- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00689429
수술적으로 치료된 열린 Pilon 골절
수술적 치료를 받은 열린 Pilon 골절의 자연경과 및 기능적 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Orthopaedic Surgical Database로 환자를 식별한 후 포함/제외 기준을 충족하는 환자에게 연구에 대해 알리고 1-2주 내에 연구원이 연락할 것이라는 서신을 보냅니다. 연구원은 환자에게 전화를 걸어 연구에 대해 논의하고 질문에 답할 것입니다. Dr. Goodspeed도 모든 질문에 답변해 드릴 것입니다. 연구 동료는 구두 동의를 얻고 Short Musculoskeletal Function Assessment Injury and Arthritis Survey, Foot and Ankle Outcomes Questionnaire에서 질문을 진행합니다. 그런 다음 의대생은 성별, 키, 체중, HMC에 입원한 날짜/시간, 부상 데이터, 동반 질환, 골절 패턴, 항생제 사용, 수술 이력, 상처 이력, 골절 치유 및 시간을 포함한 정보를 추정하기 위해 차트 검토를 수행합니다. 직장으로 돌아가려면. Dr.'s Goodspeed와 Reid는 Orthopaedic Trauma Association 분류 가이드에 따라 모든 골절을 분류하여 각 주제에 대해 독립적으로 방사선 검토를 수행합니다. 분류의 불일치가 발견되면 두 사람이 함께 논의하고 합의에 도달합니다.
기능 결과 데이터는 Short Musculoskeletal Function Assessment Injury and Arthritis Survey와 Foot and Ankle Outcomes Questionnaire에 의해 측정됩니다. 방사선 분류는 Orthopaedic Trauma Association의 분류 가이드에 따라 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2000년 1월 1일에서 2007년 12월 31일 사이에 열린 머리뼈 골절로 일차 진단을 받고 Hershey Medical Center에 입원하여 외과적 치료를 받은 환자.
- 골절 임시화는 Hershey Medical Center의 다른 정형외과 의사 또는 다른 곳에서 수행할 수 있습니다. 최종 수술은 Dr.의 David Goodspeed, J. Spence Reid 또는 Robert Simpson이 수행해야 합니다.
제외 기준:
- 폐쇄된 필론 골절 또는 병적 골절; Hershey Medical 센터 외부에서 또는 Dr.의 David Goodspeed, J. Spence Reid 및 Robert Simpson 이외의 외과의가 수행한 최종 골절 고정; 환자는 Penn State Hershey Medical Center에서 첫 번째 수술 당시 활동성 감염 진단을 받았습니다. 환자가 최종 수술 시점에 18세 미만인 경우;
- 환자가 정신적으로 손상되어 동의를 할 수 없습니다.
- 설문 조사 데이터 수집에 협조하지 않습니다. 환자가 사망했습니다.
- 환자는 연구 기간 내 언제든지 상당한 동측 다리 골절 또는 부상을 입었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기능 결과 데이터는 Short Musculoskeletal Function Assessment Injury and Arthritis Survey와 Foot and Ankle Outcomes Questionnaire에 의해 측정됩니다. 방사선 분류가 결정됩니다.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David C Goodspeed, MD, Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .