 발달 상태
- 오레곤 사회 학습 센터 치료 프로그램에 현재 또는 이전에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소와 같은 서비스
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실험적: 키트 프로그램
KITS 개입은 다음으로 구성됩니다. (b) 아동의 문해력과 학교 교육 및 효과적인 양육 기술의 사용에 보호자의 참여를 촉진하기 위한 격월 심리 교육 지원 그룹; (c) 필요에 따라 가정 및 학교 기반 행동 상담.
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유치원에 입학하기 전 여름부터 시작하여 유치원에 입학하는 위탁아동과 보호자를 위한 4개월간의 심리사회적 개입입니다.
KITS 개입은 다음으로 구성됩니다. (b) 아동의 문해력과 학교 교육 및 효과적인 양육 기술의 사용에 보호자의 참여를 촉진하기 위한 격월 심리 교육 지원 그룹; (c) 필요에 따라 가정 및 학교 기반 행동 상담.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 문해력
기간: 개입 전, 유치원 전, 유치원 종료
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개입 전, 유치원 전, 유치원 종료
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사회적 기술
기간: 개입 전, 유치원 전, 유치원 종료
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개입 전, 유치원 전, 유치원 종료
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규제 기술
기간: 개입 전, 유치원 전, 유치원 종료
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개입 전, 유치원 전, 유치원 종료
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간병인 참여
기간: 개입 전, 유치원 전, 유치원 종료
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개입 전, 유치원 전, 유치원 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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학업 성취도
기간: 유치원 이후, 1학년 이후, 2학년 이후
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유치원 이후, 1학년 이후, 2학년 이후
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동료 관계
기간: 1학년 이후, 2학년 이후
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1학년 이후, 2학년 이후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Katherine C Pears, PhD, Oregon Social Learning Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
키트 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Oregon Social Learning CenterU.S. Department of Education완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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St. Jude Children's Research HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University모병
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단