このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

手術で治療された開放ピロン骨折

2017年6月16日 更新者:Milton S. Hershey Medical Center

手術で治療された開放ピロン骨折の自然経過と機能転帰

性別、身長、体重、HMC に入院した日時、損傷データ、併存疾患、骨折パターン、抗生物質の使用、手術歴、創傷歴、骨折治癒、および病院に戻るまでの時間などの情報を推定するために、カルテのレビューが行われます。仕事。 Dr.'s Goodspeed と Reid は、Orthopaedic Trauma Association 分類ガイドに従ってすべての骨折を分類し、各被験者について個別に X 線検査を実施します。 分類の不一致が見つかった場合は、両者が話し合い、合意に達します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

整形外科データベースで患者が特定された後、包含/除外基準を満たす患者に、研究を通知する手紙が送信され、研究員から 1 ~ 2 週間以内に連絡を受けることが通知されます。 研究員は患者に電話して研究について話し合い、質問に答えます。 グッドスピード博士もご質問にお答えします。 研究員は、口頭で同意を得て、筋骨格機能評価の傷害および関節炎の簡易調査、ならびに足および足首のアウトカムに関する質問票から質問することによって進めます。 その後、医学生は、性別、身長、体重、HMC に入院した日付/時刻、傷害データ、併存疾患、骨折パターン、抗生物質の使用、手術歴、創傷歴、骨折治癒、および時間の長さを含む情報を推定するためにカルテレビューを実行します。仕事に戻る。 Dr.'s Goodspeed と Reid は、Orthopaedic Trauma Association 分類ガイドに従ってすべての骨折を分類し、各被験者について個別に X 線検査を実施します。 分類の不一致が見つかった場合は、両者が話し合い、合意に達します。

機能的転帰データは、Short Musculoskeletal Function Assessment Injury and Arthritis Survey および 足と足首の転帰アンケートによって測定されます。 放射線学的分類は、整形外科外傷協会の分類ガイドに従って決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000 年から 2007 年の間に Hershey Medical Center で開放ピロン骨折の決定的な開放整復および固定で治療された成人 (18 歳以上) 患者。

説明

包含基準:

  • 2000 年 1 月 1 日から 2007 年 12 月 31 日の間に開放ピロン骨折の初期診断で Hershey Medical Center に入院し、外科的治療を受けた患者。
  • 骨折の一時的な処置は、他の場所で、またはハーシー メディカル センターの他の整形外科医によって行われる場合があります。 根治手術は、Dr.の David Goodspeed、J. Spence Reid、または Robert Simpson によって行われなければなりません。

除外基準:

  • 閉鎖ピロン骨折または病的骨折;ハーシー メディカル センターの外で、または Dr. の David Goodspeed、J. Spence Reid、および Robert Simpson 以外の外科医によって行われた最終的な骨折固定。患者は、ペンシルベニア州立ハーシー医療センターでの最初の手術時に活動性感染症と診断されました。 -患者は根治手術の時点で18歳未満です。
  • 患者は精神的に病弱で、同意を与えることができません。
  • 調査データの取得には協力しません。患者が死亡している。
  • -患者は、研究の時間枠内のいつでも、重大な同側の脚の骨折または損傷を示しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
機能的転帰データは、Short Musculoskeletal Function Assessment Injury and Arthritis Survey および 足と足首の転帰アンケートによって測定されます。放射線写真の分類が決定されます。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David C Goodspeed, MD、Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2010年4月9日

研究の完了 (実際)

2010年4月9日

試験登録日

最初に提出

2008年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月16日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DCG002
  • IRB# 27647EP

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ピロン骨折を開くの臨床試験

3
購読する