Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SOUPRAVY: Školní připravenost ve studii účinnosti pěstounské péče (KITS)

18. září 2017 aktualizováno: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center
Projekt KITS je 5letá randomizovaná studie k vyhodnocení programu určeného ke zlepšení akademických a sociálně-emocionálních aspektů školní připravenosti pro předškoláky v pěstounské péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem tohoto výzkumného projektu je provést randomizovanou studii účinnosti preventivní intervence – programu Kids in Transition to School (KITS) – s cílem zlepšit socioemoční a akademickou školní připravenost u pěstounských dětí předškolního věku. Děti v pěstounské péči jsou vystaveny velkému riziku špatných sociálních a akademických školních výsledků. Vzhledem k jejich zkušenostem s ranou nepřízní osudu mohou mít tyto děti zvláštní zranitelnost, která snižuje pravděpodobnost úspěšného přechodu do školy. Rozsáhlý dřívější výzkum ukázal, že chronická časná nepřízeň je spojena se změnami ve fungování klíčových nervových systémů (konkrétně s funkcí prefrontální kůry a aktivitou osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny) souvisejícími se seberegulací a stresovou reaktivitou. Změny v těchto systémech mohou narušovat schopnosti dětí navazovat vztahy s vrstevníky, udržovat soustředěnou pozornost, řídit se pokyny a učit se akademickým dovednostem. Navíc, protože tyto děti pravděpodobně zažily více životních změn, mohou být znevýhodněny, pokud jde o zapojení pečovatelů do školy, což je kritický aspekt raného školního úspěchu. Pěstounští děti jsou přijímány na jaře před nástupem do školky a náhodně jsou zařazeny do intervenčních a srovnávacích podmínek. Intervence KITS zahrnuje tři složky: (a) dětské terapeutické herní skupiny pro usnadnění rozvoje seberegulačních, sociálních a vznikajících dovedností gramotnosti; b) psychoedukační podpůrná skupina na podporu zapojení pečovatelů do nově vznikající gramotnosti dítěte a školní docházky a používání účinných rodičovských technik; c) konzultace o chování doma a ve škole. Intervence se kryje s přechodem do mateřské školy. Hodnocení socioemocionální připravenosti a gramotnosti dětí prováděné více metodami a více agenty se provádí na základní úrovni, při nástupu do mateřské školy a po mateřské škole. Budeme zkoumat přímé dopady intervence na školní připravenost a výsledky mateřské školy. Budeme také posuzovat, zda jsou intervenční účinky zprostředkovány mechanismy reaktivity a regulace stresu a proměnnými pečovatele. Nakonec budeme testovat moderátorské účinky dětských a kontextových charakteristik včetně časných nepříznivých vlivů (prenatální/neonatální zdraví, historie špatného zacházení a umístění), kognitivní funkce dítěte a přechody do umístění v průběhu studie. Dalším výzkumným cílem studie je prozkoumat účinky intervence na výsledky prvního a druhého stupně u dílčích vzorků dětí. Skupinové srovnání a modelování podélného růstu umožní vyhodnocení hypotéz.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě v současné době v pěstounské péči
  • žijící v Lane nebo Marion County, Oregon
  • nárok na nástup do mateřské školy na podzim hodnoceného roku (5 let do 1. září hodnoceného roku)

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní nebo vývojový stav, který by dítěti bránil v plnění úkolů hodnocení
  • současné nebo předchozí zapojení do léčebných programů Centra sociálního učení v Oregonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Služby jako obvykle
Experimentální: Program KITS
Intervence KITS se skládá z: (a) dětských terapeutických herních skupin pro usnadnění rozvoje seberegulačních, sociálních a nastupujících gramotných dovedností (2krát týdně v létě, 1krát týdně na podzim); b) psychoedukační podpůrná skupina jednou za dva měsíce na podporu zapojení pečovatelů do nově vznikající gramotnosti dítěte a školní docházky a používání účinných rodičovských technik; c) podle potřeby konzultace o chování doma a ve škole.
Jedná se o 4měsíční psychosociální intervenci pro pěstouny nastupující do mateřské školy a jejich pečovatele začínající v létě před mateřskou školou. Intervence KITS se skládá z: (a) dětských terapeutických herních skupin pro usnadnění rozvoje seberegulačních, sociálních a nastupujících gramotných dovedností (2krát týdně v létě, 1krát týdně na podzim); b) psychoedukační podpůrná skupina jednou za dva měsíce na podporu zapojení pečovatelů do nově vznikající gramotnosti dítěte a školní docházky a používání účinných rodičovských technik; c) podle potřeby konzultace o chování doma a ve škole.
Ostatní jména:
  • Program Děti v přechodu do školy (KITS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rané dovednosti v oblasti gramotnosti
Časové okno: předzásah, předškolka, konec školky
předzásah, předškolka, konec školky
Sociální dovednosti
Časové okno: předzásah, předškolka, konec školky
předzásah, předškolka, konec školky
Regulační dovednosti
Časové okno: předzásah, předškolka, konec školky
předzásah, předškolka, konec školky
Zapojení pečovatele
Časové okno: předzásah, předškolka, konec školky
předzásah, předškolka, konec školky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akademický úspěch
Časové okno: pomůcka, pošta 1. třída, pošta 2. třída
pomůcka, pošta 1. třída, pošta 2. třída
Peer vztahy
Časové okno: příspěvek 1. stupeň, příspěvek 2. stupeň
příspěvek 1. stupeň, příspěvek 2. stupeň

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine C Pears, PhD, Oregon Social Learning Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01DA021424 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program KITS

3
Předplatit