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Fratture aperte del pilone trattate chirurgicamente

16 giugno 2017 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center

Storia naturale ed esito funzionale delle fratture aperte del pilone trattate chirurgicamente

Verrà eseguita una revisione della cartella clinica per estrapolare informazioni tra cui sesso, altezza, peso, data/ora del ricovero in HMC, dati sulle lesioni, comorbidità, tipo di frattura, uso di antibiotici, storia chirurgica, storia della ferita, guarigione della frattura e periodo di tempo per tornare a lavoro. Goodspeed e Reid del Dr. condurranno una revisione radiografica indipendentemente per ogni soggetto, classificando tutte le fratture secondo la guida alla classificazione dell'Associazione Trauma Ortopedica. Se viene rilevata una discrepanza nella classificazione, entrambi discuteranno insieme e raggiungeranno un consenso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Dopo che i pazienti sono stati identificati con il database chirurgico ortopedico, verranno inviate lettere a quei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione informandoli dello studio e che saranno contattati dal ricercatore associato entro 1-2 settimane. Il ricercatore associato telefonerà al paziente per discutere lo studio e rispondere a qualsiasi domanda possa avere. Il Dr. Goodspeed sarà inoltre disponibile per rispondere a qualsiasi domanda. L'associato alla ricerca ottiene il consenso verbale e procede ponendo domande dal sondaggio sulle lesioni e sull'artrite per la valutazione della funzione muscoloscheletrica breve e dal questionario sugli esiti del piede e della caviglia. Lo studente di medicina eseguirà quindi una revisione della cartella clinica per estrapolare informazioni tra cui sesso, altezza, peso, data/ora del ricovero in HMC, dati sulle lesioni, comorbidità, tipo di frattura, uso di antibiotici, storia chirurgica, storia della ferita, guarigione della frattura e durata per tornare al lavoro. Goodspeed e Reid del Dr. condurranno una revisione radiografica indipendentemente per ogni soggetto, classificando tutte le fratture secondo la guida alla classificazione dell'Associazione Trauma Ortopedica. Se viene rilevata una discrepanza nella classificazione, entrambi discuteranno insieme e raggiungeranno un consenso.

I dati sugli esiti funzionali saranno misurati mediante l'indagine sulle lesioni e l'artrite per la valutazione della funzione muscoloscheletrica breve e il questionario sugli esiti del piede e della caviglia. Le classificazioni radiografiche saranno determinate in base alla guida alla classificazione della Orthopaedic Trauma Association.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (dai 18 anni in su) trattati con riduzione a cielo aperto definitiva e fissazione di fratture del pilone esposte tra il 2000 e il 2007 presso l'Hershey Medical Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso l'Hershey Medical Center con una diagnosi primaria di frattura aperta del pilone e trattati chirurgicamente tra il 1/1/2000 e il 31/12/2007.
  • La temporizzazione della frattura può essere eseguita altrove o da altri ortopedici presso l'Hershey Medical Center. L'intervento chirurgico definitivo deve essere eseguito dal Dr. David Goodspeed, J. Spence Reid o Robert Simpson.

Criteri di esclusione:

  • frattura chiusa del pilone o frattura patologica; fissazione definitiva della frattura eseguita al di fuori del centro medico Hershey o da un chirurgo diverso da David Goodspeed, J. Spence Reid e Robert Simpson del Dr.; al paziente viene diagnosticata un'infezione attiva al momento del primo intervento chirurgico presso il Penn State Hershey Medical Center; il paziente ha meno di 18 anni al momento dell'intervento chirurgico definitivo;
  • il paziente è mentalmente compromesso e incapace di dare il consenso;
  • non collabora all'acquisizione dei dati del sondaggio; il paziente è deceduto;
  • paziente presentato con significativa frattura o lesione della gamba omolaterale in qualsiasi momento entro il periodo di tempo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I dati sugli esiti funzionali saranno misurati mediante l'indagine sulle lesioni e l'artrite per la valutazione della funzione muscoloscheletrica breve e il questionario sugli esiti del piede e della caviglia. Le classificazioni radiografiche saranno determinate.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David C Goodspeed, MD, Penn State Hershey Medical Center and College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

9 aprile 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

9 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCG002
  • IRB# 27647EP

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