- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00688129
TROUSSES : Essai d'efficacité de la préparation à l'école dans le cadre d'un placement en famille d'accueil (KITS)
18 septembre 2017 mis à jour par: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center
Le projet KITS est un essai randomisé de 5 ans pour évaluer un programme conçu pour améliorer les aspects académiques et socio-émotionnels de la préparation à l'école pour les enfants d'âge préscolaire en famille d'accueil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de ce projet de recherche est de mener un essai d'efficacité randomisé d'une intervention préventive - le programme Kids in Transition to School (KITS) - pour améliorer la préparation socio-émotionnelle et scolaire des enfants d'âge préscolaire en famille d'accueil.
Les enfants placés sont exposés à un risque élevé de mauvais résultats scolaires sociaux et scolaires.
En raison de leurs premières expériences d'adversité, ces enfants peuvent avoir des vulnérabilités particulières qui diminuent la probabilité d'une transition réussie vers l'école.
De nombreuses recherches antérieures ont montré que l'adversité précoce chronique est associée à des altérations du fonctionnement des systèmes neuronaux clés (en particulier, la fonction du cortex préfrontal et l'activité de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien) liées à l'autorégulation et à la réactivité au stress.
Les altérations de ces systèmes peuvent interférer avec les capacités des enfants à établir des relations avec leurs pairs, à maintenir une attention concentrée, à suivre des instructions et à acquérir des compétences académiques.
De plus, parce que ces enfants sont susceptibles d'avoir vécu de multiples transitions de vie, ils peuvent être désavantagés en termes d'implication des soignants à l'école, un aspect essentiel de la réussite scolaire précoce.
Les enfants en famille d'accueil sont recrutés au printemps avant leur entrée à la maternelle et assignés au hasard aux conditions d'intervention et de comparaison.
L'intervention KITS comprend trois composantes : (a) des groupes de jeux thérapeutiques pour enfants pour faciliter le développement de compétences d'autorégulation, sociales et d'alphabétisation émergente ; (b) un groupe de soutien psychoéducatif pour promouvoir la participation des soignants à l'alphabétisation et à la scolarisation émergentes de l'enfant et l'utilisation de techniques parentales efficaces; (c) consultation comportementale à domicile et à l'école.
L'intervention coïncide avec le passage à la maternelle.
Des évaluations multi-méthodes et multi-agents de la préparation socio-émotionnelle et des compétences en littératie des enfants sont effectuées au départ, à l'entrée à la maternelle et après la maternelle.
Nous examinerons les effets directs de l'intervention sur la préparation à l'école et les résultats à la maternelle.
Nous évaluerons également si les effets de l'intervention sont médiés par des mécanismes de réactivité et de régulation du stress et des variables soignantes.
Enfin, nous testerons les effets modérateurs de l'enfant et les caractéristiques contextuelles, y compris l'adversité précoce (santé prénatale/néonatale, antécédents de maltraitance et antécédents de placement), le fonctionnement cognitif de l'enfant et les transitions de placement au cours de l'étude.
Un objectif exploratoire supplémentaire de l'étude est d'examiner les effets de l'intervention sur les résultats des première et deuxième années pour des sous-échantillons d'enfants.
Les comparaisons de groupe et la modélisation de la croissance longitudinale permettront d'évaluer les hypothèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Oregon Social Learning Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- un enfant actuellement en famille d'accueil
- vivant dans le comté de Lane ou Marion, Oregon
- éligible pour entrer à la maternelle à l'automne de l'année d'évaluation (5 ans avant le 1er septembre de l'année d'évaluation)
Critère d'exclusion:
- condition médicale ou de développement qui empêcherait l'enfant d'accomplir les tâches d'évaluation
- participation actuelle ou antérieure aux programmes de traitement du centre d'apprentissage social de l'Oregon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Services comme d'habitude
|
|
Expérimental: Programme TROUSSES
L'intervention KITS consiste en : (a) des groupes de jeux thérapeutiques pour enfants pour faciliter le développement des compétences d'autorégulation, sociales et d'alphabétisation émergentes (2 fois par semaine en été, 1 fois par semaine à l'automne) ; (b) un groupe de soutien psychoéducatif bimensuel pour promouvoir la participation des soignants à l'alphabétisation et à la scolarisation émergentes de l'enfant et l'utilisation de techniques parentales efficaces; (c) consultation comportementale à domicile et à l'école selon les besoins.
|
Il s'agit d'une intervention psychosociale de 4 mois pour les enfants en famille d'accueil qui entrent à la maternelle et leurs soignants à partir de l'été précédant la maternelle.
L'intervention KITS consiste en : (a) des groupes de jeux thérapeutiques pour enfants pour faciliter le développement des compétences d'autorégulation, sociales et d'alphabétisation émergentes (2 fois par semaine en été, 1 fois par semaine à l'automne) ; (b) un groupe de soutien psychoéducatif bimensuel pour promouvoir la participation des soignants à l'alphabétisation et à la scolarisation émergentes de l'enfant et l'utilisation de techniques parentales efficaces; (c) consultation comportementale à domicile et à l'école selon les besoins.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Compétences précoces en littératie
Délai: pré-intervention, pré-maternelle, fin de maternelle
|
pré-intervention, pré-maternelle, fin de maternelle
|
Compétences sociales
Délai: pré-intervention, pré-maternelle, fin de maternelle
|
pré-intervention, pré-maternelle, fin de maternelle
|
Compétences réglementaires
Délai: pré-intervention, pré-maternelle, fin de maternelle
|
pré-intervention, pré-maternelle, fin de maternelle
|
Implication des aidants
Délai: pré-intervention, pré-maternelle, fin de maternelle
|
pré-intervention, pré-maternelle, fin de maternelle
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réussite académique
Délai: post-maternelle, post 1ère année, post 2e année
|
post-maternelle, post 1ère année, post 2e année
|
Relations avec les pairs
Délai: après la 1re année, après la 2e année
|
après la 1re année, après la 2e année
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine C Pears, PhD, Oregon Social Learning Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pears KC, Kim HK, Fisher PA. Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care on Oppositional and Aggressive Behaviors in Kindergarten. Child Youth Serv Rev. 2012 Dec;34(12):2361-2366. doi: 10.1016/j.childyouth.2012.08.015. No abstract available.
- Pears KC, Fisher PA, Bronz KD. An Intervention to Promote Social Emotional School Readiness in Foster Children: Preliminary Outcomes From a Pilot Study. School Psych Rev. 2007;36(4):665-673.
- Pears KC, Fisher PA, Kim HK, Bruce J, Healey CV, Yoerger K. Immediate Effects of a School Readiness Intervention for Children in Foster Care. Early Educ Dev. 2013 Aug;24(6):771-791. doi: 10.1080/10409289.2013.736037.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2008
Première publication (Estimation)
2 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA021424 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme TROUSSES
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Complété
-
Akdeniz UniversityPas encore de recrutementAVC ischémique | EncadrementTurquie
-
Johns Hopkins UniversityThe Rita and Alex Hillman Foundation; Abell Foundation; Richman Foundation; Sherman... et autres collaborateursRecrutementParentalité | Intervention parentaleÉtats-Unis
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... et autres collaborateursActif, ne recrute pasComportement lié à la santéÉtats-Unis
-
Children's HealthActif, ne recrute pasTroubles du spectre autistiqueÉtats-Unis
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKRecrutementTroubles du spectre autistiqueHong Kong
-
University of MiamiRecrutementSyndrome hypoplasique du cœur gaucheÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRésilié
-
University of MichiganComplété
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan