- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00688129
ZESTAWY: Gotowość szkolna w próbie skuteczności opieki zastępczej (KITS)
18 września 2017 zaktualizowane przez: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center
Projekt KITS jest 5-letnim randomizowanym badaniem mającym na celu ocenę programu mającego na celu poprawę akademickich i społeczno-emocjonalnych aspektów gotowości szkolnej dla dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego projektu badawczego jest przeprowadzenie randomizowanej próby skuteczności interwencji zapobiegawczej — programu Kids in Transition to School (KITS) — w celu zwiększenia społeczno-emocjonalnej i akademickiej gotowości szkolnej wśród przybranych dzieci w wieku przedszkolnym.
Dzieci z rodzin zastępczych są bardzo narażone na słabe wyniki w szkole społecznej i szkolnej.
Ze względu na doświadczenia związane z wczesnymi przeciwnościami losu dzieci te mogą mieć szczególne słabości, które zmniejszają prawdopodobieństwo udanego przejścia do szkoły.
Obszerne wcześniejsze badania wykazały, że chroniczne wczesne przeciwności losu są związane ze zmianami w funkcjonowaniu kluczowych układów nerwowych (w szczególności funkcji kory przedczołowej i aktywności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza) związanych z samoregulacją i reaktywnością na stres.
Zmiany w tych systemach mogą zakłócać zdolność dzieci do nawiązywania relacji z rówieśnikami, utrzymywania skupionej uwagi, podążania za wskazówkami i uczenia się umiejętności akademickich.
Ponadto, ponieważ te dzieci prawdopodobnie doświadczyły wielu zmian w życiu, mogą znajdować się w niekorzystnej sytuacji pod względem zaangażowania opiekunów w szkole, co jest krytycznym aspektem sukcesu we wczesnej szkole.
Dzieci z rodzin zastępczych rekrutowane są wiosną przed pójściem do przedszkola i losowo przydzielane do warunków interwencyjnych i porównawczych.
Interwencja KITS obejmuje trzy komponenty: (a) terapeutyczne grupy zabaw dla dzieci w celu ułatwienia rozwoju samoregulacji, umiejętności społecznych i nowych umiejętności czytania i pisania; (b) psychoedukacyjna grupa wsparcia w celu promowania zaangażowania opiekunów we wschodzącą umiejętność czytania i pisania oraz nauki szkolnej dziecka oraz stosowania skutecznych technik rodzicielskich; (c) konsultacje behawioralne w domu iw szkole.
Interwencja zbiega się z przejściem do przedszkola.
Wielometodowe, wieloczynnikowe oceny gotowości społeczno-emocjonalnej dzieci i umiejętności czytania i pisania są przeprowadzane na początku, w przedszkolu i po przedszkolu.
Zbadamy bezpośredni wpływ interwencji na gotowość szkolną i wyniki w przedszkolu.
Ocenimy również, czy w efektach interwencji pośredniczą mechanizmy reaktywności i regulacji stresu oraz zmienne opiekuna.
Na koniec przetestujemy wpływ moderatora na dziecko i cechy kontekstowe, w tym wczesne przeciwności losu (stan zdrowia prenatalnego/noworodka, historia maltretowania i historia umieszczenia), funkcjonowanie poznawcze dziecka i zmiany miejsca w trakcie badania.
Dodatkowym celem eksploracyjnym badania jest zbadanie wpływu interwencji na wyniki w pierwszej i drugiej klasie dla podgrup dzieci.
Porównania grupowe i modelowanie wzrostu podłużnego pozwolą na ocenę hipotez.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
192
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko obecnie przebywające w pieczy zastępczej
- mieszkający w hrabstwie Lane lub Marion w stanie Oregon
- kwalifikuje się do przyjęcia do przedszkola jesienią roku oceny (wiek 5 lat do 1 września roku oceny)
Kryteria wyłączenia:
- stan zdrowia lub stan rozwojowy, który uniemożliwiłby dziecku wykonanie zadań związanych z oceną
- obecny lub poprzedni udział w programach leczenia Oregon Social Learning Centre
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Usługi jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Program ZESTAWY
Interwencja KITS składa się z: (a) grup terapeutycznych dla dzieci w celu ułatwienia rozwoju samoregulacji, umiejętności społecznych i nowych umiejętności czytania i pisania (2 razy w tygodniu latem, 1 raz w tygodniu jesienią); (b) odbywająca się co dwa miesiące grupa wsparcia psychoedukacyjnego w celu promowania zaangażowania opiekunów we wschodzącą umiejętność czytania i pisania oraz nauki szkolnej dziecka oraz stosowania skutecznych technik rodzicielskich; (c) w razie potrzeby konsultacje behawioralne w domu iw szkole.
|
Jest to 4-miesięczna interwencja psychospołeczna dla wychowanków rozpoczynających naukę w przedszkolu i ich opiekunów rozpoczynająca wakacje przed przedszkolem.
Interwencja KITS składa się z: (a) grup terapeutycznych dla dzieci w celu ułatwienia rozwoju samoregulacji, umiejętności społecznych i nowych umiejętności czytania i pisania (2 razy w tygodniu latem, 1 raz w tygodniu jesienią); (b) odbywająca się co dwa miesiące grupa wsparcia psychoedukacyjnego w celu promowania zaangażowania opiekunów we wschodzącą umiejętność czytania i pisania oraz nauki szkolnej dziecka oraz stosowania skutecznych technik rodzicielskich; (c) w razie potrzeby konsultacje behawioralne w domu iw szkole.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wczesna umiejętność czytania i pisania
Ramy czasowe: przedinterwencja, przedszkole, koniec przedszkola
|
przedinterwencja, przedszkole, koniec przedszkola
|
|
Umiejętności społeczne
Ramy czasowe: przedinterwencja, przedszkole, koniec przedszkola
|
przedinterwencja, przedszkole, koniec przedszkola
|
|
Umiejętności regulacyjne
Ramy czasowe: przedinterwencja, przedszkole, koniec przedszkola
|
przedinterwencja, przedszkole, koniec przedszkola
|
|
Zaangażowanie opiekuna
Ramy czasowe: przedinterwencja, przedszkole, koniec przedszkola
|
przedinterwencja, przedszkole, koniec przedszkola
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osiągnięcie akademickie
Ramy czasowe: po przedszkolu, po I kl., po II kl
|
po przedszkolu, po I kl., po II kl
|
|
Relacje rówieśnicze
Ramy czasowe: po 1 klasie, po 2 klasie
|
po 1 klasie, po 2 klasie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine C Pears, PhD, Oregon Social Learning Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA021424 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .