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KIT: Prontezza scolastica nella prova di efficacia dell'affidamento (KITS)

18 settembre 2017 aggiornato da: Katherine C. Pears, Oregon Social Learning Center
Il progetto KITS è uno studio randomizzato di 5 anni per valutare un programma progettato per migliorare gli aspetti accademici e socio-emotivi della preparazione scolastica per i bambini in età prescolare affidataria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è quello di condurre una prova di efficacia randomizzata di un intervento preventivo - il programma Kids in Transition to School (KITS) - per migliorare la prontezza scolastica socioemotiva e accademica tra i bambini affidatari in età prescolare. I bambini affidatari corrono un grande rischio di scarsi risultati sociali e scolastici. A causa delle loro esperienze di avversità precoci, questi bambini possono avere particolari vulnerabilità che diminuiscono la probabilità di un passaggio scolastico di successo. Ampie ricerche precedenti hanno dimostrato che le avversità croniche precoci sono associate ad alterazioni nel funzionamento dei principali sistemi neurali (in particolare, la funzione della corteccia prefrontale e l'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene) correlate all'autoregolazione e alla reattività allo stress. Le alterazioni in questi sistemi possono interferire con le capacità dei bambini di relazionarsi con i coetanei, di mantenere un'attenzione focalizzata, di seguire le indicazioni e di apprendere abilità scolastiche. Inoltre, poiché è probabile che questi bambini abbiano sperimentato molteplici transizioni di vita, potrebbero essere svantaggiati in termini di coinvolgimento del caregiver a scuola, un aspetto critico del successo scolastico precoce. I bambini affidatari vengono reclutati in primavera prima di entrare nella scuola dell'infanzia e assegnati in modo casuale alle condizioni di intervento e confronto. L'intervento KITS comprende tre componenti: (a) gruppi di gioco terapeutici per bambini per facilitare lo sviluppo di abilità di autoregolamentazione, sociali e di alfabetizzazione emergente; (b) un gruppo di supporto psicoeducativo per promuovere il coinvolgimento del caregiver nell'alfabetizzazione e nella scolarizzazione emergente del bambino e l'uso di tecniche genitoriali efficaci; (c) consulenza comportamentale a domicilio ea scuola. L'intervento coincide con il passaggio alla scuola dell'infanzia. Le valutazioni multi-metodo e multi-agente della prontezza socio-emotiva e delle capacità di alfabetizzazione dei bambini sono condotte al basale, all'ingresso nella scuola materna e dopo la scuola materna. Esamineremo gli effetti diretti dell'intervento sulla preparazione scolastica e sui risultati della scuola materna. Valuteremo anche se gli effetti dell'intervento sono mediati attraverso meccanismi di reattività e regolazione dello stress e variabili del caregiver. Infine, testeremo gli effetti moderatori del bambino e le caratteristiche contestuali, comprese le avversità precoci (salute prenatale/neonatale, storia di maltrattamento e storia di posizionamento), funzionamento cognitivo del bambino e transizioni di posizionamento durante il corso dello studio. Un ulteriore scopo esplorativo dello studio è esaminare gli effetti dell'intervento sugli esiti di primo e secondo grado per sottocampioni di bambini. I confronti di gruppo e la modellazione della crescita longitudinale consentiranno la valutazione delle ipotesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oregon Social Learning Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • un bambino attualmente in affido
  • che vive a Lane o nella contea di Marion, nell'Oregon
  • idoneo a entrare nella scuola materna nell'autunno dell'anno di valutazione (5 anni entro il 1 settembre dell'anno di valutazione)

Criteri di esclusione:

  • condizione medica o di sviluppo che impedirebbe al bambino di completare i compiti di valutazione
  • coinvolgimento attuale o precedente nei programmi di trattamento dell'Oregon Social Learning Center

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Servizi come al solito
Sperimentale: Programma KIT
L'intervento KITS consiste in: (a) gruppi di gioco terapeutici per bambini per facilitare lo sviluppo di abilità di alfabetizzazione autoregolatoria, sociale ed emergente (2 volte a settimana in estate, 1 volta a settimana in autunno); (b) un gruppo di supporto psicoeducativo bimestrale per promuovere il coinvolgimento del caregiver nell'alfabetizzazione e nella scolarizzazione emergente del bambino e l'uso di tecniche genitoriali efficaci; (c) consultazioni comportamentali a domicilio ea scuola in base alle necessità.
Si tratta di un intervento psicosociale di 4 mesi per i bambini in affidamento che entrano all'asilo e per i loro caregiver a partire dall'estate prima dell'asilo. L'intervento KITS consiste in: (a) gruppi di gioco terapeutici per bambini per facilitare lo sviluppo di abilità di alfabetizzazione autoregolatoria, sociale ed emergente (2 volte a settimana in estate, 1 volta a settimana in autunno); (b) un gruppo di supporto psicoeducativo bimestrale per promuovere il coinvolgimento del caregiver nell'alfabetizzazione e nella scolarizzazione emergente del bambino e l'uso di tecniche genitoriali efficaci; (c) consultazioni comportamentali a domicilio ea scuola in base alle necessità.
Altri nomi:
  • Programma Kids in Transition to School (KITS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Abilità di alfabetizzazione precoce
Lasso di tempo: pre-intervento, pre-asilo, fine asilo
pre-intervento, pre-asilo, fine asilo
Abilità sociali
Lasso di tempo: pre-intervento, pre-asilo, fine asilo
pre-intervento, pre-asilo, fine asilo
Competenze normative
Lasso di tempo: pre-intervento, pre-asilo, fine asilo
pre-intervento, pre-asilo, fine asilo
Coinvolgimento del caregiver
Lasso di tempo: pre-intervento, pre-asilo, fine asilo
pre-intervento, pre-asilo, fine asilo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: post-asilo, post 1a elementare, post 2a elementare
post-asilo, post 1a elementare, post 2a elementare
Relazioni tra pari
Lasso di tempo: post 1a elementare, post 2a elementare
post 1a elementare, post 2a elementare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine C Pears, PhD, Oregon Social Learning Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA021424 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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