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KITS: Wirksamkeitsstudie zur Schulbereitschaft in Pflegefamilien (KITS)

18. September 2017 aktualisiert von: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center
Das KITS-Projekt ist eine 5-jährige randomisierte Studie zur Evaluierung eines Programms zur Verbesserung der akademischen und sozial-emotionalen Aspekte der Schulreife von Pflegekindern im Vorschulalter.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprojekts ist die Durchführung einer randomisierten Wirksamkeitsstudie einer präventiven Intervention – des Kids in Transition to School (KITS)-Programms – zur Verbesserung der sozioemotionalen und akademischen Schulreife bei Pflegekindern im Vorschulalter. Bei Pflegekindern besteht ein großes Risiko schlechter sozialer und schulischer Leistungen. Aufgrund ihrer Erfahrungen mit frühen Widrigkeiten können diese Kinder besondere Schwachstellen aufweisen, die die Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Übergangs in die Schule verringern. Umfangreiche frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass chronische frühe Widrigkeiten mit Veränderungen in der Funktion wichtiger neuronaler Systeme (insbesondere der Funktion des präfrontalen Kortex und der Aktivität der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse) im Zusammenhang mit Selbstregulation und Stressreaktivität verbunden sind. Veränderungen in diesen Systemen können die Fähigkeit von Kindern beeinträchtigen, mit Gleichaltrigen in Kontakt zu treten, konzentrierte Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, Anweisungen zu befolgen und akademische Fähigkeiten zu erlernen. Da diese Kinder wahrscheinlich mehrere Lebensübergänge erlebt haben, sind sie darüber hinaus möglicherweise im Hinblick auf die Einbindung von Betreuern in der Schule benachteiligt, was ein entscheidender Aspekt für den frühen Schulerfolg ist. Pflegekinder werden im Frühjahr vor Eintritt in den Kindergarten rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und Vergleichsbedingungen zugeordnet. Die KITS-Intervention umfasst drei Komponenten: (a) therapeutische Spielgruppen für Kinder, um die Entwicklung selbstregulierender, sozialer und aufkommender Lese- und Schreibfähigkeiten zu erleichtern; (b) eine psychoedukative Selbsthilfegruppe, um die Beteiligung der Betreuer an der Alphabetisierungs- und Schulbildung des Kindes sowie den Einsatz effektiver Erziehungstechniken zu fördern; (c) Verhaltensberatung zu Hause und in der Schule. Der Eingriff fällt mit dem Übergang in den Kindergarten zusammen. Die sozioemotionale Bereitschaft und die Lese- und Schreibfähigkeiten der Kinder werden zu Studienbeginn, beim Eintritt in den Kindergarten und nach dem Kindergarten mit mehreren Methoden und mehreren Agenten beurteilt. Wir werden die direkten Auswirkungen der Intervention auf die Schulreife und die Kindergartenergebnisse untersuchen. Wir werden auch beurteilen, ob Interventionseffekte durch Mechanismen der Stressreaktivität und -regulation sowie Variablen der Pflegekräfte vermittelt werden. Schließlich werden wir die Moderatoreffekte von kindlichen und kontextuellen Merkmalen testen, einschließlich früher Widrigkeiten (pränatale/neonatale Gesundheit, Misshandlungsgeschichte und Unterbringungsgeschichte), kognitive Funktionen des Kindes und Unterbringungsübergänge im Verlauf der Studie. Ein weiteres exploratives Ziel der Studie besteht darin, Interventionseffekte auf die Ergebnisse der ersten und zweiten Klasse für Teilstichproben von Kindern zu untersuchen. Gruppenvergleiche und Längswachstumsmodellierung ermöglichen die Bewertung von Hypothesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Kind, das derzeit in einer Pflegefamilie untergebracht ist
  • wohnhaft in Lane oder Marion County, Oregon
  • berechtigt, im Herbst des Beurteilungsjahres in den Kindergarten zu gehen (Alter 5 bis zum 1. September des Beurteilungsjahres)

Ausschlusskriterien:

  • medizinischer oder entwicklungsbedingter Zustand, der das Kind daran hindern würde, die Beurteilungsaufgaben zu erfüllen
  • aktuelle oder frühere Beteiligung an Behandlungsprogrammen des Oregon Social Learning Center

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Dienstleistungen wie gewohnt
Experimental: KITS-Programm
Die KITS-Intervention besteht aus: (a) therapeutischen Spielgruppen für Kinder, um die Entwicklung selbstregulierender, sozialer und sich entwickelnder Lese- und Schreibfähigkeiten zu erleichtern (2-mal pro Woche im Sommer, 1-mal pro Woche im Herbst); (b) eine alle zwei Monate stattfindende psychoedukative Selbsthilfegruppe, um die Beteiligung der Betreuer an der Alphabetisierungs- und Schulbildung des Kindes sowie den Einsatz effektiver Erziehungstechniken zu fördern; (c) Verhaltensberatung zu Hause und in der Schule nach Bedarf.
Hierbei handelt es sich um eine viermonatige psychosoziale Intervention für Pflegekinder, die in den Kindergarten kommen, und ihre Betreuer, die im Sommer vor dem Kindergarten beginnen. Die KITS-Intervention besteht aus: (a) therapeutischen Spielgruppen für Kinder, um die Entwicklung selbstregulierender, sozialer und sich entwickelnder Lese- und Schreibfähigkeiten zu erleichtern (2-mal pro Woche im Sommer, 1-mal pro Woche im Herbst); (b) eine alle zwei Monate stattfindende psychoedukative Selbsthilfegruppe, um die Beteiligung der Betreuer an der Alphabetisierungs- und Schulbildung des Kindes sowie den Einsatz effektiver Erziehungstechniken zu fördern; (c) Verhaltensberatung zu Hause und in der Schule nach Bedarf.
Andere Namen:
  • Programm „Kids in Transition to School“ (KITS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühe Lese- und Schreibfähigkeiten
Zeitfenster: Vorintervention, Vorkindergarten, Ende des Kindergartens
Vorintervention, Vorkindergarten, Ende des Kindergartens
Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Vorintervention, Vorkindergarten, Ende des Kindergartens
Vorintervention, Vorkindergarten, Ende des Kindergartens
Regulatorische Fähigkeiten
Zeitfenster: Vorintervention, Vorkindergarten, Ende des Kindergartens
Vorintervention, Vorkindergarten, Ende des Kindergartens
Einbindung der Pflegekräfte
Zeitfenster: Vorintervention, Vorkindergarten, Ende des Kindergartens
Vorintervention, Vorkindergarten, Ende des Kindergartens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akademische Leistung
Zeitfenster: nach dem Kindergarten, nach der 1. Klasse, nach der 2. Klasse
nach dem Kindergarten, nach der 1. Klasse, nach der 2. Klasse
Ebenbürtige Beziehungen
Zeitfenster: nach der 1. Klasse, nach der 2. Klasse
nach der 1. Klasse, nach der 2. Klasse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine C Pears, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA021424 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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